銷(xiāo)售超聲診斷設備是辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案還是醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證？這是個(gè)問(wèn)題，超聲診斷設備的管理類(lèi)別不能一概而論，需要具體情況具體分析，一起看正文。

銷(xiāo)售超聲診斷設備是辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案還是醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械的企業(yè)，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械，需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（家庭常用13類(lèi)醫療器械除外）；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫療器械，則需要具備對應的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò )平臺銷(xiāo)售醫療器械，需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。

從文中插圖可以看到，超聲診斷設備多數是屬于第二類(lèi)醫療器械注冊產(chǎn)品，銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品時(shí)，辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；但也有如通用電氣的超聲診斷儀屬于第三類(lèi)醫療器械注冊產(chǎn)品，銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品則需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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