醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線(xiàn)：0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
新聞動(dòng)態(tài)
醫療器械注冊
醫療器械CE認證
醫療器械臨床試驗
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可
聯(lián)系我們

公眾號二維碼.jpg

 聯(lián)系電話(huà)：0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線(xiàn)客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線(xiàn)客服

 

當前位置：網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài)>醫療器械臨床試驗
  • 醫療器械注冊檢驗報告有效期相關(guān)問(wèn)題 醫療器械注冊檢驗報告的有效期，行業(yè)內常聽(tīng)到各種說(shuō)法，一起來(lái)看一下效期是怎么規定的。 時(shí)間:2019-12-18 0:00:00 瀏覽量:6062
  • 醫療器械臨床試驗篩查期為何非常重要 臨床試驗篩選期在臨床試驗進(jìn)程中是一個(gè)特別重要的階段，一起來(lái)了解一下臨床試驗篩選期。 時(shí)間:2019-12-17 20:19:51 瀏覽量:2683
  • 醫療器械臨床試驗設計的重要性 醫療器械臨床試驗設計是整個(gè)試驗最關(guān)鍵的一環(huán)，好的設計可以很大程度促進(jìn)醫療器械臨床試驗進(jìn)度、質(zhì)量和成本控制水平。本文以育嬰箱為例，說(shuō)明醫療器械臨床試驗設計相關(guān)要點(diǎn)。 時(shí)間:2019-12-16 10:18:59 瀏覽量:2970
  • 醫療器械臨床評價(jià)文獻檢索和篩選要求 對于醫療器械臨床評價(jià)（包括醫療器械書(shū)面臨床評價(jià)、同品種比對、臨床試驗三種形式）來(lái)說(shuō)，醫療器械臨床評價(jià)文獻檢索和篩選是一項具有專(zhuān)業(yè)性的工作，一起來(lái)了解一下。 時(shí)間:2019-12-12 18:31:56 瀏覽量:6085
  • 醫療器械臨床試驗審批要點(diǎn) 我國對醫療器械臨床試驗依據風(fēng)險高低分成了備案制和審批制兩種前置許可形式，部分高風(fēng)險產(chǎn)品需要辦理醫療器械臨床試驗審批。一起來(lái)看一下醫療器械臨床試驗審批要點(diǎn)。 時(shí)間:2019-12-10 19:30:44 瀏覽量:3767
  • 體外診斷試劑臨床試驗中能否使用凍存樣本 體外診斷是一類(lèi)對生產(chǎn)環(huán)境及存儲環(huán)境有特殊要求的醫療器械，在開(kāi)展體外診斷試劑臨床試驗中能否使用凍存樣本？且看官方解讀。 時(shí)間:2019-12-9 18:13:28 瀏覽量:2067
  • 云南醫療器械臨床試驗抽查7項突出問(wèn)題 近期，云南省藥監局對醫療器械臨床試驗進(jìn)行抽查，發(fā)現諸多問(wèn)題，一起來(lái)看一下主要存在的問(wèn)題及相關(guān)情況。 時(shí)間:2019-12-7 16:11:40 瀏覽量:1969
  • 醫療器械臨床試驗監督抽查現場(chǎng)發(fā)現主要問(wèn)題 醫療器械臨床試驗監督抽查現場(chǎng)發(fā)現主要問(wèn)題 時(shí)間:2019-12-5 22:52:06 瀏覽量:3790
  • 同品種比對醫療器械臨床評價(jià)資料要求 醫療器械臨床評價(jià)方式包括免臨床試驗臨床評價(jià)、同品種比對臨床評價(jià)、醫療器械臨床試驗三種形式，對于未在免臨床目錄內的二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械來(lái)說(shuō)，同品種比對相比臨床試驗具有極大優(yōu)勢。證標客多次撰文科普有關(guān)同品種比對臨床評價(jià)相關(guān)知識，今天一起來(lái)看一下同品種比對資料要求。 時(shí)間:2019-12-4 21:47:38 瀏覽量:6885
