對于醫療器械行業(yè)從業(yè)者來(lái)說(shuō)，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理是相對簡(jiǎn)單事項之一，但由于醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)眾多，許多從業(yè)者把醫療器械經(jīng)營(yíng)事項當做入行的第一站，原本不是醫療器械行業(yè)從業(yè)者進(jìn)入醫療器械，因此，我不時(shí)的會(huì )說(shuō)說(shuō)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可相關(guān)內容，本文為大家說(shuō)說(shuō)湖州銷(xiāo)售包類(lèi)醫療器械是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。

湖州銷(xiāo)售包類(lèi)醫療器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫療器械，企業(yè)需要有對應的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò )平臺銷(xiāo)售醫療器械，則需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。

包類(lèi)醫療器械注冊產(chǎn)品的管理類(lèi)別相對復雜，需要具體產(chǎn)品具體分析，即使同樣名稱(chēng)的包類(lèi)，也會(huì )因為其組件管理類(lèi)別的不同，歸屬于第二類(lèi)醫療器械、第一類(lèi)醫療器械，或是第三類(lèi)醫療器械。對于包類(lèi)醫療器械的管理類(lèi)別，應根據包內組件最高管理類(lèi)別確定，如包類(lèi)含有第三類(lèi)醫療器械，則經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；如包類(lèi)最高類(lèi)別是第二類(lèi)醫療器械，則經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。