家用制氧機是一種重要的醫療設備，可以幫助呼吸困難的患者供應空氣中的氧氣，是需要進(jìn)行長(cháng)期家庭氧療患者方便、經(jīng)濟的選擇。對于寧波銷(xiāo)售制氧機企業(yè)來(lái)說(shuō)，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？一起看正文。

一、家用制氧機有哪幾種？

根據制氧方式，制氧機可以分為四類(lèi)（如圖1），包括分子篩制氧機、化學(xué)制氧發(fā)生器、電子制氧機、高分子膜制氧機。

分子篩制氧機是目前市面上比較成熟的制氧方式，也是大部分家用制氧機的工作方式。分子篩制氧機通常由空氣壓縮機、變頻器、控制閥、分子篩吸附系統、過(guò)濾器、流量計、吸氧管或吸氧面罩組成。

二、怎樣挑選適合的家用制氧機？

在挑選制氧機時(shí)，需要關(guān)注制氧機的氧濃度、氧流量、噪聲、是否具有霧化功能、有無(wú)醫療器械注冊證等信息。建議選擇出氧濃度在90%以上的制氧機，并根據吸氧者缺氧程度以及基礎疾病情況選擇合適的氧氣流量。對于慢阻肺、哮喘等呼吸疾病患者，帶有霧化功能的制氧機可以幫助患者在家進(jìn)行霧化吸入治療。

三、在寧波銷(xiāo)售制氧機需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（家庭常用13類(lèi)醫療器械除外）；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫療器械則需要企業(yè)具有對應使用范圍；網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。

家用制氧機在我國屬于第二類(lèi)醫療器械，因此，銷(xiāo)售家用制氧機需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案，無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；如企業(yè)通過(guò)電商平臺銷(xiāo)售家用制氧機，則還需要增加辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。

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