醫療美容機構有用到許多設備，目前，部分設備界定為非醫療器械，不按醫療器械管理；部分設備和產(chǎn)品屬于醫療器械，按照醫療器械管理。我們知道，銷(xiāo)售醫療器械必須辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)（二類(lèi)醫療器械辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證），本文做一個(gè)科普，避免大家踩坑。

銷(xiāo)售醫療美容醫療器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

是的，必須辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)。更準確的表述，應該依據醫美產(chǎn)品所屬醫療器械管理類(lèi)別不同辦理對應的證書(shū)，如經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械，必須辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，比如，常見(jiàn)的有源類(lèi)醫美設備，多數屬于第二類(lèi)醫療器械。如經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械，則需要辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，如填充物、假體、玻尿酸，這些產(chǎn)品屬于第三類(lèi)醫療器械。

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