醫用敷料在臨床及家庭廣泛應用，咨詢(xún)醫用敷料是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的客戶(hù)較多?？紤]到醫用敷料因組成結構、作用機理、預期用途的不同，包含了一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械，因此，客戶(hù)朋友們需要視具體經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品情況，確定是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

醫用敷料盡管形態(tài)和使用方法多數相同或相似，但因其成分、作用機理、應用場(chǎng)景不同，管理類(lèi)別差異較大，有一類(lèi)的小型淺表創(chuàng )口敷料，有二類(lèi)的體表非可吸收敷料、自然腔道用的多數敷料、有可吸收的三類(lèi)敷料等等。

我國對醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行分類(lèi)管理制度，經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫療器械的企業(yè)無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械的企業(yè)需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（除法規明確豁免的家庭常用二類(lèi)醫療器械之外），經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械的企業(yè)需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。