近日，多個(gè)客戶(hù)朋友問(wèn)到我在天貓銷(xiāo)售抗HPV功能蛋白婦科凝膠敷料，是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。打開(kāi)電腦，我們可以看到許多抗HPV婦科凝膠產(chǎn)品在售，答疑解惑，寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)在電商平臺銷(xiāo)售抗HPV功能蛋白凝膠敷料要辦哪些證。

在天貓銷(xiāo)售抗HPV功能蛋白婦科凝膠，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

隨著(zhù)我國市監、藥監對電商平臺銷(xiāo)售醫療器械產(chǎn)品監管日趨完善，在電商平臺合規開(kāi)展醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售是平臺和商家的基本要求。我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械的企業(yè)，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械，需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（家庭常用13類(lèi)醫療器械除外）；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫療器械，則需要具備對應的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò )平臺銷(xiāo)售醫療器械，需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。

按照我國現行醫療器械分類(lèi)目錄，抗HPV功能蛋白婦科凝膠屬于第二類(lèi)醫療器械注冊產(chǎn)品，因此，在天貓等電商平臺銷(xiāo)售抗HPV功能蛋白婦科凝膠需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案證，而無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

任何辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò )，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。