醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線(xiàn)：0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
新聞動(dòng)態(tài)
醫療器械注冊
醫療器械CE認證
醫療器械臨床試驗
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可
聯(lián)系我們

公眾號二維碼.jpg

 聯(lián)系電話(huà)：0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線(xiàn)客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線(xiàn)客服

 

當前位置：網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài)>醫療器械經(jīng)營(yíng)許可
  • 杭州銷(xiāo)售外科牽開(kāi)器需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？ 許多同名醫療器械產(chǎn)品，其因為處理工藝或者預期用途不同，產(chǎn)品的管理類(lèi)別存在差異，例如牽開(kāi)器產(chǎn)品。對于此類(lèi)產(chǎn)品，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)就需要特別小心，因為一不小心就違規了。本文為大家說(shuō)說(shuō)杭州銷(xiāo)售外科牽開(kāi)器是否需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，一起看正文。 時(shí)間:2024-8-8 21:49:28 瀏覽量:99
  • 杭州辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)需要建立哪些制度？ 對于醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)來(lái)說(shuō)，應建立醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系確保擬經(jīng)營(yíng)的第三類(lèi)醫療器械注冊產(chǎn)品在經(jīng)營(yíng)環(huán)節質(zhì)量受控，確保企業(yè)合規開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，確保第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中可追溯。本文為大家說(shuō)說(shuō)杭州辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)需要建立哪些制度，一起看正文。 時(shí)間:2024-8-5 21:21:56 瀏覽量:103
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理（含變更和延續）現場(chǎng)核查結果類(lèi)型 2024年7月30日，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則的通知》（國藥監械管〔2024〕20號），新修訂的《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規范》）自2024年7月1日起施行。今天為大家說(shuō)說(shuō)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理（含變更和延續）現場(chǎng)核查結果類(lèi)型。 時(shí)間:2024-7-31 17:09:37 瀏覽量:128
  • 杭州辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，管理專(zhuān)業(yè)可以做質(zhì)量負責人嗎？ 我們知道在辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，對企業(yè)人員有學(xué)歷、工作經(jīng)歷方面的要求，特別是學(xué)歷，本文為大家說(shuō)個(gè)經(jīng)常被客戶(hù)問(wèn)到的問(wèn)題，管理專(zhuān)業(yè)的人員是否可以做質(zhì)量負責人？一起看正文。 時(shí)間:2024-7-26 21:52:32 瀏覽量:147
  • 銷(xiāo)售第一類(lèi)醫療器械需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？ 銷(xiāo)售第一類(lèi)醫療器械需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？看標題顯而易見(jiàn)答案是否定，但這個(gè)確實(shí)是經(jīng)常被客戶(hù)問(wèn)到的具有典型性的問(wèn)題，且問(wèn)題的答案在實(shí)際業(yè)態(tài)中并不能輕易否定。 時(shí)間:2024-7-21 22:27:53 瀏覽量:179
  • 哪些情形辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)可以不設倉庫？ 辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，企業(yè)一定要有倉庫嗎？并非！2024年7月1日起施行的《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告（2023年第153號）》中明確規定了許多特殊業(yè)務(wù)形態(tài)醫療器械經(jīng)營(yíng)可以不設置倉庫，一起來(lái)看具體內容。 時(shí)間:2024-7-16 22:24:22 瀏覽量:135
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要點(diǎn)之什么是大型醫用設備？ 今天為辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)說(shuō)個(gè)具體知識點(diǎn)，《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》第三十七條規定：僅經(jīng)營(yíng)磁共振成像設備、Ⅹ射線(xiàn)計算機體層攝影設備、放射治療設備等大型醫用設備的，企業(yè)可以不單獨設立醫療器械庫房。大型醫療設備的定義是什么？大型醫用設備的界定標準是什么？一起看正文。 時(shí)間:2024-7-14 22:39:16 瀏覽量:158
  • 國家藥監局持續加強醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管 近年來(lái)，我國醫療器械標準化工作深入貫徹習近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴”要求，認真落實(shí)《國家標準化發(fā)展綱要》《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規劃》，加快構建面向新質(zhì)生產(chǎn)力的醫療器械標準體系，為支撐科學(xué)監管、助力高技術(shù)創(chuàng )新、促進(jìn)高水平開(kāi)放、引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎。 時(shí)間:2024-7-10 19:13:03 瀏覽量:156
  • 臺州市醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理會(huì )要求有UDI掃描設備嗎？ UDI編碼是醫療器械唯一標識，是第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)銷(xiāo)監管鏈上的重要追溯性形式之一，對于醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)來(lái)說(shuō)，臺州市辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現場(chǎng)檢查時(shí)，會(huì )要求有UDI掃描設備嗎？一起看正文。 時(shí)間:2024-7-7 22:29:33 瀏覽量:157
