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植入式心臟起搏器、植入式心臟除顫器、植入式心臟再同步復律除顫器

備注：采用全新設計，用于全新使用范圍。

植入于體內的電子治療儀器，由脈沖發(fā)生器和電極導線(xiàn)組成。植入式心臟起搏器產(chǎn)品具有起搏、感知、程控等功能，通過(guò)脈沖發(fā)生器發(fā)放由電池提供能量的電脈沖，通過(guò)電極導線(xiàn)的傳導，刺激電極所接觸的心肌，使心臟激動(dòng)和收縮，從而達到治療由于某些心律失常所致的心臟功能障礙的目的。植入式心臟除顫器可提供室性抗心動(dòng)過(guò)速起搏功能和對心室除顫功能,用于對危及生命的室性心律失常的自動(dòng)治療。植入式心臟再同步復律除顫器還適用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。

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植入式血泵

血泵和能量轉換裝置組合而成，依靠微型電-機(或電-液)能量轉換裝置來(lái)驅動(dòng)，維持正常的人體血液循環(huán)，起到部分或完全代替自然心臟的功能。

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植入式藥物灌注泵

其藥物灌注泵植入人體，與鞘內導管、導管入口組件、再灌注組件、袋囊組件、穿刺組件和程控器等配合使用，用于需長(cháng)期輸入藥物或液體的患者。

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境內市場(chǎng)上尚未出現的植入性人工器官、接觸式人工器官、骨科內固定產(chǎn)品及骨科填充材料

與境內市場(chǎng)上已有的醫療器械產(chǎn)品相比，主要組成材料改變、重大工藝改變、主要作用機理改變或者適用范圍發(fā)生重大改變的植入性人工器官、接觸式人工器官、骨科內固定產(chǎn)品及骨科填充材料。

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境內市場(chǎng)上尚未出現的血管內支架系統

與境內市場(chǎng)上已有的醫療器械產(chǎn)品相比，主要組成材料改變、重大工藝改變、主要作用機理改變或者適用范圍發(fā)生重大改變的通過(guò)輸送系統以經(jīng)皮方式植入預期血管部位的支架。

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可吸收四肢長(cháng)骨內固定產(chǎn)品

由可吸收高分子材料或可吸收金屬材料制成的四肢長(cháng)骨內固定產(chǎn)品，通過(guò)對骨折斷端的連接、固定，實(shí)現骨折部位的復位及早期負重，適用于四肢長(cháng)骨骨折內固定

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納米骨科植入物

含有納米級材料或由納米技術(shù)制成的骨科植入物，通過(guò)納米級材料及納米工藝的特性和效應，實(shí)現骨科植入物的臨床要求，適用于骨及附屬組織的支持、固定、替代。

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定制增材制造（3D打?。┕强浦踩胛?/span>

利用增材制造（3D打?。┕に嚿a(chǎn)的骨科植入物，根據產(chǎn)品的三維數字模型，主要通過(guò)連續的物理疊加，逐層增加材料生成三維實(shí)體，可實(shí)現骨科植入物的個(gè)性化生產(chǎn)及精細加工，適用于骨及附屬組織的支持、固定、替代。