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  • 銷(xiāo)售生物制品需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎 生物制品是一個(gè)廣泛的概念，在醫療行業(yè)廣泛應用，企業(yè)銷(xiāo)售生物制品需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 時(shí)間:2022-8-2 9:57:57 瀏覽量:1530
  • 杭州醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員考試流程和要求 近日，市場(chǎng)監督管理局通知各第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案企業(yè)及醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?企業(yè)，要求法定代表人或企業(yè)負責人、企業(yè)質(zhì)量負責人2人必須完成考試。 時(shí)間:2022-7-26 17:21:56 瀏覽量:1298
  • 網(wǎng)上銷(xiāo)售[情趣用品]需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 近日看到一個(gè)行業(yè)新聞，說(shuō)到疫情以來(lái)，避孕套產(chǎn)品銷(xiāo)量大幅下降，但情趣用品銷(xiāo)量大幅增長(cháng)，特別是電商網(wǎng)絡(luò )平臺銷(xiāo)售情趣用品，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 時(shí)間:2022-7-7 0:00:00 瀏覽量:1548
  • 銷(xiāo)售中醫理療設備需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 中醫理療設備因為其悠久應用歷史，監管也因為歷史原因存在各種各樣的情況，有些作為醫療器械監管，有些不作為監管。對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，銷(xiāo)售中醫理療設備需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 時(shí)間:2022-6-24 14:31:00 瀏覽量:1613
  • 銷(xiāo)售全自動(dòng)微生物樣本處理系統需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？ 近幾年，有關(guān)微生物檢測試劑和檢測設備都是熱門(mén)產(chǎn)品，對于應用廣泛的全自動(dòng)微生物樣本處理系統，經(jīng)營(yíng)公司需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？ 時(shí)間:2022-6-20 19:19:03 瀏覽量:1183
  • 選購使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）注意事項 裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）產(chǎn)品兼具醫學(xué)和美學(xué)用途，越來(lái)越多受到年輕消費者的喜愛(ài)。從專(zhuān)業(yè)角度，“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡，專(zhuān)業(yè)名稱(chēng)為“角膜接觸鏡”，在我國屬于第三類(lèi)醫療器械，銷(xiāo)售美瞳產(chǎn)品需要辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2022-6-12 11:30:19 瀏覽量:1181
  • 醫療器械臨床試驗常見(jiàn)盲法介紹 隨機、盲法、對照都是醫療器械臨床試驗?控制偏倚的常見(jiàn)技術(shù)，盲法的選擇和實(shí)施在醫療器械臨床試驗設計和成功實(shí)施方面扮演重要角色。本文為大家科普醫療器械臨床試驗常見(jiàn)盲法。 時(shí)間:2022-6-10 16:02:24 瀏覽量:3416
  • 軟件銷(xiāo)售企業(yè)是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 醫院等醫療機構使用的軟件類(lèi)別眾多，醫療軟件是一個(gè)大的概念，部分屬于醫療器械，部分不屬于醫療器械，所以，軟件銷(xiāo)售企業(yè)是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證？嗯，這是個(gè)問(wèn)題。 時(shí)間:2022-6-6 18:10:21 瀏覽量:1489
  • 體外診斷試劑（藥品)批發(fā)企業(yè)籌建和《藥品生產(chǎn)許可證》《醫療機構制劑許可證》補證事項中推行告知承諾制 2022年5月31日，北京市藥監局發(fā)布關(guān)于在體外診斷試劑（藥品)批發(fā)企業(yè)籌建和《藥品生產(chǎn)許可證》《醫療機構制劑許可證》補證事項中推行申請材料告知承諾制改革的公告。在3年前，我曾經(jīng)分析過(guò)藥監行業(yè)的監管趨勢，告知承諾制大概率在醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?或備案等事項中進(jìn)一步采用。 時(shí)間:2022-6-3 0:00:00 瀏覽量:1273
  • 融資租賃公司醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理？ 辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要企業(yè)營(yíng)業(yè)執照中的營(yíng)業(yè)范圍包含第三類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售；主管機構要求融資租賃公司的營(yíng)業(yè)范圍限定為融資租賃；醫療器械融資租賃的實(shí)質(zhì)是醫療器械經(jīng)營(yíng)行為。問(wèn)題來(lái)了,融資租賃公司醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證怎么辦理呢？ 時(shí)間:2022-5-31 11:01:22 瀏覽量:1994
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)可收藏，全國102個(gè)新型冠狀病毒檢測試劑注冊信息 國產(chǎn)新型冠狀病毒檢測試劑在我國新冠肺炎公共衛生事件防疫中扮演中重要角色，截止2022年5月22日，我國累計批準102個(gè)新型冠狀病毒檢測試劑注冊信息，本文包含了全部102個(gè)新型冠狀病毒檢測試劑注冊信息，建議醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)收藏。 時(shí)間:2022-5-22 11:25:00 瀏覽量:3352
