如何查詢(xún)中國醫療器械注冊？這應該是醫療器械行業(yè)大家比較關(guān)心的問(wèn)題。因為收集這些資料一方面可以了解行業(yè)最新動(dòng)態(tài)，另一方面可以作為前期產(chǎn)品調研的資料。以下是證標客為大家整理的查詢(xún)醫療器械注冊信息的步驟：

1、登陸國家藥品監督局首頁(yè);

2、在首頁(yè)導航欄頁(yè)面點(diǎn)擊醫療器械查詢(xún)進(jìn)入;

3、頁(yè)面分類(lèi)中有醫療器械分類(lèi)其中分為國產(chǎn)醫療器械和進(jìn)口醫療器械等，點(diǎn)擊進(jìn)入對應的分類(lèi)輸入信息即可查詢(xún)。

4.輸入你要查詢(xún)的醫療器械產(chǎn)品名稱(chēng)或企業(yè)名稱(chēng)即可查詢(xún)，如圖：

5.醫療器械注冊證書(shū)由國家食品藥品監督管理局統一印制，相應內容由審批注冊的(食品)藥品監督管理部門(mén)填寫(xiě)，查詢(xún)結果如下：

注冊號的編排方式為：×(×)1(食)藥監械(×2)字××××3 第×4××5××××6 號

其中：×1為注冊審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱(chēng)：境內第三類(lèi)醫療器械、境外醫療器械以及臺灣、香港、澳門(mén)地區的醫療器械為“國”字;

醫療器械注冊證代理，境內第二類(lèi)醫療器械為注冊審批部門(mén)所在的省、自治區、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng);境內第一類(lèi)醫療器械為注冊審批部門(mén)所在的省、自治區、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)加所在設區的市級行政區域的簡(jiǎn)稱(chēng)，為××1(無(wú)相應設區的市級行政區域時(shí)，僅為省、自治區、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng));　　×2為注冊形式(準、進(jìn)、許)：　　“準”字適用于境內醫療器械;　　“進(jìn)”字適用于境外醫療器械;　　“許”字適用于臺灣、香港、澳門(mén)地區的醫療器械;　　××××3為批準注冊年份;　　×4為產(chǎn)品管理類(lèi)別;　　××5為產(chǎn)品品種編碼;　　××××6為注冊流水號。

注：醫療器械注冊證書(shū)附有《醫療器械注冊登記表》，與醫療器械注冊證書(shū)同時(shí)使用。

相關(guān)問(wèn)題解答

一、醫療器械注冊證是唯一的嗎？

【回答】：醫療器械注冊證具有唯一性。

二、醫療器械注冊證怎么查詢(xún)？可以網(wǎng)上查詢(xún)嗎？

【回答】：查詢(xún)醫療器械產(chǎn)品注冊證需要登錄NMPA國家局的網(wǎng)站。先選擇國產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械，然后輸入關(guān)鍵字或者證號即可。

三、醫療器械產(chǎn)品注冊證有效期限是多久？

【回答】：根據規定，醫療器械產(chǎn)品注冊證有效期限為5年。

四、醫療器械產(chǎn)品注冊證包含哪些內容？

【回答】：醫療器械產(chǎn)品注冊證內容包括注冊證編號、注冊人名稱(chēng)、注冊人住所、生產(chǎn)地址、代理人名稱(chēng)、代理人住所、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、結構及組成、使用范圍、附件、其他內容、備注、審批部門(mén)、批準日期、有效期等。