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  • 《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》解讀 2022年3月22日，市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》，辦法自2022年5月1日起施行。在市監總局發(fā)文后，藥監總局發(fā)布《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》解讀，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2022-3-22 21:03:01 瀏覽量:1626
  • 新冠診斷試劑銷(xiāo)售辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求 新冠抗原診斷試劑是最近最火熱的醫療器械產(chǎn)品之一，接到許多問(wèn)詢(xún)合規銷(xiāo)售的電話(huà)問(wèn)詢(xún)，本文帶大家一起了解新冠診斷試劑銷(xiāo)售辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求。 時(shí)間:2022-3-17 11:24:22 瀏覽量:2559
  • 浙江辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是否會(huì )查社保？ 大伙都知道，江蘇省辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現場(chǎng)體系檢查時(shí)會(huì )查人員社保。同樣的問(wèn)題，浙江辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是否會(huì )查社保嗎？ 時(shí)間:2022-3-11 11:32:25 瀏覽量:1837
  • 經(jīng)營(yíng)無(wú)菌醫療器械，辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證對場(chǎng)地的要求？ 提到無(wú)菌醫療器械，大家可能首先想到了嚴苛的生產(chǎn)環(huán)境，想到了潔凈車(chē)間，想到了無(wú)菌實(shí)驗室。那么，對于經(jīng)營(yíng)無(wú)菌醫療器械的公司來(lái)說(shuō)，辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證對場(chǎng)地的要求是什么呢？ 時(shí)間:2022-3-7 13:06:31 瀏覽量:1784
  • 桐鄉第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案流程和要求 醫療器械產(chǎn)業(yè)在長(cháng)三角區域遍地開(kāi)發(fā)，桐鄉近鄰省會(huì )城市杭州，今年，醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。本文給大家帶來(lái)桐鄉第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案流程和要求。 時(shí)間:2022-3-3 14:37:35 瀏覽量:1462
  • 經(jīng)營(yíng)聚醚醚酮植入類(lèi)產(chǎn)品辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求？ 增材制造聚醚醚酮植入物產(chǎn)品在臨床上廣泛應用，對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)論是經(jīng)營(yíng)還是生產(chǎn)此類(lèi)產(chǎn)品都有較高的要求，今天一起來(lái)聊聊辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求。 時(shí)間:2022-2-28 20:59:42 瀏覽量:1674
  • 各省醫療器械許可備案相關(guān)信息（截至2022年1月31日） 截至2022年1月31日，國家藥監局發(fā)布各?。ㄗ灾螀^、直轄市）有效期內醫療器械產(chǎn)品注冊備案、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可備案、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案、醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺備案信息，其中浙江醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證企業(yè)10500家。 時(shí)間:2022-2-26 0:00:00 瀏覽量:1579
  • 銷(xiāo)售椎間融合器辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求？ 椎間融合器在我國屬于第三類(lèi)醫療器械，并且屬于植入類(lèi)醫療器械，經(jīng)營(yíng)椎間融合器產(chǎn)品的公司，必須按照我國醫療器械經(jīng)營(yíng)管理法規辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。此外，植入類(lèi)醫療器械的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的需求，也是此產(chǎn)品辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的特殊要求。 時(shí)間:2022-2-23 14:32:24 瀏覽量:1531
  • 一個(gè)賬號可以辦理多家企業(yè)的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎 隨著(zhù)電子政務(wù)系統越來(lái)越廣泛的應用，多數企業(yè)都會(huì )面對各種各樣的平臺，以及各類(lèi)賬號、密碼。對于涉及企業(yè)服務(wù)來(lái)說(shuō)，部分賬號是可以通用，部分賬號則需要單獨申請。本文來(lái)說(shuō)說(shuō)一個(gè)賬號可以辦理多家企業(yè)的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 時(shí)間:2022-2-17 22:34:28 瀏覽量:1939
  • 什么是醫療器械？ 對于首次了解醫療器械行業(yè)或是醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?企業(yè)來(lái)說(shuō)，什么是醫療器械？是一個(gè)簡(jiǎn)單有重要的問(wèn)題。 時(shí)間:2022-2-15 9:38:32 瀏覽量:6107
  • 網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售牙膏需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證嗎？ 口腔健康日益受到醫療行業(yè)和用戶(hù)的關(guān)注和重視，牙膏是口腔健康的因素之一。牙膏屬于醫療器械嗎？網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售牙膏需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證嗎？ 時(shí)間:2022-2-9 14:25:42 瀏覽量:2200
