醫療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的醫療器械，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可嗎？
發(fā)布日期:2019-07-18 23:05瀏覽次數:3484次
《醫療器械監督管理條例》第二十六條 醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構應當從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格的醫療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。
醫療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的醫療器械，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？以下是國家藥品監督管理局的官方回答：
值得提醒的是：醫療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷(xiāo)售自產(chǎn)的醫療器械，不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案；但在其他場(chǎng)所貯存并現貨銷(xiāo)售第二、三類(lèi)醫療器械的，應當按照規定辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案。