一類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？
發(fā)布日期:2020-04-15 22:38瀏覽次數:8884次
辦證和持證深入人心，許多擬經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫療器械的企業(yè)希望我能幫助辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。在此，科普一下我國醫療器械經(jīng)營(yíng)分類(lèi)管理制度。
引言：辦證和持證深入人心，許多擬經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫療器械的企業(yè)希望我能幫助辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。在此，科普一下我國醫療器械經(jīng)營(yíng)分類(lèi)管理制度。
1、一類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？
不需要。我國實(shí)行醫療器械分類(lèi)管理制度，經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫療器械，無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，只需要在營(yíng)業(yè)執照的營(yíng)業(yè)范圍內包含一類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍即可。
2、什么情況需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案？
在我國，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械需要辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫療器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。