辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，企業(yè)一定要有倉庫嗎？并非！2024年7月1日起施行的《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告（2023年第153號）》中明確規定了許多特殊業(yè)務(wù)形態(tài)醫療器械經(jīng)營(yíng)可以不設置倉庫，一起來(lái)看具體內容。

哪些情形辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)可以不設倉庫？

《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告（2023年第153號）》第三十七條規定有下列情形之一的，企業(yè)可以不單獨設立醫療器械庫房：

（一）單一門(mén)店零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列條件能符合其所經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品性能要求、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所能滿(mǎn)足其經(jīng)營(yíng)規模及品種陳列需要的；

（二）連鎖零售經(jīng)營(yíng)醫療器械的；

（三）全部委托專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸、貯存服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行貯存的；

（四）僅經(jīng)營(yíng)醫療器械軟件，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所滿(mǎn)足其產(chǎn)品存儲介質(zhì)貯存要求的；

（五）僅經(jīng)營(yíng)磁共振成像設備、Ⅹ射線(xiàn)計算機體層攝影設備、放射治療設備等大型醫用設備的；

（六）省級藥品監督管理部門(mén)規定其他可以不單獨設立醫療器械庫房的。

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