生物制品是一個(gè)廣泛的概念，在醫療行業(yè)廣泛應用，企業(yè)銷(xiāo)售生物制品需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

銷(xiāo)售生物制品需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

銷(xiāo)售某個(gè)產(chǎn)品是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，首先要看產(chǎn)品是否屬于醫療器械，屬于第幾類(lèi)醫療器械，如產(chǎn)品屬于第三類(lèi)醫療器械，則需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。如產(chǎn)品屬于第二類(lèi)醫療器械，我們需要進(jìn)一步判斷產(chǎn)品是否屬于豁免辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的家庭常用醫療器械，如果不屬于，則銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類(lèi)疾病預防、治療和診斷的藥品。

因此，銷(xiāo)售生物制品不需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。