  • 加入ICH后的醫療器械臨床試驗要求變化 2017年6月19日，國家食品藥品監督總局(CFDA)舉行國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )(ICH)新聞通氣會(huì )，并在會(huì )上正式確認總局加入ICH，并成為其全球第8個(gè)監管機構成員。加入ICH后，對我國藥物及醫療器械臨床試驗要求有哪些方面。 時(shí)間:2019-12-3 0:00:00 瀏覽量:2809
  • 醫療器械臨床試驗檢查要點(diǎn)及判定原則 （征求意見(jiàn)稿） 根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》《醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范》《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則》等相關(guān)要求制訂《醫療器械臨床試驗檢查要點(diǎn)及判定原則（征求意見(jiàn)稿）》，見(jiàn)正文。 時(shí)間:2019-12-2 21:31:21 瀏覽量:2670
  • 醫療器械臨床試驗與藥物臨床試驗差異 本文為您科普醫療器械臨床試驗與藥物臨床試驗的相同與區別。 時(shí)間:2019-11-28 20:27:16 瀏覽量:4776
  • 醫療器械臨床試驗簡(jiǎn)介 本文科普醫療器械臨床試驗概念及相關(guān)流程、要求。 時(shí)間:2019-11-27 20:42:27 瀏覽量:2957
  • 怎么辦理醫療器械臨床試驗機構備案 《醫療器械監督管理條例》國務(wù)院令680號明確規定，自2018年1月1日起，醫療器械臨床試驗機構備案后才能開(kāi)展醫療器械臨床試驗，一起來(lái)怎樣辦理醫療器械臨床試驗機構備案。 時(shí)間:2019-11-26 20:24:25 瀏覽量:2560
  • 江蘇近期將抽查7個(gè)醫療器械臨床試驗項目 為規范醫療器械臨床試驗過(guò)程，核查臨床試驗數據的真實(shí)性及合規性，江蘇省藥品監督管理局抽取7個(gè)正在進(jìn)行的醫療器械臨床試驗項目進(jìn)行現場(chǎng)檢查。 時(shí)間:2019-11-23 20:52:23 瀏覽量:1889
  • 醫療器械臨床試驗的中止或終止 承接醫療器械臨床試驗系列文章，今天為您帶來(lái)醫療器械臨床試驗全流程介紹最后一篇文章，有關(guān)醫療器械臨床試驗的中止或終止相關(guān)介紹，見(jiàn)正文。 時(shí)間:2019-11-18 8:33:12 瀏覽量:10054
  • 醫療器械臨床試驗文件管理要求 接續上一篇醫療器械臨床試驗專(zhuān)題文章，今天一起來(lái)說(shuō)說(shuō)醫療器械臨床試驗文件管理要求。 時(shí)間:2019-11-17 9:13:54 瀏覽量:7246
  • 醫療器械臨床試驗記錄與報告 今天發(fā)布的是醫療器械臨床試驗專(zhuān)題第三篇文章，我們一起來(lái)看一下醫療器械臨床試驗記錄與報告方面的要求。 時(shí)間:2019-11-14 21:10:36 瀏覽量:8910
  • 醫療器械臨床試驗方案制定流程和要求 承接上一篇文章關(guān)于醫療器械臨床試驗準備階段工作事項，本文接著(zhù)為大家科普醫療器械臨床試驗方案制定階段工作事項。 時(shí)間:2019-11-13 8:59:49 瀏覽量:4408
  • 醫療器械臨床試驗準備階段工作事項 證標客近期將推出系類(lèi)文章，為您科普醫療器械臨床試驗從開(kāi)始到結束，及各階段主要工作事項和要求。今天，先說(shuō)說(shuō)醫療器械臨床試驗準備階段工作事項。 時(shí)間:2019-11-11 18:21:21 瀏覽量:4046

Copyright © 2018 醫療器械注冊技術(shù)咨詢(xún) 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持：熙和網(wǎng)絡(luò )

精品毛片无码波多野吉衣_H国产一级小视频在线看_久久国产精品-国产精品_欧洲亚洲中文一区