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  • 杭州辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證對場(chǎng)地有什么要求？ 盡管新法規取消了辦理醫療器械許可證對面積大小的強制要求，但是具有適宜的辦公和倉儲場(chǎng)地仍然是申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的前提條件，我們一起來(lái)了解場(chǎng)地要求。 時(shí)間:2019-11-4 18:57:04 瀏覽量:2264
  • 在淘寶銷(xiāo)售醫療器械需要辦理什么證 網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械是醫療器械銷(xiāo)售方式之一，我國法規規定，在電商平臺銷(xiāo)售醫療器械需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案，取得醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證方可在網(wǎng)上銷(xiāo)售醫療器械，否則，屬于違法行為。 時(shí)間:2019-11-2 0:00:00 瀏覽量:4215
  • 江西辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證對人員的要求 盡管?chē)裔t療器械經(jīng)營(yíng)管理法規對辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證需要具備的人員和人員要求，但由于醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)備案審批權在地方，各地執法尺度稍有差異，我們來(lái)看一下江西辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證對人員的要求。 時(shí)間:2019-11-1 9:44:34 瀏覽量:2050
  • 辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證對人員的要求 辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的前置條件，對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證至少需要幾個(gè)人，各個(gè)人員有什么要求呢，我們一起來(lái)看一下。 時(shí)間:2019-10-31 20:48:35 瀏覽量:8362
  • 二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案流程和要求 根據醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法，企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械必須辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械必須辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)營(yíng)備案及經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸所在市管轄，我們一起來(lái)看一下辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019-10-29 8:50:21 瀏覽量:12155
  • 浙江醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是什么樣子 我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理，依據風(fēng)險級別將醫療器械管理類(lèi)別分為三類(lèi)。對于三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)必備條件；對于二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)公司來(lái)說(shuō)，則只需辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案。我們一起來(lái)認識一下證書(shū)樣本。 時(shí)間:2019-10-28 13:32:57 瀏覽量:2001
  • 醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案企業(yè)注意事項 網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售逐漸成為醫療器械經(jīng)營(yíng)的重要方式之一，在醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證之后，考慮到網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售是藥監局重點(diǎn)監管并且容易監管的領(lǐng)域，網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)及平臺重點(diǎn)需要關(guān)注哪些方面呢？我們一起來(lái)看一下。 時(shí)間:2019-10-25 18:25:39 瀏覽量:2732
  • 辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，對于設備設施的要求是什么？ 醫療器械分為一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)，從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)申請經(jīng)營(yíng)許可證。辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，對于設備設施有什么要求呢？ 時(shí)間:2019-10-24 22:15:05 瀏覽量:3465
  • 浙江辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可對企業(yè)法人和負責人有什么要求？ 對于開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)許可或醫療器械經(jīng)營(yíng)備案業(yè)務(wù)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，法人和負責人有哪些要求呢。 時(shí)間:2019-10-23 11:51:30 瀏覽量:2122
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理對質(zhì)量負責人的要求 質(zhì)量負責人是指對全面負責企業(yè)質(zhì)量管理工作，對申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)質(zhì)量管理工作進(jìn)行監督、指導、協(xié)調，有效實(shí)施質(zhì)量裁決權，確保公司貫徹執行國家有關(guān)醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的法律法規和要求的人。 時(shí)間:2019-10-22 15:35:37 瀏覽量:18467
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)法人和負責人有什么要求？ 根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，企業(yè)法定代表人或者負責人是醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理，應當提供必要的條件，保證質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規范要求經(jīng)營(yíng)醫療器械。對于開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)許可或醫療器械經(jīng)營(yíng)備案業(yè)務(wù)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，法人和負責人有哪些要求呢。 時(shí)間:2019-10-21 9:06:55 瀏覽量:13598
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程和要求 醫療器械經(jīng)營(yíng)備案和醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案是二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)常規辦理的兩大證件，我們一起來(lái)看一下辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案流程和要求。 時(shí)間:2019-10-17 14:52:50 瀏覽量:14421
  • 麗水市二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程 盡管醫療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法是國家藥監總局發(fā)布，但是各地在醫療器械經(jīng)營(yíng)許可及二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案審批時(shí)，存在細微差異，我們一起來(lái)了解一下麗水市醫療器械經(jīng)營(yíng)備案流程和要求。 時(shí)間:2019-10-16 16:47:40 瀏覽量:2245
  • 南昌辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證常見(jiàn)問(wèn)題 南昌是全國醫療器械集中地之一，南昌下轄進(jìn)賢縣擁有超過(guò)120家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，和更大兩級的醫療器械經(jīng)營(yíng)公司。因此，證標客就南昌地區在辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的常見(jiàn)錯誤的基礎上，撰寫(xiě)此文幫助企業(yè)更好理解醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理要求。 時(shí)間:2019-10-15 10:08:37 瀏覽量:1852
  • 杭州二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程 經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械必須辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案，經(jīng)營(yíng)備案工作歸所在地市管轄，各地稍有差異，我們一起來(lái)看一下杭州市辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019-10-14 9:28:09 瀏覽量:4587
  • 北京市市場(chǎng)監督管理局《關(guān)于藥品、醫療器械廣告審查工作有關(guān)問(wèn)題的公告》 近日北京市藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品、醫療器械廣告審查工作有關(guān)問(wèn)題的公告》,進(jìn)一步規范藥品及醫療器械廣告審查要求，取得醫療器械生產(chǎn)許可證及醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)留意此公告內容。 時(shí)間:2019-10-11 0:00:00 瀏覽量:2895
  • 江西二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程 醫療器械經(jīng)營(yíng)備案和醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案是二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)常規辦理的兩大證件，我們一起來(lái)看一下在江西辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的流程是什么呢。 時(shí)間:2019-10-8 15:33:00 瀏覽量:6600
  • 北京市順義區局開(kāi)展醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售“清網(wǎng)”行動(dòng) 隨著(zhù)醫療器械電商行業(yè)發(fā)展，“京東”、“美團”、“叮當快藥”等平臺陸續開(kāi)展了醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，為了保證轄區群眾用械安全，規范轄區醫療器械網(wǎng)絡(luò )營(yíng)銷(xiāo)秩序，順義區市場(chǎng)監管局重點(diǎn)針對轄區取得醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證企業(yè)開(kāi)展了監督檢查。 時(shí)間:2019-10-5 10:47:23 瀏覽量:2270
  • 醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)應對飛檢注意事項 在醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售憑證之后，考慮到網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售是藥監局重點(diǎn)監管并且容易監管的領(lǐng)域，網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)及平臺重點(diǎn)需要關(guān)注哪些方面呢？我們一起來(lái)看一下。 時(shí)間:2019-10-4 0:00:00 瀏覽量:2262
  • 二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證樣本 銷(xiāo)售、儲存、運輸二類(lèi)醫療器械必須辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，否則屬于違法行為，將可能面臨處罰。我們一起來(lái)認識一下二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。 時(shí)間:2019-10-1 21:08:04 瀏覽量:3303

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