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  • 金華銷(xiāo)售新冠疫情防疫類(lèi)醫療器械需要辦什么證？ 每次寫(xiě)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理相關(guān)文章，最先想到的都是金華，發(fā)達的商業(yè)及物流體系，給金華醫療器械貿易體用了特別優(yōu)質(zhì)的環(huán)境。話(huà)不多說(shuō)，一起來(lái)看看金華銷(xiāo)售新冠疫情防疫類(lèi)醫療器械需要辦什么證。 時(shí)間:2023-1-11 16:31:38 瀏覽量:814
  • 科普：體外診斷試劑的分類(lèi)及銷(xiāo)售要求 對于體外診斷試劑銷(xiāo)售來(lái)說(shuō)，了解體外診斷試劑的分類(lèi)及銷(xiāo)售要求，有利于企業(yè)申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)，本文為大家簡(jiǎn)要科普一下。 時(shí)間:2023-1-10 15:04:07 瀏覽量:1189
  • 杭州銷(xiāo)售新冠疫情防疫類(lèi)醫療器械需要辦什么證？ 新冠疫情爆發(fā)之后，國家局和各地都陸續出臺了許多關(guān)于防疫類(lèi)醫療器械應急審批的政策文件，但多數是針對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，對于銷(xiāo)售應急防疫類(lèi)物資辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證?方面，有相應的應急審批通道嗎？ 時(shí)間:2023-1-8 14:39:06 瀏覽量:963
  • 抖音銷(xiāo)售情趣用品需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 在抖音銷(xiāo)售情趣用品需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？這個(gè)問(wèn)題要分具體情況回答。 時(shí)間:2023-1-4 19:25:12 瀏覽量:1144
  • 盤(pán)點(diǎn)：醫療器械經(jīng)營(yíng)許可法規有哪些？ 盡管相比醫療器械生產(chǎn)來(lái)說(shuō)，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?企業(yè)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險更低；盡管醫療器械經(jīng)營(yíng)法規相比生產(chǎn)沒(méi)有那么嚴格，但醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)違規事件時(shí)有發(fā)生，經(jīng)營(yíng)企業(yè)仍然應該謹慎對待經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合規性事項。 時(shí)間:2023-1-3 13:05:52 瀏覽量:1080
  • 銷(xiāo)售脈搏血氧儀需要辦什么證？ 不同于帶有血氧測試的3C數碼產(chǎn)品，脈搏血氧儀在我國屬于第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，按照我國醫療器械經(jīng)營(yíng)管理法規，需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案?憑證方可開(kāi)展相應銷(xiāo)售活動(dòng)。 時(shí)間:2022-12-29 13:26:12 瀏覽量:1361
  • 九家彩色隱形眼鏡銷(xiāo)售企業(yè)違背醫療器械經(jīng)營(yíng)許可法規被罰 社會(huì )生活中，不知法而違法的案例時(shí)有發(fā)生，而法律不會(huì )因為企業(yè)不知法而豁免處罰。近日，九家彩色隱形眼鏡銷(xiāo)售企業(yè)違背醫療器械經(jīng)營(yíng)許可法規被罰。擬經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品的朋友們務(wù)必要謹慎開(kāi)展醫療器械產(chǎn)品銷(xiāo)售活動(dòng)，有疑問(wèn)的地方，一定要多向主管機構，或向第三方醫療器械辦證公司?咨詢(xún)。 時(shí)間:2022-12-21 17:15:14 瀏覽量:1203
  • 銷(xiāo)售KN95口罩要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 口罩是近幾年熱門(mén)產(chǎn)品之一，在新冠疫情防控中發(fā)揮了一定作用，近期市面上賣(mài)的比較多的是N95口罩、KN95口罩，從科普角度寫(xiě)個(gè)文章，說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售KN95口罩是否要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證。 時(shí)間:2022-12-18 19:11:11 瀏覽量:1980
  • 賣(mài)消毒液需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 賣(mài)消毒液需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？這個(gè)問(wèn)題有點(diǎn)復雜。因為，消毒液是一個(gè)大范疇的概念，按照預期用途，有用于人體部位消毒的，如常見(jiàn)的酒精；有用于環(huán)境消毒的，常見(jiàn)的84消毒液；有用于醫療器械消毒的，常見(jiàn)的如檸檬酸消毒液。其中，有些屬于醫療器械，有些不屬于醫療器械，因此，是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要具體分析。 時(shí)間:2022-12-13 0:00:00 瀏覽量:2518
  • 各省醫療器械許可備案相關(guān)信息（截至2022年11月30日） 來(lái)自國家藥監局發(fā)布的統計數據，截止到2022年11月30日，累計批準國產(chǎn)醫療器械注冊證99012個(gè)，醫療器械生產(chǎn)許可證17798個(gè)，醫療器械生產(chǎn)備案證21683，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證377595個(gè)，第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證1111800個(gè)，醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案178249個(gè)，網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺備案639個(gè)。 時(shí)間:2022-12-12 13:22:42 瀏覽量:1412
