醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線(xiàn)：0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
新聞動(dòng)態(tài)
醫療器械注冊
醫療器械CE認證
醫療器械臨床試驗
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可
聯(lián)系我們

公眾號二維碼.jpg

 聯(lián)系電話(huà)：0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線(xiàn)客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線(xiàn)客服

 

當前位置：網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài)
  • 關(guān)于公示醫療器械注冊技術(shù)審評專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )第三批委員候選人名單的通知 2019年11月12日，國家藥監局醫療器械注冊?技術(shù)審評中心發(fā)布公告，公示醫療器械技術(shù)審評專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )第三批委員候選人名單。 時(shí)間:2019-11-14 21:22:52 瀏覽量:6365
  • 醫療器械臨床試驗記錄與報告 今天發(fā)布的是醫療器械臨床試驗專(zhuān)題第三篇文章，我們一起來(lái)看一下醫療器械臨床試驗記錄與報告方面的要求。 時(shí)間:2019-11-14 21:10:36 瀏覽量:9270
  • 醫療器械飛檢時(shí)回答問(wèn)題應該注意哪些方面 醫療器械飛檢是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療器械生產(chǎn)企業(yè)時(shí)常面對的情形，在應對醫療器械飛檢人員問(wèn)話(huà)時(shí)，不回答或者遮掩本身是一個(gè)非常不好的回答。在應對飛檢人員問(wèn)話(huà)時(shí)，我們應該注意哪些事項呢？一起來(lái)看本文內容。 時(shí)間:2019-11-13 9:09:02 瀏覽量:3618
  • 醫療器械臨床試驗方案制定流程和要求 承接上一篇文章關(guān)于醫療器械臨床試驗準備階段工作事項，本文接著(zhù)為大家科普醫療器械臨床試驗方案制定階段工作事項。 時(shí)間:2019-11-13 8:59:49 瀏覽量:4535
  • 上海市實(shí)施醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證及經(jīng)營(yíng)備案憑證合并辦理 上海市藥監局發(fā)布通知，自2019年12月1日起，上海市范圍內率先實(shí)施醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證及經(jīng)營(yíng)備案憑證合并辦理，請廣大客戶(hù)朋友們知悉。 時(shí)間:2019-11-13 8:49:41 瀏覽量:4509
  • 藥監總局發(fā)布《醫療器械注冊審評補正資料要求技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》 2019年11月11日，電商狂歡夜，藥監總局發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《醫療器械注冊審評補正資料要求技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知，面向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。 時(shí)間:2019-11-13 8:41:52 瀏覽量:7900
  • 寧波辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證對人員的要求 國家醫療器械經(jīng)營(yíng)管理法規對辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證需要具備的人員和人員要求，由于醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)備案審批權在地方，各地執法尺度稍有差異，我們來(lái)看一下寧波（含余姚）地區辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案對人員的要求。 時(shí)間:2019-11-11 18:36:13 瀏覽量:3011
  • 醫療器械注冊資料之適用范圍和禁忌癥 醫療器械注冊是一項復雜而又專(zhuān)業(yè)的系統工程，各個(gè)環(huán)節說(shuō)到細處均是經(jīng)驗。今天，我們一起來(lái)了解適用范圍和禁忌癥如何表述。 時(shí)間:2019-11-11 18:33:21 瀏覽量:9173
  • 醫療器械臨床試驗準備階段工作事項 證標客近期將推出系類(lèi)文章，為您科普醫療器械臨床試驗從開(kāi)始到結束，及各階段主要工作事項和要求。今天，先說(shuō)說(shuō)醫療器械臨床試驗準備階段工作事項。 時(shí)間:2019-11-11 18:21:21 瀏覽量:4181
  • 廣東省關(guān)于開(kāi)展2019年第四期醫療器械臨床試驗監督抽查的通告 廣東省藥品監督管理局發(fā)布通告，對遠紅外動(dòng)磁脈沖綜合治療儀（備案號：粵械臨備20190151）等5個(gè)醫療器械臨床試驗項目（見(jiàn)附件），將對其臨床試驗過(guò)程的真實(shí)性和規范性開(kāi)展現場(chǎng)監督檢查。 時(shí)間:2019-11-11 18:10:48 瀏覽量:2514
