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  • 情趣用品銷(xiāo)售是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證？ 記得2020年之前，常有因為未醫療器械經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)銷(xiāo)售情趣用品被處罰的情況，特別是無(wú)人值守銷(xiāo)售被處罰的案例。好消息朋友們可以跟這樣的處罰說(shuō)再見(jiàn)了。即使是屬于醫療器械的避孕套產(chǎn)品，也無(wú)需辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可銷(xiāo)售。 時(shí)間:2021-12-17 16:33:12 瀏覽量:4381
  • 國家藥監局召開(kāi)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管工作交流會(huì ) 醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售逐漸變成醫療器械重要銷(xiāo)售渠道之一，盡管網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售有醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案?制管理，但是備案告知制只是網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)行為的備案和告知，并非網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的監管。一起來(lái)看看會(huì )議傳達的精神。 時(shí)間:2021-12-14 11:40:29 瀏覽量:1522
  • 化妝品公司能辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 近期，有少數生產(chǎn)或是銷(xiāo)售化妝品的公司，問(wèn)到化妝品公司是否可以辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證？這種多數客戶(hù)會(huì )問(wèn)答的問(wèn)題，我想寫(xiě)個(gè)短文一并科普。 時(shí)間:2021-12-12 15:47:49 瀏覽量:2327
  • 有三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以銷(xiāo)售二類(lèi)醫療器械嗎 間或有朋友問(wèn)到有有三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以銷(xiāo)售二類(lèi)醫療器械嗎？可以銷(xiāo)售一類(lèi)醫療器械嗎？不行！但是，國內已有部分地區在試點(diǎn)向下兼容適宜，從高辦理。 時(shí)間:2021-12-4 14:27:08 瀏覽量:2953
  • 嘉興南湖、秀洲、濱海三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證該如何辦理？ ?根據《醫療器械監督管理條例》第三十一條規定，從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。本文介紹嘉興南湖、秀洲、濱海三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證該如何辦理？ 時(shí)間:2021-11-30 11:54:42 瀏覽量:1765
  • 銷(xiāo)售面膜需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎 面膜是近幾年很火的產(chǎn)品，無(wú)論在電商平臺還是線(xiàn)下都有巨大的客戶(hù)需求。由于面膜的分類(lèi)五花八門(mén)，所以，經(jīng)常被問(wèn)到，銷(xiāo)售面膜需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？在此一并回答。 時(shí)間:2021-11-27 15:32:02 瀏覽量:3317
  • 銷(xiāo)售醫療器械原料需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 經(jīng)常有朋友問(wèn)到，銷(xiāo)售醫療器械原料是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。這個(gè)問(wèn)題回答其實(shí)分成兩個(gè)層次。 時(shí)間:2021-11-24 16:19:31 瀏覽量:1720
  • 銷(xiāo)售醫療美容醫療器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 醫療美容機構有用到許多設備，目前，部分設備界定為非醫療器械，不按醫療器械管理；部分設備和產(chǎn)品屬于醫療器械，按照醫療器械管理。我們知道，銷(xiāo)售醫療器械必須辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證書(shū)（二類(lèi)醫療器械辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證），本文做一個(gè)科普，避免大家踩坑。 時(shí)間:2021-11-18 13:19:46 瀏覽量:2986
  • 嘉興桐鄉第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理有什么要求？ 嘉興桐鄉最負盛名的，您可能會(huì )想到江南水鄉——烏鎮；您可能會(huì )想到紡織產(chǎn)業(yè)，想到蠶絲被。當然，隨著(zhù)江浙滬區域醫療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，桐鄉也有為數不少的醫療器械企業(yè)。本文為您介紹嘉興桐鄉第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理有什么要求？ 時(shí)間:2021-11-14 13:30:10 瀏覽量:1641
  • 浙江省實(shí)施醫療器械經(jīng)營(yíng)許可“一件事”改革 浙江省藥品監督管理局關(guān)于實(shí)施藥械經(jīng)營(yíng)審批“一件事”改革的公告，決定自2021年11月1日起，實(shí)施藥械經(jīng)營(yíng)審批“一件事”改革，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證》、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案審批實(shí)現“一份資料、一次檢查、一網(wǎng)辦結”。 時(shí)間:2021-11-13 10:59:57 瀏覽量:1813
