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  • 防疫物資出口白名單申請流程 防疫物資出口白名單申請流程 時(shí)間:2021-7-13 10:43:17 瀏覽量:3021
  • 醫學(xué)實(shí)驗室CNAS認可和CMA認證有什么不同? CNAS和MA這兩個(gè)標志在檢驗報告中有時(shí)出現1個(gè),有時(shí)出現2個(gè),有時(shí)兩個(gè)都不出現,這些標志在實(shí)驗報告中是否出現,決定了實(shí)驗報告的效力。據目前掌握到的信息,多數醫療器械注冊檢驗報告,是需要帶有MA標志的試驗報告。醫學(xué)實(shí)驗室CNAS認可和CMA認證有什么不同呢? 時(shí)間:2021-6-13 21:08:00 瀏覽量:4655
  • 醫學(xué)實(shí)驗室CMA認證流程和要求 根據《中華人民共和國計量法》第二十一條的規定,所有對社會(huì )出具公正數據的產(chǎn)品質(zhì)量監督檢驗機構及其它各類(lèi)實(shí)驗室必須取得中國計量認證,即CMA認證。只有取得計量認證合格證書(shū)的檢測機構,才能夠從事檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。 時(shí)間:2021-6-13 20:52:18 瀏覽量:8190
  • 醫學(xué)實(shí)驗室CNAS認可流程和要求 醫學(xué)實(shí)驗室CNAS認可流程和要求 時(shí)間:2021-6-13 20:44:16 瀏覽量:4629
  • 浙江醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現場(chǎng)檢查常問(wèn)問(wèn)題 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是許可類(lèi)項目,藥監局需要對企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)審查,審查通過(guò)后方可頒發(fā)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。對于首次入行的朋友來(lái)說(shuō),現場(chǎng)審核是挑戰之一。我們在多年工作經(jīng)歷的基礎上,整理了一份浙江醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現場(chǎng)檢查常問(wèn)問(wèn)題,希望對大家有所幫助。 時(shí)間:2021-4-27 18:28:42 瀏覽量:2637
  • 美國FDA第II類(lèi)醫療器械注冊流程和要求 美國FDA第II類(lèi)醫療器械注冊流程和要求 時(shí)間:2021-3-29 17:18:16 瀏覽量:3449
  • 第I類(lèi)醫療器械FDA注冊流程和要求 I類(lèi)醫療器械FDA注冊流程和要求 時(shí)間:2021-3-29 17:12:49 瀏覽量:2828
  • 美國FDA是怎么進(jìn)行醫療器械分類(lèi)的? 全球一體化趨勢不可阻擋,醫療器械在全球主要經(jīng)濟體的監管要求趨于一致,但各國和地區對醫療器械的分類(lèi)及分類(lèi)規則存在明顯不同。本文為大家介紹FDA醫療器械分類(lèi)規則,及如何查詢(xún)醫療器械在美國FDA的分類(lèi)類(lèi)別。 時(shí)間:2021-3-29 17:04:56 瀏覽量:4172
  • 特殊醫學(xué)用途配方食品注冊申請材料項目與要求(試行) 特殊醫學(xué)用途配方食品注冊申請材料項目與要求(試行) 時(shí)間:2021-2-26 13:35:32 瀏覽量:2732
  • 美國醫療器械GMP認證簡(jiǎn)介 考慮到GMP認證這個(gè)詞,在不同語(yǔ)境、不同國家和地區的意義差別很大,并且近期有客戶(hù)問(wèn)到醫療器械GMP820認證。因此,寫(xiě)篇文章為大家科普一下美國醫療器械GMP認證,即是QSR820良好生產(chǎn)規范(21CFR820標準)。 時(shí)間:2021-1-20 11:14:36 瀏覽量:7575
  • 新冠體外診斷試劑CE認證流程和要求 新冠體外診斷試劑CE認證流程和要求 時(shí)間:2020-12-27 22:13:33 瀏覽量:3480
  • 醫用手套CE認證流程和要求 醫用手套在申請醫療器械CE認證時(shí),歐盟將醫療手套分成了I類(lèi)非滅菌檢查手套、I類(lèi)滅菌檢查手套、IIa類(lèi)滅菌外科手套三類(lèi),本文介紹三類(lèi)產(chǎn)品的CE認證流程和要求。 時(shí)間:2020-12-27 22:09:16 瀏覽量:2578
  • 額溫計CE認證流程和要求 額溫計CE認證流程和要求 時(shí)間:2020-12-27 22:03:45 瀏覽量:2356
  • 防疫物資醫療器械CE認證流程和要求 防疫物資醫療器械CE認證流程和要求 時(shí)間:2020-12-27 21:47:22 瀏覽量:2192
  • ISO13485認證流程(建立體系視角) 建立目標并實(shí)現目標是體系的核心作用,通往目標的路徑之一就是流程,本文為大家介紹ISO13485認證流程。 時(shí)間:2020-10-6 12:16:41 瀏覽量:3772
  • IVDR技術(shù)文檔要求 CE技術(shù)文檔要求 時(shí)間:2020-9-16 8:03:38 瀏覽量:3546
  • 醫療器械CE認證流程(IVDR) 為大家介紹IVDR法規下醫療器械CE認證流程 時(shí)間:2020-9-16 7:55:00 瀏覽量:3532
  • 美國FDA醫療器械注冊流程 FDA醫療器械注冊?流程 時(shí)間:2020-8-24 13:35:51 瀏覽量:4339
  • KFDA韓國醫療器械注冊流程 原創(chuàng ) 時(shí)間:2020-8-24 13:31:40 瀏覽量:6024
  • 歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)辦理流程和要求 醫療器械CE認證證書(shū)是醫療器械產(chǎn)品在歐盟上市的準入門(mén)檻,但出口商又常常被要求提供歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)。這是什么原因呢?一起來(lái)了解一下。 時(shí)間:2020-8-19 10:50:50 瀏覽量:3459

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