醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線(xiàn)：0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
新聞動(dòng)態(tài)
醫療器械注冊
醫療器械CE認證
醫療器械臨床試驗
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可
聯(lián)系我們

公眾號二維碼.jpg

 聯(lián)系電話(huà)：0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線(xiàn)客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線(xiàn)客服

 

當前位置：網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài)>醫療器械注冊
  • 體外診斷設備注冊變更答疑事項 2020年8月14日，藥監總局發(fā)布有關(guān)題為“申請體外診斷設備注冊?變更時(shí)，什么情況下需要補充網(wǎng)絡(luò )安全注冊檢驗/委托檢驗”答疑，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2020-8-14 0:00:00 瀏覽量:2061
  • 醫療機構管理條例 醫療機構管理條例 時(shí)間:2020-8-12 15:44:47 瀏覽量:1715
  • 寧波二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理準備事項 二類(lèi)醫療經(jīng)營(yíng)備案屬于所在地市審批，各地執法尺度有所差異。一起來(lái)看看寧波二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理準備事項。 時(shí)間:2020-8-11 23:15:22 瀏覽量:2122
  • 一次性使用切口保護套產(chǎn)品技術(shù)審評規范 2020年8月4日，北京市藥品監督管理局發(fā)布關(guān)于一次性使用切口保護套產(chǎn)品技術(shù)審評規范的通知，進(jìn)一步規范和明確北京市醫療器械產(chǎn)品注冊申報和技術(shù)審查要求。規范自發(fā)布之日起實(shí)施。 時(shí)間:2020-8-11 23:07:48 瀏覽量:4177
  • 醫學(xué)檢驗實(shí)驗室管理暫行辦法 在新冠肺炎疫情防控過(guò)程中，獨立設置的醫學(xué)檢驗實(shí)驗室在核酸檢測中發(fā)揮了積極作用。為進(jìn)一步加強獨立設置的醫學(xué)檢驗實(shí)驗室管理，保證醫療質(zhì)量和醫療安全，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制醫療救治組針對部分地區在組織全員核酸檢測過(guò)程中存在的問(wèn)題，組織制定了《醫學(xué)檢驗實(shí)驗室管理暫行辦法》，對各地醫學(xué)檢驗實(shí)驗室提出具體要求。 時(shí)間:2020-8-11 22:56:55 瀏覽量:2900
  • 關(guān)于應急醫療器械注冊證延續注冊注意事項 2020年8月7日，浙江省藥品監督管理局發(fā)布《浙江省藥品監督管理局關(guān)于調整疫情防控所需醫療器械應急審批后續工作的公告（2020年 第10號）》，因為公告內容很難具體到所有細節，因此，我們把可能大家會(huì )忽略應急醫療器械注冊證?延續注冊注意事項在此強調一下，避免大家采坑。 時(shí)間:2020-8-11 22:46:40 瀏覽量:2377
  • 杭州第一類(lèi)醫療器械備案資料要求及說(shuō)明 或許大家眼里二類(lèi)醫療器械、三類(lèi)醫療器械是醫療器械行業(yè)主力，其實(shí)不然，眾多一類(lèi)醫療器械占據了我國醫療器械產(chǎn)業(yè)的半壁江山，在我們眾多客戶(hù)中，有為數不少的生產(chǎn)一類(lèi)醫療器械的企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)非常好。本位為大家介紹杭州第一類(lèi)醫療器械備案資料要求及說(shuō)明。 時(shí)間:2020-8-10 23:11:50 瀏覽量:2140
  • 2020年上半年，醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案企業(yè)接近3萬(wàn)項 統計數據顯示，僅2020年上半年，醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案企業(yè)接近3萬(wàn)家。 時(shí)間:2020-8-10 23:03:09 瀏覽量:2161
  • 浙江省藥品監督管理局關(guān)于調整疫情防控所需醫療器械應急審批后續工作的公告（2020年 第10號） 浙江省藥品監督管理局關(guān)于調整疫情防控所需醫療器械應急審批后續工作的公告 時(shí)間:2020-8-9 10:32:49 瀏覽量:2125
  • 浙江應急注冊證有效期從原定6個(gè)月延長(cháng)為1年 2020年8月7日，浙江省藥品監督管理局發(fā)布《浙江省藥品監督管理局關(guān)于調整疫情防控所需醫療器械應急審批后續工作的公告（2020年 第10號）》，延續注冊申請資料經(jīng)審核符合受理要求的，省局在出具受理通知書(shū)后將原應急注冊證有效期延長(cháng)為1年，延續注冊審批通過(guò)后核發(fā)有效期為5年的醫療器械注冊證。 時(shí)間:2020-8-9 10:23:38 瀏覽量:2082
