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  • 辦了醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以銷(xiāo)售械2嗎？ 今天有客戶(hù)問(wèn)到我，辦理了第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，能銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械嗎？或者，企業(yè)既要銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械，又要銷(xiāo)售第二類(lèi)醫藥器械，需要辦理什么樣的醫療器械資質(zhì)？寫(xiě)個(gè)小文章，科普一下。 時(shí)間:2023-11-20 0:00:00 瀏覽量:613
  • 醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管日趨完善、嚴格 2023年11月7日，國家藥監局器械監管司在京召開(kāi)第二次醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售合規治理工作報告會(huì )。國家藥監局與互聯(lián)網(wǎng)醫療器械銷(xiāo)售第三方平臺的合作，將幫助實(shí)現更加完善的醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售業(yè)態(tài)監管，醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案監管將日趨嚴格。 時(shí)間:2023-11-8 21:35:47 瀏覽量:617
  • 銷(xiāo)售呼吸機辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證什么要求？ 呼吸機屬于近年熱門(mén)醫療器械注冊產(chǎn)品之一，并逐步從醫療機構走向家庭應用?？紤]到呼吸機的廣泛需求，寫(xiě)個(gè)小文章近期多個(gè)客戶(hù)問(wèn)到銷(xiāo)售呼吸機辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證什么要求，因此，寫(xiě)個(gè)小文章一并說(shuō)明，順帶說(shuō)說(shuō)近期醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求變化。 時(shí)間:2023-11-5 22:23:24 瀏覽量:835
  • 全國醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證數量迫近45萬(wàn)張 根據國家藥監局2023年10月18日公開(kāi)的數據，全國各省市醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證總數量迫近50萬(wàn)張；隨著(zhù)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的快速發(fā)展，全國累計頒發(fā)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案證接近22.5萬(wàn)張。 時(shí)間:2023-10-18 0:00:00 瀏覽量:624
  • 嘉興市嘉善醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求 嘉善縣是嘉興市下轄縣，有非常好的制造業(yè)。嘉善醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸口機構是嘉善縣市場(chǎng)監督管理局，本文為大家介紹嘉興市嘉善醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求。 時(shí)間:2023-10-14 16:47:42 瀏覽量:703
  • 藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監督管理辦法（國家市場(chǎng)監督管理總局令第84號） 2023年10月13日，國家市場(chǎng)監督管理總局頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監督管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第84號），頒發(fā)自2024年1月1日起施行，藥品經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)敬請關(guān)注！ 時(shí)間:2023-10-13 19:25:09 瀏覽量:1162
  • 杭州臨安區醫療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求 臨安區是杭州市轄區之一，不僅有優(yōu)美的自然風(fēng)光，也有良好的制造業(yè)基礎，同時(shí)還有許多優(yōu)質(zhì)的醫藥企業(yè)。寫(xiě)個(gè)文章，為大家說(shuō)說(shuō)臨安區醫療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求。 時(shí)間:2023-10-6 19:25:27 瀏覽量:719
  • 銷(xiāo)售超聲診斷設備是辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案還是醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證？ 銷(xiāo)售超聲診斷設備是辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案還是醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證？這是個(gè)問(wèn)題，超聲診斷設備的管理類(lèi)別不能一概而論，需要具體情況具體分析，一起看正文。 時(shí)間:2023-10-3 23:25:44 瀏覽量:711
  • 銷(xiāo)售牙膏需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 關(guān)于牙膏，曾經(jīng)有一段時(shí)間因為功能性牙膏，藥監總局專(zhuān)門(mén)發(fā)文警示其歸屬，但仍然有客戶(hù)打電話(huà)問(wèn)到銷(xiāo)售功能性牙膏是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。因此，寫(xiě)個(gè)小文章說(shuō)明。 時(shí)間:2023-9-25 22:27:45 瀏覽量:1192
  • 醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售質(zhì)量管理規范（征求意見(jiàn)稿） 近日，為貫徹落實(shí)《中華人民共和國電子商務(wù)法》《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》，國家藥監局組織起草了《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售質(zhì)量管理規范（征求意見(jiàn)稿）》，并向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案單位可關(guān)注法規動(dòng)向。 時(shí)間:2023-9-22 17:40:38 瀏覽量:749
