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  • 辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，對于設備設施的要求 醫療器械分為一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)，從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)申請經(jīng)營(yíng)許可。從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)備案即可，無(wú)需向從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)一樣申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫療器械不需許可和備案。 時(shí)間:2019-5-3 0:00:00 瀏覽量:2421
  • 申辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證對人員的要求 開(kāi)辦三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批。 時(shí)間:2019-5-2 0:00:00 瀏覽量:6717
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可軟件介紹 為保障醫療器械經(jīng)營(yíng)許可產(chǎn)品在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量安全，國家要求在醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節均需符合GSP規定。 時(shí)間:2019-4-26 23:04:44 瀏覽量:3530
  • 醫療器械注冊電子申報信息系統即將上線(xiàn)，注冊申報效率將大大提高 按照國家藥品監管局關(guān)于醫療器械注冊電子申報的工作部署，器審中心組織開(kāi)展了醫療器械注冊電子申報信息（eRPS）系統的建設工作，系統擬于近期上線(xiàn)。 時(shí)間:2019-4-4 0:00:00 瀏覽量:3431
  • 浙江省醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)飛行檢查情況通報 近期，浙江省藥品監督管理局發(fā)布了2018年醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況通報，結果不容樂(lè )觀(guān)。 時(shí)間:2019-4-2 12:58:37 瀏覽量:2449
  • 國家藥監局審評中心計劃編制86個(gè)醫療器械注冊技術(shù)審查指導原則 近期，國家藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評中心發(fā)布了醫療器械注冊技術(shù)審查指導原則編制計劃，包含86個(gè)醫療器械產(chǎn)品注冊審查技術(shù)指導原則。 時(shí)間:2019-4-2 0:00:00 瀏覽量:5618

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