引言：非常時(shí)期，市面上有很多違規銷(xiāo)售疫情相關(guān)醫療器械的個(gè)人或企業(yè)，在我國，銷(xiāo)售三類(lèi)醫療器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，銷(xiāo)售二類(lèi)醫療器械需要辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，在網(wǎng)上銷(xiāo)售醫療器械還必須辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證。

銷(xiāo)售醫用口罩需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

不需要。我國法規規定，銷(xiāo)售三類(lèi)醫療器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫用口罩及手術(shù)衣在國內歸類(lèi)為二類(lèi)醫療器械，按照我國醫療器械監督管理法規，二類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售需要在所在市藥監局申請辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案，取得二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證后方可銷(xiāo)售。

如果企業(yè)希望在網(wǎng)絡(luò )平臺上銷(xiāo)售口罩等產(chǎn)品，除辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證后，還需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證。