醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線(xiàn)：0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
新聞動(dòng)態(tài)
醫療器械注冊
醫療器械CE認證
醫療器械臨床試驗
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可
聯(lián)系我們

公眾號二維碼.jpg

 聯(lián)系電話(huà)：0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線(xiàn)客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線(xiàn)客服

 

當前位置：網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài)>醫療器械經(jīng)營(yíng)許可
  • 銷(xiāo)售呼吸面罩需要辦理醫療器械備案證嗎 銷(xiāo)售呼吸面罩需要辦理醫療器械備案證嗎？并不一定。呼吸面罩因為其應用領(lǐng)域不同而區分其屬于醫療器械或是非醫療器械，確定及產(chǎn)品歸類(lèi)之后，才能回答上述問(wèn)題。 時(shí)間:2023-7-13 14:12:23 瀏覽量:792
  • 江蘇省醫療器械陽(yáng)光采購掛網(wǎng)和招采子系統申請流程和費用 隨著(zhù)醫療器械采購制度的不斷完善和陽(yáng)光采購的深入推進(jìn)，越來(lái)越多的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)和供應商開(kāi)始采用陽(yáng)光采購的方式進(jìn)行物資和服務(wù)的采購。在陽(yáng)光采購中，掛網(wǎng)和招采子系統是至關(guān)重要的環(huán)節。本文為大家介紹江蘇省醫療器械陽(yáng)光采購掛網(wǎng)網(wǎng)站、申請流程和費用。 時(shí)間:2023-7-7 0:00:00 瀏覽量:1740
  • 國家藥監局通報6起醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法違規案件 網(wǎng)絡(luò )并非法外之地，網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械同樣存在嚴格監管，在網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械必須辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證。近日，國家藥監局發(fā)布通報，通報6起醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法違規案件，一起來(lái)看具體情形。 時(shí)間:2023-7-3 16:55:15 瀏覽量:990
  • 杭州銷(xiāo)售中醫舌診設備要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 中醫舌診設備常見(jiàn)的有舌診儀、舌象儀、中醫舌診儀、中醫舌象儀等，是中醫門(mén)診檢測的主要設備之一，隨著(zhù)國家對中醫的日漸重視，中醫舌診設備在臨床上應用越來(lái)越廣泛，本文為大家介紹杭州銷(xiāo)售中醫舌診設備是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-6-30 11:22:34 瀏覽量:701
  • 杭州銷(xiāo)售3D打印義齒需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？ 3D打印義齒又稱(chēng)為定制式義齒，在齒科正畸及矯形領(lǐng)域廣泛應用，杭州從事3D打印義齒生產(chǎn)及銷(xiāo)售的企業(yè)眾多，本文從合規的角度，說(shuō)說(shuō)杭州銷(xiāo)售3D打印義齒是否需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。 時(shí)間:2023-6-26 20:06:12 瀏覽量:641
  • 在杭州銷(xiāo)售二類(lèi)醫療軟件需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 醫療軟件是醫療行業(yè)的一個(gè)需要重點(diǎn)關(guān)注的存在，因為，部分用于醫療行業(yè)的軟件屬于醫療器械，而在業(yè)務(wù)實(shí)務(wù)中，不少單位和個(gè)人忽略了醫療器械經(jīng)營(yíng)合規這個(gè)點(diǎn)。因此，寫(xiě)個(gè)文章，說(shuō)說(shuō)在杭州銷(xiāo)售二類(lèi)醫療軟件是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-6-23 14:58:36 瀏覽量:710
  • 銷(xiāo)售輪椅車(chē)需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 隨著(zhù)我國人口老齡化進(jìn)程，給許多養老相關(guān)醫療器械帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)，比如輪椅車(chē)，越來(lái)越多的出現在我們的視野之中。本文為大家介紹銷(xiāo)售輪椅車(chē)是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-6-20 7:09:58 瀏覽量:1940
  • 銷(xiāo)售外固定器及牽引器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎 外固定器及牽引器械在臨床上有極其廣泛的用途，涵蓋的具體產(chǎn)品有幾百種，對于外固定器類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？一起看正文。 時(shí)間:2023-6-13 19:20:06 瀏覽量:734
  • 金華武義醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程、時(shí)間和費用 金華武義醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程、時(shí)間和費用 時(shí)間:2023-5-30 18:24:53 瀏覽量:991
  • 龍游縣局多維度提升藥械化監管力量 龍游縣，隸屬于浙江省衢州市，位于浙江省西部，金衢盆地中部。是浙江省歷史上最早建縣的13個(gè)縣之一，盡管農業(yè)是龍游縣的主要產(chǎn)業(yè)，但近年龍游縣醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)和醫療器械生產(chǎn)企業(yè)也逐漸多了起來(lái)。為牢牢守住市場(chǎng)監管領(lǐng)域藥械化安全底線(xiàn)，切實(shí)保障轄區人民群眾用藥用械用化安全，龍游縣局多維發(fā)力，全面提升藥械化監管人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和檢查能力。 時(shí)間:2023-5-15 19:26:01 瀏覽量:776
