CNAS和MA這兩個(gè)標志在檢驗報告中有時(shí)出現1個(gè)，有時(shí)出現2個(gè)，有時(shí)兩個(gè)都不出現，這些標志在實(shí)驗報告中是否出現，決定了實(shí)驗報告的效力。據目前掌握到的信息，多數醫療器械注冊檢驗報告，是需要帶有MA標志的試驗報告。醫學(xué)實(shí)驗室CNAS認可和CMA認證有什么不同呢？
醫學(xué)實(shí)驗室CNAS認可和CMA認證有什么不同？
上圖中的CNAS和MA這兩個(gè)標志在檢驗報告中有時(shí)出現1個(gè)，有時(shí)出現2個(gè)，有時(shí)兩個(gè)都不出現，這些標志在實(shí)驗報告中是否出現，決定了實(shí)驗報告的效力。據目前掌握到的信息，多數醫療器械注冊檢驗報告，是需要帶有MA標志的試驗報告。醫學(xué)實(shí)驗室CNAS認可和CMA認證有什么不同呢？
一、醫學(xué)實(shí)驗室CNAS認可和CMA認證的區別：
1、實(shí)驗室資質(zhì)認定（計量認證）是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來(lái)說(shuō)，就是檢測機構進(jìn)入檢測服務(wù)市場(chǎng)的強制性核準制度，即：具備計量認證資質(zhì)、取得計量認證法定地位的機構，才能為社會(huì )提供檢測服務(wù)。
2、國家實(shí)驗室認可是與國外實(shí)驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動(dòng)。通過(guò)實(shí)驗室國家認可的檢測技術(shù)機構，證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實(shí)驗室能力的能用要求。
二、醫學(xué)實(shí)驗室CNAS認可和CMA認證的區別與聯(lián)系：
表1：醫學(xué)實(shí)驗室CNAS認可和CMA認證的區別與聯(lián)系對照表
類(lèi)別 | 醫學(xué)實(shí)驗室CMA認證（計量認證） | 醫學(xué)實(shí)驗室CNAS認可 |
目的 | 管理水平和技術(shù)能力評定 | 管理水平和技術(shù)能力評定 |
法律依據 | 《計量法》22條 | GB/T27025-2008（等同采用ISO/IEC17025:2017） |
評審依據 | 《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》 | CNAS/CL01：2018《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》（等同采用ISO/IEC 17025：2017） |
性質(zhì) | 強制 | 自愿 |
評審對象 | 向社會(huì )出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構 | 社會(huì )各界第一、二、三方檢測/校準實(shí)驗室 |
類(lèi)型 | 國家和省兩級認定 | 國家實(shí)驗室認可 |
實(shí)施機構 | 國家認證認可監督管理委員會(huì )和省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén) | 中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS） |
考核內容 | 《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》49條要素+1條補充要素 | 公正性和技術(shù)能力CNAS/CL01：2018《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》（等同采用ISO/IEC 17025：2017）（29個(gè)要素） |
考核結果 | 發(fā)證書(shū)，使用CMA標志 | 發(fā)證書(shū)，使用CNAS標志 |
使用范圍及特點(diǎn) | 在通過(guò)認定的范圍內，可提供公正數據，國內通用。 | 國際通常做法，CNAS已與亞太地區實(shí)驗室認可和國際實(shí)驗室認可合作組織簽訂了互認協(xié)議（APLAC-MRA）。但不能取代審查認可和資質(zhì)認定。 |
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