  • 美白化妝品與美白劑有什么不同？ 醫美是近年興起的大行業(yè)，有諸多一類(lèi)醫療器械備案產(chǎn)品和各式各樣的其它產(chǎn)品。俗話(huà)說(shuō)“一白遮百丑”，在我國女性消費者中，對肌膚白皙的追求也是他們使用化妝品的重要訴求之一，因此美白類(lèi)化妝品在中國乃至亞洲深受消費者歡迎，化妝品企業(yè)也十分看好這一市場(chǎng)，紛紛推出自己的美白產(chǎn)品。 時(shí)間:2022-2-9 0:00:00 瀏覽量:1515
  • 醫用敷料銷(xiāo)售需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 醫用敷料在臨床及家庭廣泛應用，咨詢(xún)醫用敷料是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的客戶(hù)較多?？紤]到醫用敷料因組成結構、作用機理、預期用途的不同，包含了一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械，因此，客戶(hù)朋友們需要視具體經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品情況，確定是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證。 時(shí)間:2022-2-8 22:21:11 瀏覽量:1677
  • 生物安全柜銷(xiāo)售需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 生物安全柜作為微生物檢驗的主要設備之一，按照預期用途和應用場(chǎng)景的不同，可以歸為醫療器械或是非醫療器械。如果作為醫療器械用途，生物安全柜屬于第三類(lèi)醫療器械，銷(xiāo)售生物安全柜需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證?嗎？ 時(shí)間:2022-1-21 10:50:55 瀏覽量:2647
  • 經(jīng)營(yíng)常溫體外診斷試劑，申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需要具備冷庫嗎？ 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可針對企業(yè)的采購、銷(xiāo)售、貯存及運輸活動(dòng)，對于體外診斷試劑來(lái)說(shuō)，多數體外診斷試劑需要冷藏環(huán)境保存，部分體外診斷試劑產(chǎn)品常溫保存即可。那企業(yè)在申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，是否需要具備冷庫呢？ 時(shí)間:2022-1-16 12:19:56 瀏覽量:2006
  • 舟山常規三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求 舟山不僅是優(yōu)質(zhì)旅游區，不僅有優(yōu)秀的水產(chǎn)和食品加工業(yè)，醫療器械產(chǎn)業(yè)也在這片有山、有海，有勤勞人民的土地上生根、成長(cháng)?？紤]到近期有多個(gè)舟山客戶(hù)對醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證與醫療器械生產(chǎn)許可證方面的疑問(wèn)，本文為大家科普舟山常規三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求。 時(shí)間:2022-1-10 15:32:35 瀏覽量:1693
  • 江蘇第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢(xún)鏈接 江蘇省是全國醫療器械產(chǎn)業(yè)非常發(fā)達的省市之一，有著(zhù)眾多的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)及醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)。江蘇省藥監局不止為大家提供了醫療器械注冊證、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械備案信息查詢(xún)數據庫，也提供了第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的查詢(xún)數據庫 時(shí)間:2022-1-5 22:33:14 瀏覽量:2350
  • 無(wú)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以銷(xiāo)售醫美醫療器械嗎？ 隨著(zhù)人們生活水平的提高，醫療美容行業(yè)在近期增速迅猛。多數醫療美容器械，是否屬于醫療器械，屬于哪類(lèi)醫療器械，都需要界定。因此，近年常有無(wú)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證銷(xiāo)售被罰，無(wú)醫療器械注冊證生產(chǎn)被罰的案例。 時(shí)間:2021-12-28 14:34:50 瀏覽量:2880
  • 第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證是醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 相比醫療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，部分醫療器械經(jīng)營(yíng)類(lèi)客戶(hù)缺少專(zhuān)業(yè)人員正確回應市場(chǎng)中的各種聲音，近期，就碰到幾個(gè)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械的企業(yè)，說(shuō)電商平臺要求提供醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證及醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證。因此，有必要說(shuō)說(shuō)第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證與醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的異同。 時(shí)間:2021-12-23 13:47:27 瀏覽量:2771
  • 衢州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理現場(chǎng)檢查常問(wèn)問(wèn)題事項 衢州以“南孔圣地·衢州有禮”為城市品牌，是一座國家歷史文化名城、生態(tài)山水美城、開(kāi)放大氣之城和創(chuàng )新活力之城。當然，作為長(cháng)三角經(jīng)濟帶的重要城市之一，也有著(zhù)數量不少的醫療器械企業(yè)，本文為大家介紹衢州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證辦理現場(chǎng)檢查常問(wèn)問(wèn)題事項。 時(shí)間:2021-12-19 0:00:00 瀏覽量:1778

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