  • 杭州富陽(yáng)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間、費用、流程和要求 富陽(yáng)區隸屬浙江省杭州市地處浙江省西北部，富春江下游，東接蕭山區，南連諸暨市，西倚桐廬縣，北與臨安區、余杭區接壤，東北與西湖區毗鄰，總面積1821.08平方千米。良好的地理位置，也為富陽(yáng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展了提供了便利的條件，本文為大家介紹杭州富陽(yáng)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間、費用、流程和要求。 時(shí)間:2023-5-14 0:00:00 瀏覽量:1013
  • 六家企業(yè)因醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法違規被罰 醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售是醫療器械線(xiàn)下銷(xiāo)售的延伸，網(wǎng)絡(luò )并非法外之地，企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證。2023年5月8日，國家藥監局通報6起醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法違規案件，一起看正文。 時(shí)間:2023-5-9 0:00:00 瀏覽量:938
  • 銷(xiāo)售射頻治療儀是辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，還是辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證？ 在我國，許多名稱(chēng)相同的醫療器械，因其作用機理或是預期用途的差異，其管理類(lèi)別會(huì )有差異，比如射頻治療儀。對于銷(xiāo)售射頻治療儀的企業(yè)來(lái)說(shuō)，是應該辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，還是辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證？這是個(gè)問(wèn)題。 時(shí)間:2023-5-7 12:56:17 瀏覽量:758
  • 安吉第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案流程和要求 安吉縣建縣于漢中平二年（185年），取《詩(shī)經(jīng)》“安且吉兮”之意得名。安吉是“綠水青山就是金山銀山”理念的發(fā)源地。除了金山銀山、綠水青山，安吉也有快速發(fā)展的醫療產(chǎn)業(yè)，因此，本文為大家介紹安吉第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案流程和要求。 時(shí)間:2023-5-2 0:00:00 瀏覽量:816
  • 銷(xiāo)售陰莖理療器需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 宣稱(chēng)用于輔助男性陰莖勃起功能障礙患者的陰莖理療器是否屬于醫療器械？經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證？以及陰莖理療器是否具有療效？是客戶(hù)高頻問(wèn)到的問(wèn)題，因此，寫(xiě)個(gè)文章一并說(shuō)明。 時(shí)間:2023-4-23 22:22:30 瀏覽量:1149
  • 銷(xiāo)售人工韌帶及附件需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎 人工韌帶是一種由高強度人工材料、螺釘和U型釘制備而成、是一種彈力、韌度、硬度與人體正常韌帶相仿的先進(jìn)醫學(xué)材料，可用于韌帶重建修復或加強自然韌帶功能的移植物。人工韌帶可用于交通事故、運動(dòng)損傷等原因導致的前交叉韌帶損傷的重建、后啟叉韌帶的重建以及肩鎖關(guān)節的重建。對于經(jīng)營(yíng)人工韌帶及其附件的企業(yè)，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 時(shí)間:2023-4-15 9:41:14 瀏覽量:1047
  • 銷(xiāo)售射頻皮膚治療儀需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 射頻美容設備是指利用特定頻率的射頻電流（通常為200kHz以上）或電場(chǎng)（通常為13.56或40.68MHz）等電能作用于人體組織產(chǎn)生熱效應，以實(shí)現治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等作用的產(chǎn)品。對于此類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？一起看本文。 時(shí)間:2023-4-12 18:00:31 瀏覽量:826
  • 銷(xiāo)售定量剪切波超聲肝臟測量?jì)x需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 定量剪切波超聲肝臟測量?jì)x應用瞬時(shí)彈性成像技術(shù)對組織的硬度進(jìn)行測量。利用脈沖回波技術(shù)來(lái)捕捉剪切波的傳播過(guò)程，計算剪切波的傳播速度，從而得到組織的硬度值。這種方式可以實(shí)現無(wú)創(chuàng )、快速、定量地檢測肝臟組織硬度，評估肝臟纖維化程度。該產(chǎn)品還可通過(guò)檢測超聲波在組織內傳播的衰減來(lái)評價(jià)肝臟脂肪變進(jìn)程。銷(xiāo)售定量剪切波超聲肝臟測量?jì)x需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 時(shí)間:2023-4-11 21:37:15 瀏覽量:932
  • 湖南省醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺備案審批委托下放 2023年4月6日，湖南省藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于委托下放部分省級行政權力事項的公告（2023年第9號）》，將湖南省醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺備案審批事項等委托下放給長(cháng)沙市市場(chǎng)監督管理局實(shí)施。 時(shí)間:2023-4-8 17:07:52 瀏覽量:1032
  • 麗水醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間和流程 近期問(wèn)到麗水醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間和流程的客戶(hù)較多，盡管銷(xiāo)售的不同產(chǎn)品對企業(yè)辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求存在差異，但總體上，辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)間基本一致，一起看本文。 時(shí)間:2023-3-29 20:27:47 瀏覽量:904

Copyright © 2018 醫療器械注冊技術(shù)咨詢(xún) 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持：熙和網(wǎng)絡(luò )

精品毛片无码波多野吉衣_H国产一级小视频在线看_久久国产精品-国产精品_欧洲亚洲中文一区