常規醫療器械注冊產(chǎn)品可以通過(guò)加速老化試驗或是自然老化試驗，或模擬實(shí)驗確定產(chǎn)品的有效期，但是醫療器械軟件注冊產(chǎn)品非常特殊，這種情況，如何確定有效期？一起看正文。
常規醫療器械注冊產(chǎn)品可以通過(guò)加速老化試驗或是自然老化試驗，或模擬實(shí)驗確定產(chǎn)品的有效期，但是醫療器械軟件注冊產(chǎn)品非常特殊，這種情況，如何確定有效期？一起看正文。
醫療器械軟件注冊產(chǎn)品如何確定有效期？
醫療器械獨立軟件的使用期限可以通過(guò)商業(yè)因素予以確定。軟件組件的使用期限與所屬醫療器械相同，無(wú)需單獨體現。專(zhuān)用型獨立軟件視為軟件組件的使用期限要求與獨立軟件相同，在所屬醫療器械使用期限研究資料中體現。
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