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  • 湖州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請材料有哪些？ 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批?！夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。 時(shí)間:2019-7-5 22:55:49 瀏覽量:2048
  • 嘉興醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請材料有哪些？ 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批?！夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。 時(shí)間:2019-7-4 22:51:10 瀏覽量:2054
  • 溫州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請材料有哪些？ 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批?！夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。 時(shí)間:2019-7-3 23:35:31 瀏覽量:2933
  • 寧波醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請材料有哪些？ 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批?！夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。 時(shí)間:2019-7-2 23:40:50 瀏覽量:3501
  • 舊聞：藥品GSP認證正式取消！ 2018年10月22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會(huì )審議，草案圍繞問(wèn)題疫苗案件暴露的突出問(wèn)題，修訂相關(guān)法條，落實(shí)企業(yè)主體責任和監管部門(mén)監管責任，旨在完善統一權威的藥品監管體制和制度。其中，藥品GMP認證、藥品GSP認證擬取消、對生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥重罰、強化全過(guò)程監管、實(shí)施藥品上市許可持有人制度，成為草案修訂的幾大亮點(diǎn)。 時(shí)間:2019-7-2 0:00:00 瀏覽量:4666
  • 衢州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請材料有哪些？ 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批?！夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。 時(shí)間:2019-7-1 23:07:51 瀏覽量:1900
  • 金華醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請材料有哪些？ 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批?！夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。 時(shí)間:2019-6-30 21:59:12 瀏覽量:2177
  • 杭州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請材料有哪些？ 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批?！夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。 時(shí)間:2019-6-29 23:46:28 瀏覽量:2262
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)跨行政區域設置庫房有哪些要求？ 早在2018年10月31日，國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨行政區域設置庫房辦理事項的通告》?！蛾P(guān)于醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨行政區域設置庫房辦理事項的通告》規范了醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)跨行政區域設置庫房備案程序，并明確由庫房所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門(mén)監管。 時(shí)間:2019-6-28 0:00:00 瀏覽量:5042
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證到期了怎么辦？ 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期是5年，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證到期了，企業(yè)需申請換發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，應在有效期屆滿(mǎn)前40個(gè)工作日至6個(gè)月向經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監管分局申請 時(shí)間:2019-6-25 0:00:00 瀏覽量:14120
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可質(zhì)量管理的職責有哪些？ 根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》，企業(yè)法定代表人或者負責人是醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可現場(chǎng)檢查將重點(diǎn)查看企業(yè)質(zhì)量負責人任命文件和職責權限文件，確認文件是否明確規定質(zhì)量負責人具有質(zhì)量管理裁決權并承擔相應的質(zhì)量管理責任；重點(diǎn)查看質(zhì)量負責人在質(zhì)量管理工作中履行職責的相關(guān)記錄(如退貨管理、不合格醫療器械管理、不良事件監測和報告等)，確認其是否有效獨立履行職責。 時(shí)間:2019-6-24 0:00:00 瀏覽量:2992
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可公司注冊經(jīng)營(yíng)范圍如何填寫(xiě)？ ?現在醫療器械公司是生活中離不開(kāi)的，醫療器械公司注冊是很多投資者想要進(jìn)行的創(chuàng )業(yè)之路，但是很多投資者對于醫療器械經(jīng)營(yíng)許可的經(jīng)營(yíng)范圍的填寫(xiě)不是很了解，這里為大家介紹一下，希望能夠幫助更多的投資者。 時(shí)間:2019-6-22 22:38:49 瀏覽量:4667
  • 目前在紹興如何辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證？ 醫療器械共分為三類(lèi)：第一類(lèi) 通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性醫療器械的醫療器械；第二類(lèi) 對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類(lèi) 用于植入人體，于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 時(shí)間:2019-6-21 23:25:00 瀏覽量:2290
  • 目前在嘉興如何辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證？ 醫療器械共分為三類(lèi)：第一類(lèi) 通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性醫療器械的醫療器械；第二類(lèi) 對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類(lèi) 用于植入人體，于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 時(shí)間:2019-6-20 22:41:43 瀏覽量:2323
  • 目前在溫州如何辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證？ 醫療器械共分為三類(lèi)：第一類(lèi) 通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性醫療器械的醫療器械；第二類(lèi) 對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類(lèi) 用于植入人體，于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 時(shí)間:2019-6-19 23:52:25 瀏覽量:2505
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)注意了，醫療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)已啟動(dòng)，重點(diǎn)打擊網(wǎng)上違法銷(xiāo)售！ 近日，為落實(shí)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)主體責任，強化醫療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節質(zhì)量安全監管，嚴懲各類(lèi)違法違規行為，切實(shí)保障公眾用械安全，德州啟動(dòng)醫療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)。 時(shí)間:2019-6-18 0:00:00 瀏覽量:2442
  • 目前在寧波如何辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證？ 醫療器械共分為三類(lèi)：第一類(lèi) 通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性醫療器械的醫療器械；第二類(lèi) 對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類(lèi) 用于植入人體，于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 時(shí)間:2019-6-17 0:00:00 瀏覽量:2763
  • 目前在金華如何辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證？ 醫療器械共分為三類(lèi)：第一類(lèi) 通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性醫療器械的醫療器械；第二類(lèi) 對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類(lèi) 用于植入人體，于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 時(shí)間:2019-6-16 0:00:00 瀏覽量:2239
  • 目前在杭州如何辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證？ 醫療器械共分為三類(lèi)：第一類(lèi) 通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性醫療器械的醫療器械；第二類(lèi) 對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類(lèi) 用于植入人體，于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 時(shí)間:2019-6-15 23:18:50 瀏覽量:2877
  • 杭州市醫療器械經(jīng)營(yíng)許可對企業(yè)人員的要求 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案;開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批。 時(shí)間:2019-6-15 0:13:40 瀏覽量:2841

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