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  • 醫療器械分類(lèi)界定申請資料要求？ 醫療器械分類(lèi)界定申請資料要求 時(shí)間:2022-8-25 11:58:54 瀏覽量:1482
  • 醫療器械質(zhì)量負責人必須是醫學(xué)專(zhuān)業(yè)嗎？并非！ 我國醫療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法規定，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須要有符合要求的質(zhì)量負責人，無(wú)論企業(yè)是辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，還是第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，對醫療器械質(zhì)量負責人的要求是一模一樣的。 時(shí)間:2021-11-14 13:45:12 瀏覽量:4849
  • 上海市第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證樣本 上海市第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證樣本，與全國各地基本一致，主要包括企業(yè)信息和經(jīng)營(yíng)范圍信息內容。 時(shí)間:2021-11-7 10:27:44 瀏覽量:1954
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證前期準備事項（隱形眼鏡及護理液） 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（隱形眼鏡及護理液）前期準備事項 時(shí)間:2021-8-9 17:40:22 瀏覽量:3319
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證前期準備事項（體外診斷試劑） 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（體外診斷試劑）前期準備事項 時(shí)間:2021-8-9 17:35:44 瀏覽量:3135
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證前期準備事項（非體外診斷試劑） 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦 時(shí)間:2021-8-9 15:29:18 瀏覽量:1982
  • 醫療器械模擬飛行檢查服務(wù)簡(jiǎn)介 醫療器械模擬飛行檢查服務(wù)是證標客推出的，模擬主管單位對醫療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查的咨詢(xún)服務(wù)項目之一，旨在幫助醫療器械生產(chǎn)企業(yè)做好合規，避免或降低飛行檢查帶來(lái)的處罰和損失風(fēng)險。 時(shí)間:2021-7-18 18:23:07 瀏覽量:2174
  • 醫療器械飛行檢查要點(diǎn) 飛行檢查是藥品監管部門(mén)針對行政相對人開(kāi)展的不預先告知的監督檢查，具有突擊性、獨立性、高效性等特點(diǎn)，目的是檢查企業(yè)醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的即時(shí) 狀況或真實(shí)情況。按照政府信息公開(kāi)的要求，及時(shí)向社會(huì )公布抽查結果 以及被抽查對象違法處理情況，充分發(fā)揮社會(huì )和新聞 媒體的監督作用。 時(shí)間:2021-7-18 18:11:11 瀏覽量:5232
  • 醫療器械飛行檢查咨詢(xún)服務(wù)簡(jiǎn)介 醫療器械飛行檢查是醫療器械生產(chǎn)企業(yè)幾乎確定會(huì )遇到的事項。對于醫療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)年限越長(cháng)，飛檢合規的難度就越大。無(wú)論是中小企業(yè)還是醫療器械行業(yè)龍頭企業(yè)，企業(yè)持續合規，持續符合醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范及醫療器械注冊法規、醫療器械監督管理法規都是挑戰。 時(shí)間:2021-7-18 17:48:25 瀏覽量:2211
  • 醫學(xué)實(shí)驗室CNAS認可和CMA認證有什么不同？ CNAS和MA這兩個(gè)標志在檢驗報告中有時(shí)出現1個(gè)，有時(shí)出現2個(gè)，有時(shí)兩個(gè)都不出現，這些標志在實(shí)驗報告中是否出現，決定了實(shí)驗報告的效力。據目前掌握到的信息，多數醫療器械注冊檢驗報告，是需要帶有MA標志的試驗報告。醫學(xué)實(shí)驗室CNAS認可和CMA認證有什么不同呢？ 時(shí)間:2021-6-13 21:08:00 瀏覽量:4652
  • 醫學(xué)實(shí)驗室CMA認證流程和要求 根據《中華人民共和國計量法》第二十一條的規定，所有對社會(huì )出具公正數據的產(chǎn)品質(zhì)量監督檢驗機構及其它各類(lèi)實(shí)驗室必須取得中國計量認證，即CMA認證。只有取得計量認證合格證書(shū)的檢測機構，才能夠從事檢測檢驗工作，并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果及司法鑒定，具有法律效力。 時(shí)間:2021-6-13 20:52:18 瀏覽量:8187
  • 醫學(xué)實(shí)驗室CNAS認可流程和要求 醫學(xué)實(shí)驗室CNAS認可流程和要求 時(shí)間:2021-6-13 20:44:16 瀏覽量:4627
  • 浙江醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現場(chǎng)檢查常問(wèn)問(wèn)題 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是許可類(lèi)項目，藥監局需要對企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)審查，審查通過(guò)后方可頒發(fā)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。對于首次入行的朋友來(lái)說(shuō)，現場(chǎng)審核是挑戰之一。我們在多年工作經(jīng)歷的基礎上，整理了一份浙江醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現場(chǎng)檢查常問(wèn)問(wèn)題，希望對大家有所幫助。 時(shí)間:2021-4-27 18:28:42 瀏覽量:2637
  • 第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案需要哪些條件 經(jīng)過(guò)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可/醫療器械經(jīng)營(yíng)備案屬于市局管理，各地執法尺度存在差異，但，各地辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證要具備的基本條件是一致的，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2020-5-13 19:14:19 瀏覽量:5424
  • 醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證樣本 在自建網(wǎng)絡(luò )或第三方平臺銷(xiāo)售醫療器械均需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案，我們一起來(lái)認識一下什么是醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證。 時(shí)間:2019-10-7 12:44:50 瀏覽量:11059
  • 醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證辦理流程和要求 隨著(zhù)電子商務(wù)的發(fā)展，醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售是常見(jiàn)的醫療器械經(jīng)營(yíng)形式之一，經(jīng)常有客戶(hù)朋友詢(xún)問(wèn)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證怎么辦理？證標客為您答疑解惑 時(shí)間:2019-10-7 12:36:03 瀏覽量:27419
  • 第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程和要求 根據醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法，企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械必須辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械必須辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)營(yíng)備案及經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸所在市管轄。 時(shí)間:2019-9-18 9:58:31 瀏覽量:14297
  • 怎樣辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證 關(guān)于醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（含二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案），很多朋友咨詢(xún)到銷(xiāo)售一類(lèi)醫療器械、二類(lèi)醫療器械、三類(lèi)醫療器械需要辦理什么證，以及如何辦理？證標客為大家科普一下。 時(shí)間:2019-3-21 8:49:09 瀏覽量:11946
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么區別？ 近期，部分新涉足醫療器械行業(yè)的朋友咨詢(xún)到醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證與醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的區別，在此，從以下幾個(gè)方面來(lái)說(shuō)明醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的異同，幫助新進(jìn)入醫療器械行業(yè)的小伙伴們更好的了解這個(gè)這個(gè)行業(yè)。 時(shí)間:2019-3-19 9:07:44 瀏覽量:14091
  • 醫療經(jīng)營(yíng)公司軟件開(kāi)發(fā)流程 隨著(zhù)企業(yè)信息化水平的提高，已經(jīng)有很多企業(yè)意識到了使用專(zhuān)用軟件可以大大提高資金使用率、提高員工的工作效率、降低成本、同現有業(yè)務(wù)接軌。 時(shí)間:2018-6-29 11:54:41 瀏覽量:3910

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