哺光儀是兒童近視治療醫療器械產(chǎn)品之一，通用名稱(chēng)叫做“弱視近視綜合治療儀”，今天有客戶(hù)咨詢(xún)到，在寧波市銷(xiāo)售哺光儀是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證？一起看正文。

寧波市銷(xiāo)售哺光儀需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械需要辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫療器械需要企業(yè)具有第一類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售營(yíng)業(yè)范圍，在網(wǎng)絡(luò )平臺銷(xiāo)售醫療器械則需要加辦醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。

哺光儀在我國屬于第二類(lèi)醫療器械，經(jīng)營(yíng)哺光儀的企業(yè)需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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