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  • 天津市醫療器械經(jīng)營(yíng)許可和備案管理若干規定（修訂）（征求意見(jiàn)稿） 近日，天津市市場(chǎng)監督管理委員會(huì )發(fā)布《天津市醫療器械經(jīng)營(yíng)許可和備案管理若干規定（修訂）（征求意見(jiàn)稿）》，面向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。 時(shí)間:2020-6-29 22:08:55 瀏覽量:2598
  • 金華地區辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證特別要求 盡管醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理規則全國是一致的，由于是各地市負責審批，各地執法尺度差異較大。金華地區近期在審批醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)相對較嚴格。 時(shí)間:2020-6-26 16:51:50 瀏覽量:2227
  • 什么情況需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證 我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度，對于初入行業(yè)的人員來(lái)說(shuō)，有必要了解什么情況需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。 時(shí)間:2020-6-20 19:22:46 瀏覽量:2879
  • 辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證人員是否需要體檢？ 第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案歸屬所在地市管理，各地執法尺度存在差異，依據實(shí)際工作經(jīng)驗，為大家講解辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案遇到的有關(guān)體檢相關(guān)信息。 時(shí)間:2020-6-19 9:13:27 瀏覽量:4190
  • 辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證人員是否需要體檢？ 辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，對人的要求頗多，除了人員學(xué)歷、經(jīng)歷等要求外，是否需要體檢是客戶(hù)咨詢(xún)頻次較高的問(wèn)題，一起來(lái)了解。 時(shí)間:2020-6-16 20:33:34 瀏覽量:5245
  • 網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售情趣用品需要辦理什么證？ 情趣用品部分屬于醫療器械，在網(wǎng)絡(luò )平臺銷(xiāo)售部分情趣用品需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證及醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2020-6-15 22:30:47 瀏覽量:4520
  • 山東省藥監局：不再辦理《醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》 6月11日，山東省藥監局發(fā)布《關(guān)于醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明辦理工作的通告》，表示根據《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于發(fā)布醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明管理規定的通告》(2015年第18號）的規定，自通告發(fā)布之日起各市市場(chǎng)監督管理局、行政審批服務(wù)局不再辦理《醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》。 時(shí)間:2020-6-15 22:21:35 瀏覽量:2503
  • 江蘇省藥監局部署開(kāi)展醫療器械“清網(wǎng)”行動(dòng) 近日，江蘇省藥品監督管理局印發(fā)《2020年江蘇省醫療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)工作方案》，部署在全省范圍內容開(kāi)展醫療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)。已取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證及醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證，并在網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械的客戶(hù)朋友們請提前做好準備。 時(shí)間:2020-6-14 0:00:00 瀏覽量:2001
  • 惠豐藥業(yè)主動(dòng)召回一次性使用醫用口罩 取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證和醫療器械生產(chǎn)許可證只是進(jìn)入醫療行業(yè)的第一步，合規貫穿醫療器械許可和經(jīng)營(yíng)全生命周期。近日，惠豐藥業(yè)主動(dòng)召回一次性使用醫用口罩。 時(shí)間:2020-6-11 22:58:27 瀏覽量:2796
  • 基本醫療保險醫用耗材管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿） 2020年6月8日，國家醫保局發(fā)布《基本醫療保險醫用耗材管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）》，面向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證及醫療器械生產(chǎn)許可證的朋友請留意。詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2020-6-9 23:23:12 瀏覽量:3132
  • 美國對中國問(wèn)題口罩秋后算賬，首家企業(yè)面臨巨額罰款！ 醫療器械行業(yè)是一個(gè)門(mén)檻非常高的行業(yè)，取得醫療器械生產(chǎn)許可證或是醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證只是進(jìn)入行業(yè)的第一步，各企業(yè)務(wù)必時(shí)刻注重合規風(fēng)險管理。 時(shí)間:2020-6-8 23:19:36 瀏覽量:2205
  • 辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要法人面試嗎 防疫物資市場(chǎng)各種形態(tài)出現，市場(chǎng)監督管局強監管防疫物資市場(chǎng)流通，因此，部分地區辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證要求相比往常變化較大。 時(shí)間:2020-6-7 23:17:46 瀏覽量:2959
  • 安徽省藥監局印發(fā)醫療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)實(shí)施方案 2020年5月29日，安徽省藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)醫療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)實(shí)施方案的通知（皖藥監流通秘〔2020〕66號），已取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫療器械生產(chǎn)許可證，且在網(wǎng)絡(luò )開(kāi)展銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的企業(yè)請提前做好自查。 時(shí)間:2020-6-2 7:56:22 瀏覽量:2572
  • 怎樣辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證？ 盡管醫療器械經(jīng)營(yíng)許可/醫療器械經(jīng)營(yíng)備案屬于市局管理，各地執法尺度存在差異，但，各地辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證要具備的基本條件是一致的，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2020-5-30 22:19:04 瀏覽量:2572
  • 國家藥監局關(guān)于發(fā)布國家醫療器械監督抽檢結果的通告 取得醫療器械生產(chǎn)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證對于進(jìn)入醫療器械行業(yè)同仁來(lái)說(shuō)僅僅是開(kāi)啟征程的第一步，醫療器械行業(yè)是重法規、強監管行業(yè)。近日，國家藥監局發(fā)布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第2號)(2020年第34號)，24批（臺）醫療器械抽檢不合格。 時(shí)間:2020-5-26 21:24:48 瀏覽量:4080
  • 市場(chǎng)監管總局： 哄抬防疫物資價(jià)格，一查到底！ 無(wú)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證經(jīng)營(yíng)行為之外，哄抬物價(jià)同樣是違法違法行為。近日，市場(chǎng)監督管理局表態(tài)： 哄抬防疫物資價(jià)格，一查到底！ 時(shí)間:2020-5-23 9:10:37 瀏覽量:2064
  • 又一上市公司申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證 多位資深大咖撰文陳述同一個(gè)觀(guān)點(diǎn)：國內醫療器械行業(yè)將迎來(lái)黃金十年。近兩年，阿里、騰訊、華為等紛紛入局醫療行業(yè)。近日，醫療行業(yè)再添新成員，天晟新材(300169.SZ)取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證及第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。 時(shí)間:2020-5-22 9:54:38 瀏覽量:2089
  • 二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理準備事項 銷(xiāo)售二類(lèi)醫療器械需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證需要準備哪些事項呢？ 時(shí)間:2020-5-20 23:45:54 瀏覽量:2118
  • 辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證對人員的要求 企業(yè)具有熟悉醫療器械行業(yè)的人員是辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的前提條件之一。之前碰到很多客戶(hù)對質(zhì)量負責人的專(zhuān)業(yè)要求存在誤解，因此，寫(xiě)個(gè)短文為大家答疑解惑。 時(shí)間:2020-5-13 19:21:37 瀏覽量:6811
  • 金華辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證要求 承諾制的更廣使用，大多地區二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理往更加快捷方向改革，但是，金華地區辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案相比其它地市要嚴格的多。我們將近期金華地區碰到的情況分享給大家，提早準備、少走彎路。 時(shí)間:2020-5-12 21:21:37 瀏覽量:2552

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