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引言:考慮到醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證辦理由所在地審批,各地存在差異,我將分篇介紹各地特殊情況。今天一起來(lái)了解江西省南昌市辦理醫療器械網(wǎng)路銷(xiāo)售備案的特別事項。
一、南昌辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證的辦理流程:
1、衛計食藥審批服務(wù)處窗口接收并初步審查申請人提交的申請材料。
2、申請材料不齊全或不符合要求的,說(shuō)明原因,告知申請人并退回申請材料。
3、初審符合要求的報窗口繼續審批流程。
特別提醒事項:《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售信息表》(同時(shí)提供電子版),因此除了打印蓋章的紙質(zhì)文件提交外,還需要準備一個(gè)U盤(pán),將申請表電子文件存放在U盤(pán)內,供在窗口提交電子文件事項。
二、南昌辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證的時(shí)間和審批單位: 審批機構:南昌市行政審批局衛計食藥審批服務(wù)處
地址:南昌市紅谷灘新區豐和中大道市行政審批局二樓衛計食藥審批服務(wù)處;
工作時(shí)間:周一至周五:上午9:00-12:00 下午:13:30-17:00(法定節假日除外)。
三、南昌辦理醫療器械網(wǎng)路銷(xiāo)售備案憑證發(fā)放什么證?
南昌辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證不發(fā)證,辦理結果以南昌市審批局系統公示結果為準。
公示信息鏈接:http://xzspj.nc.gov.cn/xxgkpt/wjsyspfwc/202003/d6d766f30cd0492387de90788fcceabc.shtml
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