電商平臺不是法外之地，在電商平臺銷(xiāo)售醫療器械是實(shí)體銷(xiāo)售器械的延伸，企業(yè)在電商平臺銷(xiāo)售三類(lèi)醫療器械器械必須辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證和醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。近日，國家藥監局發(fā)布通報，蕪湖健合醫療器械有限公司未辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證在拼多多銷(xiāo)售器械被罰。

蕪湖健合醫療器械有限公司未經(jīng)許可在拼多多商城銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械

2023年10月8日，安徽省蕪湖市市場(chǎng)監督管理局根據國家醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測平臺監測線(xiàn)索，對蕪湖健合醫療器械有限公司進(jìn)行現場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當事人未取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，在拼多多商城銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械“可吸收性外科縫線(xiàn)”。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條規定。2023年12月1日，蕪湖市市場(chǎng)監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條規定，給予當事人行政處罰。

如有辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò )，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。