中醫舌診設備常見(jiàn)的有舌診儀、舌象儀、中醫舌診儀、中醫舌象儀等，是中醫門(mén)診檢測的主要設備之一，隨著(zhù)國家對中醫的日漸重視，中醫舌診設備在臨床上應用越來(lái)越廣泛，本文為大家介紹杭州銷(xiāo)售中醫舌診設備是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

杭州銷(xiāo)售中醫舌診設備要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械，需要辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械，需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（家庭常用13類(lèi)醫療器械除外）；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫療器械，企業(yè)營(yíng)業(yè)執照的營(yíng)業(yè)范圍包含第一類(lèi)器械銷(xiāo)售即可；通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械，則需要額外辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案；網(wǎng)絡(luò )平臺則需要辦理網(wǎng)絡(luò )平臺備案。

目前已取得醫療器械注冊證的中醫舌診設備均是第二類(lèi)醫療器械，因此，經(jīng)營(yíng)中醫舌診設備的企業(yè)，需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，而無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。