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  • 《北京市〈醫療器械經(jīng)營(yíng)許可監督管理辦法〉實(shí)施細則（2017年修訂版）》 為深入貫徹落實(shí)《醫療器械監督管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令 第650號)、國家食品藥品監督管理總局《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令 第8號），繼續完善我市醫療器械經(jīng)營(yíng)許可環(huán)節監管體系建設，進(jìn)一步規范我市醫療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)環(huán)境，根據我市醫療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節監管工作總體規劃，北京市食品藥品監督管理局發(fā)布了《北京市〈醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法〉實(shí)施細則》。 時(shí)間:2019-7-28 23:42:36 瀏覽量:2915
  • 三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是怎樣辦理的 現在人們對于健康的追求越來(lái)越高，所以醫療行業(yè)在市場(chǎng)中發(fā)展尤為良好，于是許多人想從事醫療器械方面的經(jīng)營(yíng)。我們醫療器械的安全有效關(guān)乎人民群眾生命健康，醫療器械的經(jīng)營(yíng)過(guò)程直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量安全。 時(shí)間:2019-7-26 23:23:09 瀏覽量:2197
  • 杭州怎么辦理二三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可(備案)證? 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。 時(shí)間:2019-7-25 23:42:25 瀏覽量:3251
  • 哪類(lèi)產(chǎn)品需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證? 經(jīng)營(yíng)醫療器械就要按照法規要求辦理經(jīng)營(yíng)許可，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)申請;開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 時(shí)間:2019-7-24 22:58:32 瀏覽量:2814
  • 怎么辦理二三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可(備案)證? 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。 時(shí)間:2019-7-24 0:11:39 瀏覽量:2295
  • 醫療器械生許可證與醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的區別 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。 時(shí)間:2019-7-22 23:56:35 瀏覽量:10635
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)注意了，19年無(wú)菌、植入性器械檢查重點(diǎn)出爐！ 近日，國家藥品監督管理局發(fā)布《國家藥監局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強無(wú)菌和植入性醫療器械監督檢查的通知》（藥監綜械管〔2019〕25號 ），將進(jìn)一步加強無(wú)菌和植入性醫療器械監督檢查。 時(shí)間:2019-7-21 22:40:43 瀏覽量:2342
  • 第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證編號規則 《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定，互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)有關(guān)管理規定由國家食品藥品監督管理總局另行制定。 時(shí)間:2019-7-20 23:30:33 瀏覽量:11994
  • 廣西9家醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)飛行檢查結果通報 2019年7月18日，廣西壯族自治區藥品監督管理局網(wǎng)站發(fā)布對廣西北部灣創(chuàng )新投資股份有限公司、南寧華御堂醫藥有限責任公司、華潤廣西醫藥有限公司、廣西英特康藥業(yè)有限公司、廣西信禾通醫療投資有限公司、廣西三方大電子醫療科技有限公司、廣西瑞迅供應鏈管理有限公司、廣西南寧柳藥藥業(yè)有限公司、廣西海王銀河醫藥有限公司等9家醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)的飛行檢查通報 時(shí)間:2019-7-19 23:29:00 瀏覽量:3821
  • 醫療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的醫療器械，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可嗎？ 《醫療器械監督管理條例》第二十六條 醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構應當從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格的醫療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。 時(shí)間:2019-7-18 23:05:52 瀏覽量:3484
  • 江西醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請材料有哪些？ 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批?！夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。 時(shí)間:2019-7-18 0:44:55 瀏覽量:2386
  • 《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期是幾年？《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》到期怎么辦？ 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批。 時(shí)間:2019-7-16 0:00:00 瀏覽量:14657
  • 南昌醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請材料有哪些？ 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批?！夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。 時(shí)間:2019-7-16 1:02:13 瀏覽量:2500
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)等級劃分和管理 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》，按照經(jīng)營(yíng)的醫療器械的風(fēng)險程度，對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施等級管理。 時(shí)間:2019-7-14 23:21:29 瀏覽量:5768
  • 杭州市醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)日常監督管理制度 為加強醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)日常監督管理工作，進(jìn)一步規范醫療器械經(jīng)營(yíng)行為，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等法律法規的規定，結合實(shí)際，杭州市制定了《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監督管理規定 》。 時(shí)間:2019-7-13 23:04:59 瀏覽量:3006
  • 臺州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請材料有哪些？ 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批?！夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。 時(shí)間:2019-7-12 22:55:29 瀏覽量:1839
  • 寧波市海曙區局發(fā)出首張醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)跨區域設置庫房驗收函 日前，寧波市海曙區市場(chǎng)監管局為浙江國培供應鏈管理有限公司發(fā)放了跨行政區域設置庫房現場(chǎng)驗收結果反饋函，這是海曙區發(fā)出的第一張醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)跨行政區域設置庫房現場(chǎng)驗收結果反饋函，標志著(zhù)該區首家跨行政區域設置庫房驗收工作的完成，也為推進(jìn)簡(jiǎn)政放權、放管結合、優(yōu)化服務(wù)，提高工作效能邁出了新的一步。 時(shí)間:2019-7-11 22:39:42 瀏覽量:2444
  • 麗水醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請材料有哪些？ 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批?！夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。 時(shí)間:2019-7-9 23:05:27 瀏覽量:2078
  • 臺州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請材料有哪些？ 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批?！夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。 時(shí)間:2019-7-8 22:46:31 瀏覽量:2340
  • 紹興醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請材料有哪些？ 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批?！夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。 時(shí)間:2019-7-7 21:53:47 瀏覽量:2844

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