  • 杭州銷(xiāo)售新冠抗原檢測試劑辦經(jīng)營(yíng)許可證注意事項 盡管有關(guān)銷(xiāo)售新冠抗原檢測試劑辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證相關(guān)法規，在全國各地是統一的法規，即按照第三類(lèi)體外診斷試劑要求辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。但由于醫療器械經(jīng)營(yíng)許可事項由市級市場(chǎng)監督管理局辦理，各地執法尺度和要求略有差異，一起來(lái)看看杭州銷(xiāo)售新冠抗原檢測試劑辦經(jīng)營(yíng)許可證注意事項。 時(shí)間:2022-12-10 15:25:54 瀏覽量:1101
  • 賣(mài)N95口罩需要什么資質(zhì)？ 防疫物資市場(chǎng)這幾年像是過(guò)山車(chē)，短期超額利潤之下，也有許多人在交學(xué)費。從合規角度，證標客盡可能幫助大家不踩紅線(xiàn)，本文為大家說(shuō)說(shuō)賣(mài)N95需要什么資質(zhì)。 時(shí)間:2022-12-8 17:32:38 瀏覽量:1834
  • 銷(xiāo)售新冠抗原檢測試劑辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證注意事項 對于體外診斷試劑銷(xiāo)售企業(yè)來(lái)說(shuō)，是否需要自建或者租賃冷庫及冷鏈運輸？從專(zhuān)業(yè)角度，需要視企業(yè)經(jīng)營(yíng)的體外診斷試劑特性而定，本文帶大家了解銷(xiāo)售新冠抗原檢測試劑辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證注意事項。 時(shí)間:2022-12-8 17:16:05 瀏覽量:1869
  • 銷(xiāo)售新冠抗原檢測試劑盒要辦什么證？ 隨著(zhù)《防疫新十條》的發(fā)布，新冠抗原檢測試劑盒成為短期市場(chǎng)明星產(chǎn)品之一，許多客戶(hù)問(wèn)到銷(xiāo)售新冠抗原檢測試劑盒要辦什么證？在次一并回答。 時(shí)間:2022-12-8 0:00:00 瀏覽量:1885
  • 寧波醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有關(guān)法規考試的要求 寧波有得天獨厚的深水海港，一直以來(lái)，是進(jìn)出口貿易的核心城市之一，有繁榮的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及由銷(xiāo)售轉型而來(lái)的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，本文為大家介紹近期實(shí)施的寧波醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有關(guān)法規考試的要求。 時(shí)間:2022-12-8 11:19:57 瀏覽量:1090
  • 杭州辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有關(guān)法規考試的要求 醫療器械行業(yè)是法規嚴監管行業(yè)，無(wú)論對于醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，還是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，學(xué)法、知法、守法都是基本要求，對于杭州辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證?的企業(yè)來(lái)說(shuō)，通過(guò)市場(chǎng)監管局的法規考試已是辦理經(jīng)營(yíng)許可證的基本條件之一。 時(shí)間:2022-12-3 15:29:11 瀏覽量:946
  • 杭州辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是否查人員社保？ 多數情況，醫療器械銷(xiāo)售公司從創(chuàng )立到人員齊全是一個(gè)漸進(jìn)的過(guò)程，因此，辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是否查人員社保，是一個(gè)高頻被問(wèn)到的事項?？紤]到各地對此做法差異很大，本文先說(shuō)說(shuō)杭州辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是否查人員社保。 時(shí)間:2022-12-1 12:46:16 瀏覽量:1056
  • 便利店銷(xiāo)售醫療器械需要辦理什么證 隨著(zhù)我國人民文化水平日益提高，以及醫療器械產(chǎn)品標識、標簽及說(shuō)明書(shū)更加規范、明確，各種各樣的醫療器械擺上超市、便利店的貨架，考慮到醫療器械監管要求及法規變化，本文帶大家一起了解便利店銷(xiāo)售醫療器械需要辦理什么證。 時(shí)間:2022-11-29 9:03:59 瀏覽量:1523
  • 銷(xiāo)售體外診斷設備需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎 大家都知道銷(xiāo)售體外診斷試劑辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，有額外的冷藏、冷鏈運輸，及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員配置要求，那銷(xiāo)售體外診斷設備需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證?嗎，要求與經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑有什么不同。 時(shí)間:2022-11-19 14:28:19 瀏覽量:1199
  • 硬性角膜接觸鏡說(shuō)明書(shū)指導原則（2022年修訂版）（征求意見(jiàn)稿） 硬性角膜接觸鏡說(shuō)明書(shū)指導原則（2022年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）旨在指導醫療器械注冊申請人進(jìn)行硬性角膜接觸鏡說(shuō)明書(shū)的編寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評部門(mén)提供參考，幫助醫療器械注冊人了解如何編寫(xiě)醫療器械說(shuō)明書(shū)。 時(shí)間:2022-11-10 0:00:00 瀏覽量:1774

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