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  • 蘇州市醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間和要求 蘇州市醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間從主管機構核發(fā)法定時(shí)間是20個(gè)工作日，從我們執業(yè)經(jīng)歷來(lái)看，實(shí)際辦理花的時(shí)間比法定時(shí)間要快。一起來(lái)看看蘇州市醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間和要求。 時(shí)間:2023-3-22 21:08:49 瀏覽量:1313
  • 衢州龍游縣醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求 龍游縣是衢州這座擁有六千多年歷史的歷史文化名城轄區之一，近年對醫療產(chǎn)業(yè)招商力度較大，醫療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展?？紤]到醫療器械行業(yè)屬于法規強監管行業(yè)，本文為大家科普衢州龍游縣醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求，避免大家踩坑。 時(shí)間:2023-3-17 0:00:00 瀏覽量:789
  • 江蘇省醫療器械生產(chǎn)分級監管實(shí)施辦法 2023年3月14日，江蘇省藥監局發(fā)布《江蘇省醫療器械生產(chǎn)分級監管實(shí)施辦法》，一起來(lái)看那些需要已取得醫療器械注冊及醫療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)關(guān)注內容。 時(shí)間:2023-3-16 18:12:06 瀏覽量:1101
  • 全國累計批準第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證1175960個(gè)（截至2023年2月28日） 來(lái)自國家藥監局統計數據，截止2023年2月28日，全國累計批準第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案?憑證1175960個(gè)，累計批準醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證400839個(gè)，累計批準醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案228762個(gè)，累計批準醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺備案704個(gè)，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)獲證數量快速增長(cháng)也從一個(gè)維度說(shuō)明我國醫療器械產(chǎn)業(yè)欣欣向榮。 時(shí)間:2023-3-13 19:44:34 瀏覽量:848
  • 江蘇省藥監局啟用藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案和報告系統 從江蘇省藥品監督管理局獲知的消息，根據《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》，為有序開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺備案和藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)報告工作，江蘇省藥品監督管理局決定自2023年3月10日起啟用藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案和報告系統。 時(shí)間:2023-3-11 0:00:00 瀏覽量:1129
  • 銷(xiāo)售理療儀需要辦理醫療器械備案證嗎？ 理療儀是市場(chǎng)上明星產(chǎn)品之一，在家庭理療和醫療機構康復科廣泛應用，因為理療儀是否屬于醫療器械要看產(chǎn)品的預期用提，因此，銷(xiāo)售理療儀是否需要辦理醫療器械備案?證是一個(gè)需要具體情況具體判斷的問(wèn)題。 時(shí)間:2023-3-9 23:08:48 瀏覽量:2015
  • 銷(xiāo)售高壓滅菌鍋需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎 這兩天正好公司有個(gè)閑置的高壓滅菌鍋放在網(wǎng)絡(luò )平臺上在售賣(mài)，考慮到高壓滅菌鍋類(lèi)別歸屬的特殊性，避免大家踩坑，因此，寫(xiě)個(gè)文章為大家科普有關(guān)銷(xiāo)售高壓滅菌鍋，是否需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案?憑證相關(guān)事項。 時(shí)間:2023-3-8 20:54:16 瀏覽量:1809
  • 杭州銷(xiāo)售無(wú)菌醫療器械辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證注意事項 無(wú)菌醫療器械是企業(yè)器械家族主要類(lèi)別之一，涵蓋了許多常見(jiàn)醫療器械，特別是手術(shù)室器械。關(guān)于無(wú)菌醫療器械辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求，各地略有差異。本文為大家介紹杭州銷(xiāo)售無(wú)菌醫療器械辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證注意事項。 時(shí)間:2023-3-6 18:25:15 瀏覽量:841
  • 無(wú)源非植入醫療器械注冊產(chǎn)品的包裝分類(lèi)及注冊審評要點(diǎn) 無(wú)源非植入耗材包括一次性輸液器、輸血器、麻醉呼吸管路、注射針、注射器、醫用敷料、婦科和中醫手術(shù)用器械、一次性導管(如導尿管、引流管等)、體外循環(huán)器具和管路等，其包裝形式多種多樣。本文為大家介紹有關(guān)無(wú)源非植入醫療器械注冊產(chǎn)品的包裝分類(lèi)及注冊審評要點(diǎn)相關(guān)知識。 時(shí)間:2023-3-6 0:00:00 瀏覽量:1142
  • 取得醫療器械注冊證的產(chǎn)品都是絕對安全的嗎？ 在提供醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦咨詢(xún)服務(wù)過(guò)程中，有少部分新入行者對醫療器械產(chǎn)品的審評審批機制和要點(diǎn)還未完全掌握，容易引發(fā)宣傳方面的糾紛和爭議。例如，取得醫療器械注冊證的醫療器械產(chǎn)品都是好產(chǎn)品嗎，上市銷(xiāo)售的醫療器械都是絕對安全的醫療器械嗎？一起看本文。 時(shí)間:2023-3-4 13:27:55 瀏覽量:956