  • 注意！銷(xiāo)售水光針需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證 水光針是醫美市場(chǎng)最熱門(mén)的產(chǎn)品之一，新醫療器械分類(lèi)目錄明確，水光針屬于第三類(lèi)醫療器械，因此，經(jīng)營(yíng)或是銷(xiāo)售水光針產(chǎn)品的企業(yè)應注意，銷(xiāo)售水光針需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2022-5-16 21:30:50 瀏覽量:4223
  • 上?？梢杂秒娮訝I(yíng)業(yè)執照也可以申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證了！ 法人一證通不在身邊，疫情期間又出不了門(mén)，怎么辦？用電子營(yíng)業(yè)執照也可以申報醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證及第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證啦！ 時(shí)間:2022-5-12 21:42:31 瀏覽量:1678
  • 關(guān)注！多家公司注銷(xiāo)《醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺備案憑證》 醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售是常規銷(xiāo)售的延伸，仍是醫療器械銷(xiāo)售業(yè)態(tài)，應符合醫療器械經(jīng)營(yíng)監管法規要求。早在從5、6年前，我國在醫療器械經(jīng)營(yíng)法規的基礎上，專(zhuān)門(mén)制定了有關(guān)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售管理相關(guān)法規。近日，多家網(wǎng)絡(luò )公司因不符合醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺備案的相關(guān)要求，主動(dòng)申請注銷(xiāo)《醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺備案憑證》。 時(shí)間:2022-5-8 0:00:00 瀏覽量:1555
  • 銷(xiāo)售醫用射線(xiàn)防護噴劑需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 醫用射線(xiàn)防護噴劑是常用產(chǎn)品之一，但產(chǎn)品分類(lèi)在產(chǎn)業(yè)界沒(méi)有清晰確認，經(jīng)營(yíng)醫用射線(xiàn)防護噴劑需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？也是各種情形，近日，國家藥監局專(zhuān)門(mén)公告確認，醫用射線(xiàn)防護噴劑按照第二類(lèi)醫療器械管理。 時(shí)間:2022-5-4 11:33:15 瀏覽量:2165
  • 銷(xiāo)售醫療軟件需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 上午接到一個(gè)老朋友的電話(huà)，問(wèn)詢(xún)到在審核醫療軟件企業(yè)時(shí)的合規性問(wèn)題。對于醫療軟件來(lái)說(shuō)，是否屬于醫療器械，銷(xiāo)售醫療軟件需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 時(shí)間:2022-4-26 15:11:36 瀏覽量:2185
  • 銷(xiāo)售一類(lèi)醫療器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎 醫療器械是嚴監管行業(yè)，是普遍認知；對于初涉醫療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)，嚴監管是怎么樣的嚴呢？我經(jīng)常接到電話(huà)問(wèn)詢(xún)：銷(xiāo)售一類(lèi)醫療器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證嗎？二類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？等相關(guān)事項。在此一并說(shuō)明。 時(shí)間:2022-4-20 13:43:52 瀏覽量:3440
  • 杭州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦前期準備事項 關(guān)于杭州，無(wú)論風(fēng)景、人文歷史，還是IT產(chǎn)業(yè)等等，當然，作為新一線(xiàn)城市和省會(huì )城市，杭州也有非常發(fā)到的醫療器械流通體系，本文為大家介紹杭州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦前期準備事項。 時(shí)間:2022-4-17 16:47:26 瀏覽量:1819
  • 臺州溫嶺醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦前期準備事項 臺州溫嶺有非常好的制造業(yè)基礎，這幾年醫療器械產(chǎn)業(yè)也在蓬勃發(fā)展，為幫助當地經(jīng)營(yíng)企業(yè)合規，本文為大家科普臺州溫嶺醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦前期準備事項。 時(shí)間:2022-4-11 12:56:23 瀏覽量:1558
  • 經(jīng)營(yíng)IVD產(chǎn)品，辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證一定要有冷庫嗎？ 體外診斷試劑是時(shí)下最熱門(mén)的醫療器械之一，診斷對于醫療行業(yè)，對于健康的重要性在未來(lái)會(huì )更加凸顯。我們知道，多數體外診斷試劑有較高的存儲要求，經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的企業(yè)在申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證時(shí)，被要求具備冷庫及冷鏈運輸環(huán)境，但，這個(gè)是必須的嗎？ 時(shí)間:2022-3-29 23:18:49 瀏覽量:1933

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