從江蘇省藥品監督管理局獲知的消息，根據《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》，為有序開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺備案和藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)報告工作，江蘇省藥品監督管理局決定自2023年3月10日起啟用藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案和報告系統。

關(guān)于啟用藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案和報告系統的公告

根據《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》，為有序開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺備案和藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)報告工作，江蘇省藥品監督管理局決定自2023年3月10日起啟用“藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案和報告系統”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)申報系統），現將有關(guān)事宜公告如下：

一、我省從事藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售、提供藥品網(wǎng)絡(luò )交易平臺服務(wù)的企業(yè)通過(guò)江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)申報系統提交申報資料。事項辦理實(shí)行全程網(wǎng)辦，無(wú)需提交紙質(zhì)資料，備案信息將通過(guò)線(xiàn)上送達，不發(fā)放紙質(zhì)備案件。申請人可以通過(guò)申報系統下載電子證照，平臺備案信息可在江蘇省藥品監督管理局官方網(wǎng)站的“數據查詢(xún)”模塊查閱。系統操作詳見(jiàn)《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案和報告企業(yè)端操作手冊》（附件1）。

二、提供藥品網(wǎng)絡(luò )交易平臺服務(wù)的企業(yè)應按照《藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺備案材料清單》（附件2）要求提交申報資料，我局將在備案后7個(gè)工作日內向社會(huì )公開(kāi)備案信息（詳見(jiàn)附件3）。

（一）首次備案。藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺提交申請后，我局對企業(yè)提交材料進(jìn)行核對，符合要求的予以備案；提交材料不齊全或不符合法定情形的，將一次性告知需要補充材料的事項。

（二）變更備案。藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺的公示備案信息發(fā)生變化的，應當在相關(guān)信息變化之日起10個(gè)工作日內向我局申請辦理變更備案；其他備案信息發(fā)生變化的，通過(guò)申報系統中其他備案信息更新模塊及時(shí)進(jìn)行更新。

（三）取消備案。藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺不再開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)的，應當提前20個(gè)工作日在平臺首頁(yè)顯著(zhù)位置持續公示有關(guān)信息，主動(dòng)向我局申請辦理取消備案。已辦理取消備案的企業(yè)擬重新開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺服務(wù)的，應當重新向我局申請辦理備案。

三、從事藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)申報系統在線(xiàn)填寫(xiě)《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)報告信息表》（附件4）后，下載打印表格，再將加蓋公章的表格上傳至申報系統。藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)的信息表將由申報系統自動(dòng)流轉至企業(yè)所在地江蘇省藥品監督管理局檢查分局負責查看、接收；藥品零售企業(yè)的信息表將由申報系統自動(dòng)流轉至所在地市縣藥品監督管理部門(mén)負責查看、接收。

四、申請人在藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺備案、藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)報告中遇到問(wèn)題的，可及時(shí)與我局相關(guān)部門(mén)進(jìn)行溝通聯(lián)系。藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺備案政策性問(wèn)題請咨詢(xún)我局政務(wù)窗口；藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)報告有關(guān)政策性問(wèn)題請聯(lián)系所在地江蘇省藥品監督管理局檢查分局；藥品零售企業(yè)報告的政策性問(wèn)題請咨詢(xún)所在地市縣藥品監管部門(mén)。

特此公告。

附件：1.藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案和報告企業(yè)端操作手冊.doc

2.藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺備案材料清單.doc

3.藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺備案信息.doc

4.藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)報告信息表.doc

江蘇省藥品監督管理局

2023年3月10日