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則（征求意見(jiàn)稿 ?2024年6月27日，為貫徹實(shí)施《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，規范和指導醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查工作，國家藥監局組織起草了《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則（征求意見(jiàn)稿）》，現公開(kāi)征求意見(jiàn)。 時(shí)間:2024-6-28 22:32:33 瀏覽量:217
  • 銷(xiāo)售醫美產(chǎn)品需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 醫美行業(yè)是近年熱門(mén)行業(yè)之一，也是狀況頻發(fā)行業(yè)之一，比如，近日市場(chǎng)監管總局披露的醫美行業(yè)突出問(wèn)題專(zhuān)項治理共罰沒(méi)1.6億元。圍繞這個(gè)話(huà)題，本文為大家說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售醫美產(chǎn)品是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。 時(shí)間:2024-6-24 22:04:39 瀏覽量:254
  • 醫美行業(yè)突出問(wèn)題專(zhuān)項治理共罰沒(méi)1.6億元 近日，市場(chǎng)監管總局召開(kāi)2023年度中國廣告業(yè)發(fā)展指數新聞發(fā)布會(huì )。市場(chǎng)監管總局廣告監管司副司長(cháng)劉輝在會(huì )上介紹，2022年9月至2023年2月，市場(chǎng)監管總局等11部門(mén)在全國組織開(kāi)展了醫療美容行業(yè)突出問(wèn)題專(zhuān)項治理行動(dòng)，共辦結行政處罰案件6494件，罰沒(méi)1.6億元。 時(shí)間:2024-6-24 21:53:06 瀏覽量:211
  • 寧波市銷(xiāo)售哺光儀需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 哺光儀是兒童近視治療醫療器械產(chǎn)品之一，通用名稱(chēng)叫做“弱視近視綜合治療儀”，今天有客戶(hù)咨詢(xún)到，在寧波市銷(xiāo)售哺光儀是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證？一起看正文。 時(shí)間:2024-6-17 20:01:00 瀏覽量:213
  • 杭州銷(xiāo)售額溫槍需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？ 額溫槍是家庭常用第二類(lèi)醫療器械注冊產(chǎn)品之一，在兒童，特別是嬰兒體溫測量方面具有使用操作方便的優(yōu)勢，今天正好有客戶(hù)問(wèn)到，在杭州銷(xiāo)售額溫槍是否需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證？一起看正文。 時(shí)間:2024-6-16 19:33:37 瀏覽量:219
  • 全國累計批準醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證460753張（截至2024年5月31日） 來(lái)自國家藥監局統計數據，截止2024年5月31日，全國累計批準醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證460753張，批準第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證1408187張，批準醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案證295001張，詳見(jiàn)下圖。 時(shí)間:2024-6-13 21:47:34 瀏覽量:229
  • 重慶某公司因將“一次性使用無(wú)菌陰道擴張器”銷(xiāo)售給個(gè)人被罰 近日，國家藥監局通報5起醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法違規案件信息（第六批），其中，重慶康貝健商貿有限責任公司在美團平臺將非消費者自行使用醫療器械（一次性使用無(wú)菌陰道擴張器）銷(xiāo)售給消費者個(gè)人被罰，一起來(lái)看具體案件。 時(shí)間:2024-6-7 22:15:10 瀏覽量:299
  • 瀘州某公司未辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證在美團銷(xiāo)售器械被罰 今日，國家藥監局通報5起醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法違規案件信息（第六批），其中，瀘州得堂商貿有限公司未辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證在美團銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械被罰。 時(shí)間:2024-6-3 20:11:25 瀏覽量:294
  • 蕪湖某公司未辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證在拼多多銷(xiāo)售器械被罰 電商平臺不是法外之地，在電商平臺銷(xiāo)售醫療器械是實(shí)體銷(xiāo)售器械的延伸，企業(yè)在電商平臺銷(xiāo)售三類(lèi)醫療器械器械必須辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證和醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。近日，國家藥監局發(fā)布通報，蕪湖健合醫療器械有限公司未辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證在拼多多銷(xiāo)售器械被罰。 時(shí)間:2024-6-3 20:05:20 瀏覽量:281
  • 上海辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要購買(mǎi)GSP軟件嗎？ 由于部分地區政府開(kāi)發(fā)了統一的醫療器械GSP關(guān)鍵，并開(kāi)放給醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)，但目前來(lái)說(shuō)這樣的地區還是占少數。今天正好有客戶(hù)問(wèn)到上海辦理器械經(jīng)營(yíng)許可證是否需要購買(mǎi)GSP軟件，因此，寫(xiě)個(gè)小文章科普一下。 時(shí)間:2024-5-28 0:00:00 瀏覽量:245
  • 湖州銷(xiāo)售包類(lèi)醫療器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 對于醫療器械行業(yè)從業(yè)者來(lái)說(shuō)，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理是相對簡(jiǎn)單事項之一，但由于醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)眾多，許多從業(yè)者把醫療器械經(jīng)營(yíng)事項當做入行的第一站，原本不是醫療器械行業(yè)從業(yè)者進(jìn)入醫療器械，因此，我不時(shí)的會(huì )說(shuō)說(shuō)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可相關(guān)內容，本文為大家說(shuō)說(shuō)湖州銷(xiāo)售包類(lèi)醫療器械是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。 時(shí)間:2024-5-22 17:17:55 瀏覽量:239

Copyright © 2018 醫療器械注冊技術(shù)咨詢(xún) 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持：熙和網(wǎng)絡(luò )

精品毛片无码波多野吉衣_H国产一级小视频在线看_久久国产精品-国产精品_欧洲亚洲中文一区