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  • 江西省藥品監督管理局出具《醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》辦事流程 自由銷(xiāo)售證明是很多客戶(hù)咨詢(xún)到的事項，今天為您介紹江西省藥品監督管理局出具《醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》辦事流程。 時(shí)間:2020-5-11 21:30:31 瀏覽量:3041
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程 根據《醫療器械監督管理條例》的規定，開(kāi)辦第Ⅱ類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；第Ⅲ類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。申請辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案的企業(yè)，應具有符合規定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、人員及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系。 時(shí)間:2020-5-10 14:37:35 瀏覽量:2577
  • 怎樣辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證 關(guān)于醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（含二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案），很多朋友咨詢(xún)到銷(xiāo)售一類(lèi)醫療器械、二類(lèi)醫療器械、三類(lèi)醫療器械需要辦理什么證，以及如何辦理？一起了解一下。 時(shí)間:2020-5-7 1:09:00 瀏覽量:2183
  • 關(guān)于暫?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品（醫療器械）信息服務(wù)審核行政許可事項網(wǎng)上受理的公告 因原國家食品藥品監督管理局行政許可管理信息系統改造，即日起至2020年4月30日，暫?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品（醫療器械）信息服務(wù)審核（《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》新辦、變更、換證、注銷(xiāo)）行政許可事項受理工作。 時(shí)間:2020-5-4 22:39:24 瀏覽量:2168
  • 口罩出口包裝注意事項 近期，海關(guān)加強了對非醫用口罩的查驗力度，通過(guò)對產(chǎn)品的內外包裝、顏色外觀(guān)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、合格證的審核等設置查驗重點(diǎn)，防止三無(wú)和污染變質(zhì)等不合格的產(chǎn)品蒙混過(guò)關(guān)。 時(shí)間:2020-4-27 0:27:36 瀏覽量:6025
  • 國家藥監局召開(kāi)醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易監測和處置工作視頻調度會(huì ) 近日，國家藥監局召開(kāi)醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易監測和處置工作視頻調度會(huì )。借此機會(huì )，證標客提醒大家：網(wǎng)絡(luò )平臺交易是一個(gè)更容易運營(yíng)技術(shù)手段監控的領(lǐng)域，任何在網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械務(wù)必要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證。 時(shí)間:2020-4-20 23:23:25 瀏覽量:2001
  • 口罩出口歐盟的法規要求 口罩出口歐盟對于貿易商來(lái)說(shuō)主要是辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（針對醫用口罩），對于制造商來(lái)說(shuō)，要求就復雜的多。本文總結性的為您講述口罩出口歐盟的法規要求。 時(shí)間:2020-4-20 23:15:05 瀏覽量:4067
  • 一類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？ 辦證和持證深入人心，許多擬經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫療器械的企業(yè)希望我能幫助辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。在此，科普一下我國醫療器械經(jīng)營(yíng)分類(lèi)管理制度。 時(shí)間:2020-4-15 22:38:40 瀏覽量:8884
  • 獲CNAS認可的口罩檢測實(shí)驗室名單 2020年4月，CNAS官方發(fā)布中英雙語(yǔ)文章，列示獲CNAS認可的口罩檢測實(shí)驗室名單。官方發(fā)文，一方面是政府服務(wù)職能的體現；另一方面，也有秩序需要去維護、需要去監管的因素。已經(jīng)取得醫療器械注冊證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，再有序生產(chǎn)的同時(shí)，了解監管動(dòng)向。 時(shí)間:2020-4-12 12:05:10 瀏覽量:67766
  • 即審即辦！當天領(lǐng)證！蕭山全市首推藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可“證照分離”改革 為切實(shí)深化“證照分離”改革要求，不斷優(yōu)化審批服務(wù)，強化批管結合、風(fēng)險控制，蕭山區市場(chǎng)監督管理局通過(guò)簡(jiǎn)化審批，實(shí)行告知承諾，在全杭州市范圍內率先開(kāi)展藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可“證照分離”改革。 時(shí)間:2020-4-10 7:57:46 瀏覽量:2081
  • 二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案對場(chǎng)地面積的要求 辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案，審批權在各個(gè)市局，各地處于各方面治理要求，對擬開(kāi)辦二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案企業(yè)要求存在差異。 時(shí)間:2020-4-7 17:21:30 瀏覽量:14819
  • 美國對來(lái)自中國標準的KN95口罩政策變化 美國對來(lái)自中國的口罩進(jìn)口政策變化頻繁，對于貿易公司來(lái)說(shuō)，取得二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證就可以自由銷(xiāo)售，但是，對于制造商來(lái)說(shuō)，要更多關(guān)注國外目標市場(chǎng)的要求。 時(shí)間:2020-3-31 8:29:27 瀏覽量:2806
  • 南昌醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案以官網(wǎng)公示信息為準 考慮到醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證辦理由所在地審批，各地存在差異，我將分篇介紹各地特殊情況。今天一起來(lái)了解江西省南昌市辦理醫療器械網(wǎng)路銷(xiāo)售備案的特別事項。 時(shí)間:2020-3-30 7:46:01 瀏覽量:3426
  • 醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案各地差異較大 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證等是由所在地市局審批，各地情況存在較大差異，我把辦證過(guò)程中的一些特殊情況做個(gè)說(shuō)明，便于大家更好的理解差異。 時(shí)間:2020-3-25 23:44:13 瀏覽量:2164
  • 二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案需要的材料和費用 接上一篇，科普有關(guān)第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案需要的材料和費用。 時(shí)間:2020-3-24 8:13:23 瀏覽量:5916
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要的材料和費用？ 近期有一個(gè)想法，將客戶(hù)高頻問(wèn)到的事項寫(xiě)文章在公司官網(wǎng)發(fā)布。今天一起來(lái)講講醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要的材料和費用？ 時(shí)間:2020-3-24 8:04:17 瀏覽量:8655
  • 二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程和要求 根據醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法，企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械必須辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械必須辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)營(yíng)備案及經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸所在市管轄。 時(shí)間:2020-3-1 16:09:54 瀏覽量:5212
  • 財政部通知，這些醫療器械不加征關(guān)稅（附清單） 近日國家財政部發(fā)布《國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì )關(guān)于第二批對美加征關(guān)稅商品第一次排除清單的公告》，部分醫療器械進(jìn)出口不加征關(guān)稅，醫療器械CE認證大家可以關(guān)注起來(lái)。 時(shí)間:2020-3-1 16:03:27 瀏覽量:3358
  • 隔離衣銷(xiāo)售需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 越是緊缺物資，越是熱門(mén)產(chǎn)品，大家越應該關(guān)注合規風(fēng)險。隔離衣作為當下最熱門(mén)醫療器械產(chǎn)品之一，銷(xiāo)售隔離衣需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？一起了解一下。 時(shí)間:2020-2-18 22:14:11 瀏覽量:5386
  • 醫用口罩銷(xiāo)售需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 非常時(shí)期，市面上有很多違規銷(xiāo)售疫情相關(guān)醫療器械的個(gè)人或企業(yè)，在我國，銷(xiāo)售三類(lèi)醫療器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，銷(xiāo)售二類(lèi)醫療器械需要辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，在網(wǎng)上銷(xiāo)售醫療器械還必須辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證。 時(shí)間:2020-2-14 14:31:59 瀏覽量:19980

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