引言：隨著(zhù)醫療器械線(xiàn)上銷(xiāo)售占據越來(lái)越高比重，近段時(shí)間，全國多地組織開(kāi)展對醫療器械經(jīng)營(yíng)許可和醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案企業(yè)開(kāi)展檢查。近日，北京市順義區市場(chǎng)監督管理局開(kāi)展醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售“清網(wǎng)”行動(dòng)，具體情況如下。

隨著(zhù)醫療器械電商行業(yè)發(fā)展，“京東”、“美團”、“叮當快藥”等平臺陸續開(kāi)展了醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，為了保證轄區群眾用械安全，規范轄區醫療器械網(wǎng)絡(luò )營(yíng)銷(xiāo)秩序，順義區市場(chǎng)監管局重點(diǎn)針對轄區取得醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證企業(yè)開(kāi)展了監督檢查。

此次“清網(wǎng)”行動(dòng)共分三個(gè)階段開(kāi)展。第一階段，召集轄區取得醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證企業(yè)開(kāi)展培訓工作，對經(jīng)營(yíng)范圍、產(chǎn)品合法性、銷(xiāo)售頁(yè)面展示、記錄留存等重點(diǎn)事項進(jìn)行強調，提高企業(yè)法規認知水平。第二階段，組織轄區醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)按照法規要求開(kāi)展全面自查，發(fā)現問(wèn)題積極進(jìn)行整改，切實(shí)落實(shí)企業(yè)責任，防范化解風(fēng)險。第三階段，圍繞“清網(wǎng)”行動(dòng)工作要求，開(kāi)展檢查工作，保證檢查覆蓋率達到100%。以網(wǎng)絡(luò )監測和投訴舉報發(fā)現的違法違規線(xiàn)索、未按要求開(kāi)展自查或者自查整改不到位的醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)為重點(diǎn)，全面開(kāi)展專(zhuān)項檢查。截止目前，轄區34家醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)企業(yè)已經(jīng)完成自查工作，涉及自查項目272項，醫療器械監管科已經(jīng)完成6家器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督檢查工作，對于未按要求進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的企業(yè)給予責改，并督促企業(yè)根據檢查過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題進(jìn)行整改，按照法規要求規范經(jīng)營(yíng)行為。

下一步，區市場(chǎng)監管局將會(huì )繼續加大“清網(wǎng)”力量，實(shí)施科所聯(lián)動(dòng)，落實(shí)屬地監管責任，全面排查轄區未經(jīng)許可或者備案從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售、銷(xiāo)售無(wú)注冊證或者備案憑證醫療器械、未辦理網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案、未記錄醫療器械銷(xiāo)售信息等違法違規行為，通過(guò)“清網(wǎng)”行動(dòng)深入排查醫療器械安全風(fēng)險隱患和突出問(wèn)題，保障轄區百姓用藥用械安全。