這兩天正好公司有個(gè)閑置的高壓滅菌鍋放在網(wǎng)絡(luò )平臺上在售賣(mài)，考慮到高壓滅菌鍋類(lèi)別歸屬的特殊性，避免大家踩坑，因此，寫(xiě)個(gè)文章為大家科普有關(guān)銷(xiāo)售高壓滅菌鍋，是否需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證相關(guān)事項。

銷(xiāo)售高壓滅菌鍋需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？

對于這個(gè)問(wèn)題，回答需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，或者不需要辦理都不準確。有時(shí)候，相對復雜的問(wèn)題需要參考哲學(xué)中辯證法去回答，并且還要加個(gè)時(shí)空限制前提。

我國對醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)行分類(lèi)管理制度，第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。高壓滅菌鍋作為實(shí)驗器械，用于研究型實(shí)驗室或是企業(yè)檢驗室等非醫療用途場(chǎng)景，產(chǎn)品不按醫療器械管理，無(wú)需辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；如用于醫療機構的醫學(xué)檢驗用途，則歸屬于第二類(lèi)醫療器械，經(jīng)營(yíng)企業(yè)則需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案后，方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。