隨著(zhù)我國人口老齡化進(jìn)程，給許多養老相關(guān)醫療器械帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)，比如輪椅車(chē)，越來(lái)越多的出現在我們的視野之中。本文為大家介紹銷(xiāo)售輪椅車(chē)是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

銷(xiāo)售輪椅車(chē)需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械，需要辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械，需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（家庭常用13類(lèi)醫療器械除外）；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫療器械，企業(yè)營(yíng)業(yè)執照的營(yíng)業(yè)范圍包含第一類(lèi)器械銷(xiāo)售即可；通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械，則需要額外辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案；網(wǎng)絡(luò )平臺則需要辦理網(wǎng)絡(luò )平臺備案。

如上圖所示，無(wú)論是手動(dòng)輪椅車(chē)還是電動(dòng)輪椅車(chē)，按照我國醫療器械分類(lèi)目錄，均屬于第二類(lèi)醫療器械注冊產(chǎn)品，銷(xiāo)售輪椅車(chē)的公司辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可（如涉及京東、淘寶、天貓、拼多多等電商平臺銷(xiāo)售，則還需要增加辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證），無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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