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在杭州銷(xiāo)售射頻美容儀需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
發(fā)布日期:2023-07-31 22:05瀏覽次數:833次
射頻美容儀由常稱(chēng)為射頻皮膚治療儀,廣泛應用在因為行業(yè),考慮到醫美行業(yè)的監管日趨嚴格,本文為大家說(shuō)說(shuō)在杭州銷(xiāo)售射頻美容儀是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證.jpg

在杭州銷(xiāo)售射頻美容儀需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度,銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械的企業(yè),需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證;銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械,需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證(家庭常用13類(lèi)醫療器械除外);銷(xiāo)售第一類(lèi)醫療器械,則需要具備對應的營(yíng)業(yè)范圍;在網(wǎng)絡(luò )平臺銷(xiāo)售醫療器械,需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。

國家局專(zhuān)門(mén)發(fā)文明確,射頻美容儀屬于第三類(lèi)醫療器械,因此,在杭州銷(xiāo)售射頻美容儀需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證后,方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。


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