  • 辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證一定要購買(mǎi)GSP軟件嗎？ 《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》（2022年3月10日國家市場(chǎng)監督管理總局令第54號）規定“從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應當具有符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類(lèi)、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統?！蹦敲?，辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證一定要購買(mǎi)GSP軟件嗎？ 時(shí)間:2023-9-20 20:12:28 瀏覽量:679
  • 金華銷(xiāo)售干眼治療儀需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 干眼癥是指由多種因素所導致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病，常伴有雙眼癢感、異物感、燒灼感，或畏光、視物模糊、視力波動(dòng)等表現。關(guān)于干眼癥的診斷和治療，目前已取得醫療器械注冊證的產(chǎn)品有干眼檢測儀、干眼綜合治療儀、干眼恒溫熏治療儀等，本文大家介紹在金華銷(xiāo)售干眼綜合治療儀，收費需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-9-10 0:00:00 瀏覽量:647
  • 2023年8月國家局累計批準進(jìn)口第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案112項 2023年9月6日，國家藥監局發(fā)布數據，2023年8月國家局累計批準進(jìn)防漏膏、氣管插管固定器、造口護膚粉、口腔治療器具、鞘液 、眼用剪等進(jìn)口第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案112項，詳見(jiàn)正文，一起來(lái)看看還有哪些進(jìn)口第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品。 時(shí)間:2023-9-7 19:37:27 瀏覽量:948
  • 在天貓銷(xiāo)售抗HPV功能蛋白婦科凝膠，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 近日，多個(gè)客戶(hù)朋友問(wèn)到我在天貓銷(xiāo)售抗HPV功能蛋白婦科凝膠敷料，是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。打開(kāi)電腦，我們可以看到許多抗HPV婦科凝膠產(chǎn)品在售，答疑解惑，寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)在電商平臺銷(xiāo)售抗HPV功能蛋白凝膠敷料要辦哪些證。 時(shí)間:2023-8-18 21:23:33 瀏覽量:810
  • 在杭州銷(xiāo)售神經(jīng)肌肉刺激器需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 神經(jīng)肌肉刺激器這個(gè)產(chǎn)品是近年熱門(mén)醫療器械注冊產(chǎn)品之一，在臨床上用于改善血液循環(huán)、緩解疼痛等多個(gè)領(lǐng)域，既有用于醫療器械的神經(jīng)肌肉刺激器產(chǎn)品，也有用于家庭理療的神經(jīng)肌肉刺激產(chǎn)品?？紤]到神經(jīng)肌肉刺激器用途廣、產(chǎn)品多，因此，寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)在杭州銷(xiāo)售神經(jīng)肌肉刺激器是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-8-10 0:00:00 瀏覽量:723
  • 國家藥監局通報6起醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法違規案件信息 對于醫療器械行業(yè)資質(zhì)辦理來(lái)說(shuō)，辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案是最簡(jiǎn)單事項之一，但一是由于備案事項特性；二是網(wǎng)絡(luò )交易量大且從業(yè)者眾多，因此，醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違規案件時(shí)有發(fā)生。前車(chē)之鑒愛(ài)你后事之師，一起來(lái)看看2023年8月4日，國家藥監局通報6起醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法違規案件信息。 時(shí)間:2023-8-6 0:00:00 瀏覽量:689
  • 在杭州銷(xiāo)售射頻美容儀需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 射頻美容儀由常稱(chēng)為射頻皮膚治療儀，廣泛應用在因為行業(yè)，考慮到醫美行業(yè)的監管日趨嚴格，本文為大家說(shuō)說(shuō)在杭州銷(xiāo)售射頻美容儀是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2023-7-31 22:05:05 瀏覽量:833
  • 海寧市局嚴把“三關(guān)”筑牢醫療美容行業(yè)安全底線(xiàn) 因其龐大的消費市場(chǎng)和需求，醫美行業(yè)各種事件時(shí)有發(fā)生，如無(wú)醫療器械注冊證的醫美類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的違規使用；如未取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的個(gè)人和企業(yè)經(jīng)營(yíng)歸屬于醫療器械管理的產(chǎn)品。 時(shí)間:2023-7-25 0:00:00 瀏覽量:680
  • 云南大理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程、時(shí)間、費用和要求 因為醫療器械注冊咨詢(xún)工作，有幸來(lái)到云南大理這個(gè)充滿(mǎn)傳奇、富有歷史、生活氣息濃厚的地區，因此，寫(xiě)個(gè)文章，為大家介紹云南大理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程、時(shí)間、費用和要求。 時(shí)間:2023-7-21 10:33:08 瀏覽量:738
  • 寧波銷(xiāo)售制氧機企業(yè)需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 家用制氧機是一種重要的醫療設備，可以幫助呼吸困難的患者供應空氣中的氧氣，是需要進(jìn)行長(cháng)期家庭氧療患者方便、經(jīng)濟的選擇。對于寧波銷(xiāo)售制氧機企業(yè)來(lái)說(shuō)，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？一起看正文。 時(shí)間:2023-7-19 19:52:38 瀏覽量:843

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