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醫學(xué)實(shí)驗室CMA認證流程和要求
發(fā)布日期:2021-06-13 20:52瀏覽次數:8187次
根據《中華人民共和國計量法》第二十一條的規定,所有對社會(huì )出具公正數據的產(chǎn)品質(zhì)量監督檢驗機構及其它各類(lèi)實(shí)驗室必須取得中國計量認證,即CMA認證。只有取得計量認證合格證書(shū)的檢測機構,才能夠從事檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。

引言:根據《中華人民共和國計量法》第二十一條的規定:“為社會(huì )提供公證數據的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構,必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門(mén)對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格?!币虼?,所有對社會(huì )出具公正數據的產(chǎn)品質(zhì)量監督檢驗機構及其它各類(lèi)實(shí)驗室必須取得中國計量認證,即CMA認證。只有取得計量認證合格證書(shū)的檢測機構,才能夠從事檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。

一、CMA認證簡(jiǎn)介:

1、CMA是China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval(直譯:中國檢測機構和實(shí)驗室強制認證)的縮寫(xiě)。取得實(shí)驗室資質(zhì)認定(計量認證)合格證書(shū)的檢測機構,可按證書(shū)上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書(shū)及報告上使用CMA標志。

2、2001年國家頒布了《計量認證/審查認可(驗收)評審準則(試行)》,在同年12月1日起實(shí)施同時(shí)廢止原評審準則JJG1021-90。計量認證所遵循的評價(jià)體系:《實(shí)驗室資質(zhì)認定評審準則》,同時(shí)補充了中國計量法制管理的規定內容。

3、實(shí)驗室資質(zhì)認定(計量認證)分為兩級實(shí)施。一個(gè)為國家級,由國家認證認可監督管理委員會(huì )組織實(shí)施;另一個(gè)為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監督局負責組織實(shí)施,具體工作由計量認證辦公室(計量處)承辦。不論是國家級還是省級,實(shí)施的效力均是完全一致的,不論是國家級還是省級認證,對通過(guò)認證的檢測機構在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門(mén)不同效力不同的差異。

4、根據計量認證管理法規規定,經(jīng)計量認證合格的檢測機構出具的數據,用于貿易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經(jīng)計量認證的技術(shù)機構為社會(huì )提供公證數據屬于違法行為,違法必究。

5、中國已通過(guò)計量認證的檢測機構已覆蓋了農、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、安全防護、水利等行業(yè)、部門(mén),已開(kāi)比較齊全的檢測門(mén)類(lèi)。


二、醫學(xué)實(shí)驗室CMA認證流程和要求

對檢測機構的認證是嚴格按照省或國家計量認證工作程序規定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟:

1、向省或國家計量認證辦公室提交計量認證申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等);

2、省或國家計量認證辦公室對申請資料進(jìn)行書(shū)面審查;

3、通過(guò)書(shū)面審查,依據計量認證的評審準則,由省或國家計量認證辦安排委托技術(shù)評審組進(jìn)行現場(chǎng)核查性評審;

4、通過(guò)現場(chǎng)評審,符合準則要求的檢測機構,由省或國家質(zhì)量技術(shù)監督局核發(fā)計量認證證書(shū)、計量認證機構印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。


三、醫學(xué)實(shí)驗室CMA認證證書(shū)樣本:

醫學(xué)實(shí)驗室CMA認證流程和要求.jpg




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