醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線(xiàn)：0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當前位置：網(wǎng)站首頁(yè)>服務(wù)大廳
  • FDA醫療器械注冊收費標準 美國FDA公布最新醫療器械注冊收費標準，再次提高FDA企業(yè)注冊和器械列明的年費及510(k)申報費用標準。 時(shí)間:2020-8-10 23:24:41 瀏覽量:2864
  • 內蒙古自治區第二類(lèi)醫療器械注冊流程和要求 內蒙古自治區第二類(lèi)醫療器械注冊流程和要求，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2020-8-4 18:04:15 瀏覽量:2987
  • 杭州醫療器械生產(chǎn)許可證辦理要求 杭州第二、第三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證辦理要求 時(shí)間:2020-7-29 23:05:48 瀏覽量:2446
  • 杭州醫療器械生產(chǎn)許可證辦理流程 杭州第二、第三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證辦理流程 時(shí)間:2020-7-29 23:00:26 瀏覽量:2831
  • 國產(chǎn)第二類(lèi)醫療器械延續注冊流程 國產(chǎn)第二類(lèi)醫療器械延續注冊流程 時(shí)間:2020-7-29 22:42:02 瀏覽量:3309
  • MDR技術(shù)文件清單 了解MDR技術(shù)文件清單包括哪些文件是準備醫療器械CE認證的重要工作之一，一起來(lái)看一下MDR法規對技術(shù)文檔的要求。 時(shí)間:2020-5-30 9:10:28 瀏覽量:4698
  • 相比MDD，MDR主要有哪些變化 醫療器械CE認證處于MDD指令與MDR法規并行和過(guò)渡期，相比MDD，MDR主要有哪些變化呢？本文帶您一起了解。 時(shí)間:2020-5-30 9:01:59 瀏覽量:3489
  • 第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案需要哪些條件 經(jīng)過(guò)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可/醫療器械經(jīng)營(yíng)備案屬于市局管理，各地執法尺度存在差異，但，各地辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證要具備的基本條件是一致的，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2020-5-13 19:14:19 瀏覽量:5425
  • ISO13485認證申請的條件 近期問(wèn)到ISO13485認證的客戶(hù)較多，相比ISO9001認證，ISO13485認證申請的條件稍有差異，一起了解一下。 時(shí)間:2020-4-29 22:45:42 瀏覽量:3531
  • 第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案流程和要求 第一類(lèi)醫療器械備案包括了第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案及第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案，本文為大家介紹第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案流程和要求。 時(shí)間:2020-3-28 19:41:31 瀏覽量:10065
  • 醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統網(wǎng)址 醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統網(wǎng)址 時(shí)間:2020-1-30 15:14:59 瀏覽量:47669
  • 什么是藥械組合產(chǎn)品 什么是藥械組合產(chǎn)品，怎樣界定藥械組合產(chǎn)品？一起來(lái)看一下。 時(shí)間:2019-11-29 19:07:08 瀏覽量:8291
  • 藥械組合產(chǎn)品技術(shù)審評簡(jiǎn)介 藥械組合產(chǎn)品是一類(lèi)特殊的醫療產(chǎn)品類(lèi)別，一起來(lái)了解藥械組合產(chǎn)品技術(shù)審評。 時(shí)間:2019-11-29 19:00:15 瀏覽量:3711
  • 怎么申請醫療器械注冊電子申報信息系統數字認證(CA)證書(shū) 從11月1日起提交國家局的注冊資料都需要按照電子申報目錄的要求提交（包括紙質(zhì)版）。在進(jìn)行電子申報時(shí)，企業(yè)必須要先申領(lǐng)醫療器械注冊電子申報信息系統（eRPS）數字認證（CA）證書(shū)，否則只能進(jìn)行線(xiàn)下途徑申報。 時(shí)間:2019-11-9 14:09:07 瀏覽量:6200
  • 特醫食品注冊流程 特醫食品注冊是特醫食品生產(chǎn)企業(yè)獲得特醫食品上市許可的必經(jīng)之路，一起來(lái)了解特醫食品注冊流程。 時(shí)間:2019-11-1 21:26:09 瀏覽量:5602
  • 第一類(lèi)醫療器械備案憑證樣本 我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度，一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理第一類(lèi)醫療器械備案憑證及第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證，我們一起來(lái)看一下第一類(lèi)醫療器械備案憑證樣本。 時(shí)間:2019-11-1 12:02:56 瀏覽量:5854
  • 第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證樣本 我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度，一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理第一類(lèi)醫療器械備案憑證及第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證，我們一起來(lái)看一下第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證樣本。 時(shí)間:2019-11-1 11:56:26 瀏覽量:9120
  • 第一類(lèi)醫療器械備案資料要求及說(shuō)明 第一類(lèi)醫療器械備案資料要求及說(shuō)明 時(shí)間:2019-11-1 9:05:21 瀏覽量:15182
  • 關(guān)于實(shí)施第一類(lèi)醫療器械備案有關(guān)事項的通知 關(guān)于實(shí)施第一類(lèi)醫療器械備案有關(guān)事項的通知 時(shí)間:2019-11-1 8:49:09 瀏覽量:6328
  • 醫療器械臨床試驗方案設計主要考慮點(diǎn) 醫療器械臨床試驗方案設計水平直接決定了醫療器械臨床試驗成敗，好的臨床試驗設計要滿(mǎn)足科學(xué)性、可操作性、符合倫理、可驗證、可重現、具有統計學(xué)意義等多維度要求，我們一起來(lái)看一下醫療器械臨床試驗設計要點(diǎn)。 時(shí)間:2019-10-31 20:38:48 瀏覽量:4097

Copyright © 2018 醫療器械注冊技術(shù)咨詢(xún) 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持：熙和網(wǎng)絡(luò )

精品毛片无码波多野吉衣_H国产一级小视频在线看_久久国产精品-国产精品_欧洲亚洲中文一区