  • 發(fā)個(gè)非醫療器械CE認證介紹，幫大家更好認識CE 近日，有少數朋友很坦誠的問(wèn)到我各類(lèi)有關(guān)CE的問(wèn)題，因此，決定寫(xiě)篇文章，讓大家對CE及CE認證有更多認知，CE不僅僅是醫療器械CE認證，還有各種各樣的CE認證。 時(shí)間:2020-8-8 15:33:22 瀏覽量:3528
  • FDA公布最新醫療器械注冊收費標準，再次漲價(jià)！ 近日，美國FDA公布最新醫療器械注冊收費標準，再次提高FDA企業(yè)注冊和器械列明的年費及510(k)申報費用標準。 時(shí)間:2020-8-8 15:23:06 瀏覽量:2153
  • 浙江醫療器械生產(chǎn)許可證查詢(xún)網(wǎng)址 近期問(wèn)到如何查詢(xún)醫療器械生產(chǎn)許可證的浙江朋友較多，因此，為大家介紹一下浙江醫療器械生產(chǎn)許可證查詢(xún)網(wǎng)址，大家記得收藏哦。 時(shí)間:2020-8-8 14:55:17 瀏覽量:4353
  • 醫療器械CE認證之MDR標記總體要求 考慮到醫療器械CE認證處于法規過(guò)渡期，因此，近期會(huì )不斷為大家介紹有關(guān)MDR法規下的醫療器械CE認證知識。 時(shí)間:2020-8-7 22:50:25 瀏覽量:3698
  • 三類(lèi)醫療器械注冊咨詢(xún)途徑 第三類(lèi)醫療器械是高風(fēng)險等級醫療器械，注冊時(shí)間和成本都比較高。有經(jīng)驗企業(yè)在開(kāi)展三類(lèi)醫療器械注冊時(shí)，都會(huì )與藥監總局保持密切溝通。本文為您整理了三類(lèi)醫療器械注冊咨詢(xún)途徑，希望對您有所幫助。 時(shí)間:2020-8-7 22:33:12 瀏覽量:3319
  • 山東重點(diǎn)監管取得應急醫療器械注冊證企業(yè) 近日，山東省藥監局召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議，聽(tīng)取各檢查分局“五大類(lèi)”疫情防控醫療器械監管情況匯報，分析研判存在的風(fēng)險隱患，安排部署有關(guān)重點(diǎn)工作。已取得應急醫療器械注冊證企業(yè)是重點(diǎn)監管對象。 時(shí)間:2020-8-7 0:00:00 瀏覽量:1601
  • 上海市第二類(lèi)創(chuàng )新醫療器械特別審查申報資料編寫(xiě)指南（試行） 2020年8月3日，上海市藥品監督管理局發(fā)布《上海市第二類(lèi)創(chuàng )新醫療器械特別審查申報資料編寫(xiě)指南（試行）》，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2020-8-7 22:11:46 瀏覽量:1762
  • 關(guān)于舉辦應急轉產(chǎn)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓班的通知 2020年8月7日，為進(jìn)一步提高應急轉產(chǎn)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，推動(dòng)企業(yè)有序合規生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，保障醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，浙江省藥品信息宣傳和發(fā)展服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于舉辦應急轉產(chǎn)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓班的通知》，決定舉辦應急轉產(chǎn)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓班。請大家及時(shí)按照本文內容報名。 時(shí)間:2020-8-7 0:00:00 瀏覽量:1940
  • 金華第一類(lèi)醫療器械備案資料要求及說(shuō)明 金華及義務(wù)地區有眾多第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)，因此，專(zhuān)門(mén)寫(xiě)文章說(shuō)說(shuō)金華第一類(lèi)醫療器械備案資料要求及說(shuō)明。 時(shí)間:2020-8-4 18:50:59 瀏覽量:1792
  • 關(guān)于對《骨接合植入物金屬股骨頸固定釘》行業(yè)標準征求意見(jiàn)的通知 2020年7月31日，全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會(huì )發(fā)布關(guān)于對《骨接合植入物金屬股骨頸固定釘》行業(yè)標準征求意見(jiàn)的通知，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2020-8-4 18:31:35 瀏覽量:2167

Copyright © 2018 醫療器械注冊技術(shù)咨詢(xún) 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持：熙和網(wǎng)絡(luò )

精品毛片无码波多野吉衣_H国产一级小视频在线看_久久国产精品-国产精品_欧洲亚洲中文一区