  • 第三方醫療器械貯存運輸企業(yè)辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求 對于需要冷藏和冷鏈運輸的醫療器械產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)在辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，可以自建冷庫或者委托第三方醫療器械貯存運輸企業(yè)。甚至，對于初創(chuàng )企業(yè)來(lái)說(shuō)，選擇第三方冷藏和冷鏈運輸企業(yè)更加方便。本文為大家介紹第三方醫療器械貯存運輸辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證?的要求，一起來(lái)了解。 時(shí)間:2023-3-1 0:00:00 瀏覽量:1908
  • 辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證對計算機信息管理系統有什么要求 按照醫療器械經(jīng)營(yíng)法規，企業(yè)辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)許可證?時(shí)，第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當具有符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統，滿(mǎn)足醫療器械唯一標識國家有關(guān)規定的要求，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。并鼓勵第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統。 時(shí)間:2023-3-1 16:01:56 瀏覽量:1330
  • 《北京市醫療器械生產(chǎn)監督檢查指南總則（2022版）》于2023年3月1日執行起 北京市辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)注意，北京市藥監局2023年2月10日的印發(fā)的《北京市醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法實(shí)施細則》，自今日(2023年03月01日)起正式執行。以下是《北京市醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法實(shí)施細則》全文。 時(shí)間:2023-3-1 0:00:00 瀏覽量:1295
  • 銷(xiāo)售美瞳產(chǎn)品在麗水辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求 美瞳產(chǎn)品是廣受大眾喜愛(ài)的第三類(lèi)醫療器械之一，越來(lái)越多商家在商業(yè)綜合體、電商平臺售賣(mài)美瞳產(chǎn)品，考慮到美瞳產(chǎn)品的特殊性，本文為大家介紹銷(xiāo)售美瞳產(chǎn)品在麗水辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證?的要求。 時(shí)間:2023-2-24 13:02:10 瀏覽量:956
  • 銷(xiāo)售體外診斷試劑在金華辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求 金華市是浙江省轄地級市，是長(cháng)江三角洲中心區城市、浙江省中西部地區的中心城市。金華市有著(zhù)非常發(fā)達的醫療器械經(jīng)營(yíng)、銷(xiāo)售產(chǎn)業(yè)，本文為大家介紹銷(xiāo)售體外診斷試劑企業(yè)在金華辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求。 時(shí)間:2023-2-20 9:56:52 瀏覽量:1108
  • 嘉興醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理相關(guān)知識（防疫類(lèi)器械） 嘉興有特別好的制造業(yè)基礎，疫情爆發(fā)之后，許多原本從事服裝、電子、機械相關(guān)產(chǎn)品制造的企業(yè)進(jìn)入防疫類(lèi)醫療器械生產(chǎn)領(lǐng)域，并衍生出更多防疫類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，本文為大家科普嘉興醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理相關(guān)知識。 時(shí)間:2023-2-1 9:40:22 瀏覽量:842
  • 以氧氣吸入器為例說(shuō)第一類(lèi)醫療器械備案流程和要求 用于急救給氧和缺氧病人氧氣吸入的氧氣吸入器在我國屬于第一類(lèi)醫療器械備案?產(chǎn)品，是疫情之下最熱門(mén)的一類(lèi)醫療器械之一，本文以氧氣吸入器為例，說(shuō)說(shuō)第一類(lèi)醫療器械備案流程和要求。 時(shí)間:2023-1-24 0:00:00 瀏覽量:1112
  • 《藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法》（國藥監法〔2022〕41號） 前兩天寫(xiě)了個(gè)文章為大家分享無(wú)證生產(chǎn)銷(xiāo)售醫療器械會(huì )有什么處罰，特別湊巧的是，2023年1月18日國家藥監局消息，按照中央集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作相關(guān)部署，國家藥品監督管理局、市場(chǎng)監督管理總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院研究制定了《藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法》，辦法自2023年2月1日起施行。 時(shí)間:2023-1-20 0:00:00 瀏覽量:1572
  • 溫州銷(xiāo)售新冠疫情防疫類(lèi)醫療器械需要辦什么證？ 溫州是浙江省最有開(kāi)拓精神的區域之一，在醫療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域開(kāi)疆拓土自然不乏溫州人的身影。我們知道，防疫類(lèi)物資多數屬于醫療器械，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證?或是備案資質(zhì)，因此，本文為大家說(shuō)說(shuō)溫州銷(xiāo)售新冠疫情防疫類(lèi)醫療器械需要辦什么證。 時(shí)間:2023-1-16 11:50:35 瀏覽量:874
  • 批發(fā)方式經(jīng)營(yíng)新冠抗原檢測試劑銷(xiāo)售對象問(wèn)題 對于醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，不同企業(yè)取得的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證的經(jīng)營(yíng)方式分為批發(fā)、零售、批零兼售三種形式，本文以熱門(mén)產(chǎn)品新冠抗原檢測試劑銷(xiāo)售為例，來(lái)說(shuō)說(shuō)批發(fā)方式經(jīng)營(yíng)新冠抗原檢測試劑銷(xiāo)售對象問(wèn)題。 時(shí)間:2023-1-15 17:08:37 瀏覽量:878

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