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  • 廣西發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)服務(wù)發(fā)展的指導意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》 2019年9月,廣西壯族自治區藥品監督管理局辦公室關(guān)于征求《關(guān)于推動(dòng)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)服務(wù)發(fā)展的指導意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的函,面向公眾公開(kāi)征求意見(jiàn)。 時(shí)間:2019-9-29 16:59:39 瀏覽量:2701
  • 《黑龍江省醫療器械第三方物流企業(yè)監督管理辦法(試行)》(征求意見(jiàn)稿) 2019年9月26日,為加強醫療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節監督管理,強化醫療器械經(jīng)營(yíng)許可監管,黑龍江省藥品監督管理局組織起草了《黑龍江省醫療器械第三方物流企業(yè)監督管理辦法(試行)》(征求意見(jiàn)稿),向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。 時(shí)間:2019-9-28 14:13:44 瀏覽量:2318
  • 湖南省藥監局發(fā)布醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項整治工作報告 2019年9月8日至12日,為確保國家藥監局部署的醫療器械經(jīng)營(yíng)流通領(lǐng)域無(wú)菌植入和“清網(wǎng)”行動(dòng)專(zhuān)項整治工作落到實(shí)處,根據企業(yè)單位的自查、屬地檢查、省局督查,省局開(kāi)展對全省醫療器械經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項整治工作抽查。 時(shí)間:2019-9-26 10:38:14 瀏覽量:2077
  • 南昌二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程 日常生活中常見(jiàn)的避孕套等產(chǎn)品都是屬于二類(lèi)醫療器械,經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械必須辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案,我們一起來(lái)看一下辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019-9-25 10:45:24 瀏覽量:2862
  • 南昌辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證常見(jiàn)問(wèn)題 南昌是江西省省會(huì ),江西省其他地市醫療器械監管審批與南昌市類(lèi)似,因此,就南昌在辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的常見(jiàn)錯誤認知為您答疑,江西其它地區可參考。 時(shí)間:2019-9-22 20:36:46 瀏覽量:2495
  • 個(gè)體工商戶(hù)能辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎? 經(jīng)常有客戶(hù)朋友們問(wèn)到我,有關(guān)個(gè)體工商戶(hù)能否辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,在此科普一下相關(guān)知識。 時(shí)間:2019-9-21 22:12:36 瀏覽量:16514
  • 金華二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程 在浙江省范圍內,溫州市、寧波市、金華等地是醫療器械經(jīng)營(yíng)許可及醫療器械經(jīng)營(yíng)備案審批及監管最嚴格的地區之一,我們一起來(lái)看一下辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019-9-20 0:00:00 瀏覽量:4060
  • 溫州市二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程 根據醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法,企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械必須辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械必須辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)營(yíng)備案及經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸所在市管轄,溫州市是醫療器械經(jīng)營(yíng)審批及監管最嚴格的地區之一,我們一起來(lái)看一下辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019-9-19 7:54:14 瀏覽量:3475
  • 寧波二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程 根據醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法,企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械必須辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械必須辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)營(yíng)備案及經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸所在市管轄,寧波地區辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢,且看正文。 時(shí)間:2019-9-18 9:52:56 瀏覽量:5702
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證樣本 對于三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō),取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)必備條件;對于二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)公司來(lái)說(shuō),則只需辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案。我們一起來(lái)認識一下證書(shū)樣本。 時(shí)間:2019-9-16 18:37:25 瀏覽量:7840
  • 寧波辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證對人員的要求 寧波是浙江對醫療器械經(jīng)營(yíng)許可審批最嚴格的城市之一,在寧波辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的前置條件,對于企業(yè)來(lái)說(shuō),申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證至少需要幾個(gè)人,人員有什么要求? 時(shí)間:2019-9-15 20:00:36 瀏覽量:2268
  • 網(wǎng)上銷(xiāo)售醫療器械需要滿(mǎn)足的要求 網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械已成為醫療器械經(jīng)營(yíng)公司的常規銷(xiāo)售手段,企業(yè)取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證后,還需要滿(mǎn)足什么條件才可以在網(wǎng)上銷(xiāo)售醫療器械呢? 時(shí)間:2019-9-11 19:00:28 瀏覽量:4422
  • 辦理體外診斷試劑醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的特殊要求 體外診斷試劑產(chǎn)品是一類(lèi)特殊的醫療器械,對溫度及其敏感,生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在生產(chǎn)、加工、儲存、運輸各環(huán)節都必須要確保產(chǎn)品處于適宜的溫度環(huán)境中,因此,在體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)公司辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證時(shí),都對冷庫及冷鏈運輸提出明確要求。 時(shí)間:2019-9-9 23:45:02 瀏覽量:4682
  • 溫州辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證常見(jiàn)問(wèn)題 溫州是浙江省醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監管最嚴格的地區之一,在醫療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理流程中與浙江其它地區存在較大差異,合規取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證及合規經(jīng)營(yíng)是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須事項。經(jīng)常碰到客戶(hù)對辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理條件存在先入為主的誤區,在此為您解惑。 時(shí)間:2019-9-8 0:00:00 瀏覽量:2914
  • 寧波辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證常見(jiàn)問(wèn)題 寧波是浙江省醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量監管最嚴格的地區之一,合規取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證及合規經(jīng)營(yíng)是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須事項。經(jīng)常碰到客戶(hù)對辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理條件存在先入為主的錯誤認知,在此為您解惑。 時(shí)間:2019-9-7 8:04:45 瀏覽量:2661
  • 杭州辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證常見(jiàn)問(wèn)題 在與客戶(hù)交流過(guò)程中,經(jīng)常碰到客戶(hù)對辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理條件存在先入為主的錯誤認知。自2014年之后,醫療行業(yè)監管法規體系逐步完善,并且變化頻繁。在此,就幾個(gè)常見(jiàn)誤區為您答疑。 時(shí)間:2019-9-6 9:15:22 瀏覽量:2147
  • 干貨丨醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)規避監管風(fēng)險時(shí)不能忽視的七大重點(diǎn)——職責與制度(一) 根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,原國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則》。其中,一些重點(diǎn)條款需要醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)嚴格遵守,否則,或將面臨限期整改、停產(chǎn)的處罰。 時(shí)間:2019-9-4 23:40:05 瀏覽量:2883
  • 藥店經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械:當場(chǎng)申請,即可拿證 2017年,國家食品藥品監督管理總局曾發(fā)布《總局關(guān)于醫療器械經(jīng)營(yíng)備案有關(guān)事宜的公告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》),《公告》明確,按照國務(wù)院簡(jiǎn)政放權、放管結合、優(yōu)化服務(wù)的要求,為方便醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理備案、提高工作效率,CFDA醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的備案資料,優(yōu)化辦理程序。 時(shí)間:2019-9-2 22:41:10 瀏覽量:3771
  • 杭州辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證對人員的要求 辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的前置條件,對于企業(yè)來(lái)說(shuō),申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證至少需要幾個(gè)人,人員有什么要求? 時(shí)間:2019-8-31 15:32:05 瀏覽量:2386
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可之冷庫有什么要求 體外診斷試劑辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理過(guò)程中有一些特殊要求,特別是有關(guān)冷庫的要求是很多客戶(hù)常問(wèn)到的問(wèn)題,證標客就此為您解讀。 時(shí)間:2019-8-29 20:43:33 瀏覽量:8069

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