  • 杭州辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證對人的要求 國家醫療器械經(jīng)營(yíng)管理法規對辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證需要具備的人員和人員要求，由于醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)備案審批權在地方，各地執法尺度稍有差異，我們來(lái)看一下杭州辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案對人員的要求。 時(shí)間:2019-11-10 0:00:00 瀏覽量:3058
  • 醫療器械臨床試驗監管發(fā)展歷程 從20世紀60年代美國開(kāi)啟現代臨床試驗開(kāi)始，醫療器械臨床試驗走過(guò)了一個(gè)接一個(gè)里程碑，一起來(lái)了解一下現代醫療器械臨床試驗監管及發(fā)展歷程。 時(shí)間:2019-11-10 20:19:15 瀏覽量:2934
  • 疫苗造假事件后，長(cháng)春長(cháng)生正式宣告破產(chǎn)！ 轟動(dòng)一時(shí)的“假疫苗”案曝光16個(gè)月后，長(cháng)春長(cháng)生正式被裁定破產(chǎn)。而其母公司，“疫苗事件”核心一方長(cháng)生生物已進(jìn)入退市整理期，如無(wú)意外將在月底摘牌，同時(shí)也將成為A股市場(chǎng)重大違法強制退市第一股。 時(shí)間:2019-11-10 20:07:59 瀏覽量:2499
  • 《長(cháng)江三角洲區域醫療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》官方解讀 2019年11月8日，上海市藥品監督管理局發(fā)文，對《長(cháng)江三角洲區域醫療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》進(jìn)行官方解讀，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2019-11-10 19:56:23 瀏覽量:2623
  • 辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證對人員的要求 盡管?chē)裔t療器械經(jīng)營(yíng)管理法規對辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證需要具備的人員和人員要求，但由于醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)備案審批權在地方，各地執法尺度稍有差異，我們來(lái)看一下辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案對人員的要求。 時(shí)間:2019-11-9 14:17:58 瀏覽量:10862
  • 體外診斷試劑與適用儀器的技術(shù)審評情況介紹 體外診斷試劑注冊與醫療器械注冊存在差異，國家藥監局專(zhuān)門(mén)出臺了《體外診斷試劑注冊管理辦法》用于規范體外診斷試劑注冊管理。 時(shí)間:2019-11-9 13:57:52 瀏覽量:1942
  • 醫療器械臨床評價(jià)協(xié)調項目成果文件在IMDRF官方網(wǎng)站正式發(fā)布 2019年9月17日至19日，國際醫療器械監管部門(mén)論壇（IMDRF）第16次管理委員會(huì )會(huì )議在俄羅斯葉卡捷琳堡召開(kāi)。經(jīng)管理委員會(huì )討論，并經(jīng)成員國一致同意，會(huì )議批準了由中國作為主席國牽頭的“醫療器械臨床評價(jià)”協(xié)調項目成果文件“臨床證據–關(guān)鍵定義和概念”“臨床評價(jià)”“臨床試驗”。 時(shí)間:2019-11-9 13:49:24 瀏覽量:1820
  • 黑龍江省醫療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案解讀 黑龍江藥品監督管理局官方對黑龍江省醫療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案解讀，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2019-11-9 13:38:11 瀏覽量:1965
  • 同品種比對臨床評價(jià)如何操作 依據《醫療器械臨床評價(jià)技術(shù)指導原則》（2015年第14號），臨床評價(jià)有三種方式：免臨床目錄內產(chǎn)品書(shū)面臨床評價(jià)、同品種比對臨床評價(jià)、醫療器械臨床試驗。我們一起來(lái)看一下同品種比對臨床評價(jià)。 時(shí)間:2019-11-6 14:35:52 瀏覽量:3614
  • 哪些醫院可以開(kāi)展醫療器械臨床試驗 我國法規規定，開(kāi)展醫療器械臨床試驗的機構需要具備相應的硬件、軟件和人力資源能力要求，醫院、防疫站等機構辦理醫療器械臨床試驗機構備案后，方可開(kāi)展醫療器械臨床試驗。 時(shí)間:2019-11-6 14:24:20 瀏覽量:3246

Copyright © 2018 醫療器械注冊技術(shù)咨詢(xún) 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持：熙和網(wǎng)絡(luò )

精品毛片无码波多野吉衣_H国产一级小视频在线看_久久国产精品-国产精品_欧洲亚洲中文一区