  • 臨海辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么要求？ 到了臨海才知道，這里不僅有美味的海鮮，也有良好的醫療器械制造產(chǎn)業(yè)，醫療器械銷(xiāo)售企業(yè)。因此，本文為大家介紹臨海辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么要求？ 時(shí)間:2021-11-9 22:05:41 瀏覽量:1615
  • 寧波寧海第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理對倉庫的要求 場(chǎng)地和倉庫的要求是辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的必備條件之一，是多數客戶(hù)前期籌備階段重點(diǎn)考慮事項。今天，正好在寧海出差，順帶為大家科普寧波寧海第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證辦理對倉庫的要求。 時(shí)間:2021-11-7 10:20:05 瀏覽量:1918
  • 如何辦理抖音入駐需要的醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證 如何辦理抖音入駐需要的醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證？ 時(shí)間:2021-10-29 13:26:50 瀏覽量:6417
  • 長(cháng)春市第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求 ?長(cháng)春市第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求 時(shí)間:2021-10-25 8:55:39 瀏覽量:2348
  • 一類(lèi)醫療器械企業(yè)如何辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案？ 偶爾會(huì )有一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，在申請入駐電商平臺時(shí)，會(huì )碰到一類(lèi)醫療器械企業(yè)如何辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案這樣一個(gè)偽問(wèn)題的問(wèn)題?？紤]到平臺方涉獵的領(lǐng)域往往較廣，很難在各個(gè)領(lǐng)域都是專(zhuān)業(yè)。因此，我經(jīng)常告知客戶(hù)與其花很多時(shí)間去講道理，不如快捷的取得第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證及醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案?證。 時(shí)間:2021-10-19 13:12:28 瀏覽量:2694
  • 財政部發(fā)文，137種醫療器械要求采購國產(chǎn)器械 隨著(zhù)我國醫療器械監管水平的越來(lái)越高；隨著(zhù)國內醫療器械研發(fā)制造技術(shù)的日益提升；隨著(zhù)原來(lái)越規范、越來(lái)越多的醫療器械生產(chǎn)許可企業(yè)和醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?企業(yè)，國產(chǎn)醫療器械更大范圍、更大程度滿(mǎn)足我國醫療器械臨床需求。 時(shí)間:2021-10-11 12:34:03 瀏覽量:2719
  • 杭州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦能覆蓋多少產(chǎn)品分類(lèi)？ 我國法規規定，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是按照大類(lèi)審批。對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，能覆蓋越多的類(lèi)別，經(jīng)營(yíng)范圍就更廣。因此，經(jīng)常有客戶(hù)問(wèn)到醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦能覆蓋多少產(chǎn)品分類(lèi)？ 時(shí)間:2021-10-9 17:18:22 瀏覽量:1713
  • 浙江省醫療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批權2021年10月起下放至各設區市 浙江省藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于“證照分離”改革下放事項辦理有關(guān)事宜的公告》，《藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批》、《醫療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批》2 項事項審批權限已委托下放至各設區市。在自由貿易試驗區對《醫療機構使用放射性藥品（一、二類(lèi)）許可》取消審批，對《藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批》《醫療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批》實(shí)施備案管理。自 2021 年 10 月 1 日起，上述事項由各設區市市場(chǎng)監督管理局辦理。 時(shí)間:2021-10-7 15:00:00 瀏覽量:1888
  • 警示：近期爆出多起醫療系統賄賂受賄案件 近期中國檢查網(wǎng)等官媒爆出多起醫療器械賄賂受賄案件，有醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?企業(yè)投案自首案件，也有縣醫院前院長(cháng)貪污受賄金額巨大案件。寫(xiě)這個(gè)文章，更多是警示醫療器械行業(yè)從業(yè)者們，有關(guān)系但不能亂用關(guān)系，守好行業(yè)底線(xiàn)。 時(shí)間:2021-10-6 0:00:00 瀏覽量:2393
  • 杭州銷(xiāo)售血壓計需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎 熟悉行業(yè)的朋友們都知道，我國對醫療器械銷(xiāo)售實(shí)行特許上市監管制度，經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫療器械需要營(yíng)業(yè)執照具有一類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售資質(zhì)；經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。 時(shí)間:2021-10-5 9:53:57 瀏覽量:2463

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