近日，為落實(shí)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)主體責任，強化醫療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節質(zhì)量安全監管，嚴懲各類(lèi)違法違規行為，切實(shí)保障公眾用械安全，德州啟動(dòng)醫療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)。

此次“清網(wǎng)”行動(dòng)以問(wèn)題為導向，重點(diǎn)針對利用網(wǎng)絡(luò )無(wú)證銷(xiāo)售醫療器械和銷(xiāo)售未經(jīng)注冊醫療器械等違法行為，依法嚴厲查處違法違規企業(yè)、清理一批違法網(wǎng)站、曝光一批典型案例，凈化醫療器械營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境。

據悉，此次行動(dòng)將持續7個(gè)月，分為企業(yè)自查階段、監督檢查階段和總結階段，重點(diǎn)查處醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)“線(xiàn)下”未取得醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、未按照《規范》要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；“線(xiàn)上”未辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案；超出經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售醫療器械以及未按照規定貯存和運輸醫療器械等行為。

“清網(wǎng)”行動(dòng)查處銷(xiāo)售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫療器械產(chǎn)品；查處產(chǎn)品標簽說(shuō)明書(shū)與注冊信息不符等行為；查處“線(xiàn)上”展示的企業(yè)及產(chǎn)品信息與“線(xiàn)下”許可（備案）及注冊（備案）信息不一致、展示虛假企業(yè)及產(chǎn)品信息以及未按規定在網(wǎng)站首頁(yè)以及產(chǎn)品頁(yè)面顯著(zhù)位置展示企業(yè)許可（備案）和醫療器械產(chǎn)品注冊（備案）信息等違法違規行為。