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金華銷(xiāo)售干眼治療儀需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
發(fā)布日期:2023-09-10 00:00瀏覽次數:647次
干眼癥是指由多種因素所導致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病,常伴有雙眼癢感、異物感、燒灼感,或畏光、視物模糊、視力波動(dòng)等表現。關(guān)于干眼癥的診斷和治療,目前已取得醫療器械注冊證的產(chǎn)品有干眼檢測儀、干眼綜合治療儀、干眼恒溫熏治療儀等,本文大家介紹在金華銷(xiāo)售干眼綜合治療儀,收費需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

干眼癥是指由多種因素所導致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病,常伴有雙眼癢感、異物感、燒灼感,或畏光、視物模糊、視力波動(dòng)等表現。關(guān)于干眼癥的診斷和治療,目前已取得醫療器械注冊證的產(chǎn)品有干眼檢測儀、干眼綜合治療儀、干眼恒溫熏治療儀等,本文大家介紹在金華銷(xiāo)售干眼綜合治療儀,收費需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證.jpg

金華銷(xiāo)售干眼治療儀需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度,銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械的企業(yè),需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證;銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械,需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證(家庭常用13類(lèi)醫療器械除外);銷(xiāo)售第一類(lèi)醫療器械,則需要具備對應的營(yíng)業(yè)范圍;在網(wǎng)絡(luò )平臺銷(xiāo)售醫療器械,需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。

金華是浙江省醫療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)最發(fā)達的區域之一,是我司辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)客戶(hù)最多的區域之一。

從文中插圖可以看到,目前我國批準的干眼檢測儀、干眼綜合治療儀、干眼恒溫熏治療儀均屬于第二類(lèi)醫療器械注冊產(chǎn)品,因此,在我國銷(xiāo)售干眼治療儀需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,而無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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