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Registration Service of Medical Devices: CRC services Medical Device Business License Medical Device Registration Contract Research Organization ISO 13485 Quality System Certification GMP CE Certification Service FDA Registration (Filing) Software Integrity Verification Service Production process validation service ISO 15378 Medical Package System Certification ISO 13485 Internal Auditors Training Regulatory Services For Medical Devices
Information security service of medical: ISO 27001 Information Security Certification ISO 20000 Information Service Certification Information system grade protection filing Business Continuity Management Services Internal Auditor Training
Medical Software Development: Software of Good Supply Practice(GSP) Production System Development Customized software development

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風(fēng)險與內控服務(wù)介紹全面風(fēng)險管理與內控體系建設在國家法律法規引導下，正在全面推進(jìn)，成為各大企業(yè)工作的重點(diǎn)；全面風(fēng)險與內部控制體系建設是集團管理體系相對完善后的延續性課題，內控體系建立的關(guān)鍵是如何與企業(yè)管理進(jìn)行融合，使合規型內控轉為管理型內控；如何更具前瞻性的找到企業(yè)發(fā)展中的未知風(fēng)險成為企業(yè)關(guān)注的風(fēng)險；風(fēng)險管理與內控體系建設如何與IT結合，使風(fēng)險管理與內控建設既簡(jiǎn)單又實(shí)用。 Time:2018-6-29 11:52:28 View:1223
稅務(wù)籌劃及稅務(wù)管理服務(wù)項目針對企業(yè)經(jīng)營(yíng)及稅務(wù)特點(diǎn)，提供定制化稅收籌劃服務(wù)。 Time:2018-6-29 11:51:47 View:966
財務(wù)管理提升服務(wù)簡(jiǎn)介為企業(yè)及政府機構提供全面預算管理、集團財務(wù)管控、資產(chǎn)管理、資金管理、成本管理、會(huì )計核算、報表體系、稅務(wù)籌劃、財務(wù)盡職調查、財務(wù)規范、上市財務(wù)準備、企業(yè)全面風(fēng)險管理與內控管理、流程優(yōu)化等咨詢(xún)服務(wù)。 Time:2018-6-29 11:49:51 View:1117
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理咨詢(xún)服務(wù)簡(jiǎn)介緊緊圍繞經(jīng)營(yíng)目標，為客戶(hù)提供定制化的全流程生產(chǎn)管理提升服務(wù)。幫助提升效益的同時(shí)，提升內部人員能力和企業(yè)持續競爭力。 Time:2018-6-29 11:49:10 View:1006
股權激勵股權激勵是企業(yè)發(fā)展、壯大繞不開(kāi)的課題。如何保證股東利益的前提下，實(shí)現企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益的持續穩定增長(cháng)，同事兼顧員工和職業(yè)經(jīng)理人的利益，是股權激勵的關(guān)鍵。 Time:2018-6-29 11:48:24 View:1192
阿米巴經(jīng)營(yíng)項目簡(jiǎn)介 Time:2018-6-29 11:47:44 View:1620
內審員培訓服務(wù)簡(jiǎn)介 Time:2018-6-29 11:46:53 View:2079
BCM管理咨詢(xún)項目服務(wù)流程業(yè)務(wù)連續性管理在日趨復雜的法律法規環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、技術(shù)環(huán)境中變得更加必要?；诨ヂ?lián)網(wǎng)的商務(wù)模式下，任何意外的業(yè)務(wù)中斷帶來(lái)的直接損失和間接損失的數目都是巨大的。杭州證標客從管理角度、技術(shù)角度、產(chǎn)品角度為廣大客戶(hù)朋友提供領(lǐng)先的業(yè)務(wù)連續性管理及業(yè)務(wù)連續性認證服務(wù)。 Time:2018-6-29 11:46:21 View:1714
信息系統等級保護備案服務(wù) 信息安全等級保護，是對信息和信息載體按照重要性等級分級別進(jìn)行保護的一種工作，在中國、美國等很多國家都存在的一種信息安全領(lǐng)域的工作。在中國，信息安全等級保護廣義上為涉及到該工作的標準、產(chǎn)品、系統、信息等均依據等級保護思想的安全工作；狹義上一般指信息系統安全等級保護。 Time:2018-6-29 11:45:37 View:1783
ISO20000信息服務(wù)體系認證服務(wù)介紹 Time:2018-6-29 11:44:54 View:1717
ISO27001信息安全管理體系認證服務(wù)簡(jiǎn)介我們已經(jīng)身處信息時(shí)代，計算機和網(wǎng)絡(luò )已經(jīng)成為各類(lèi)組織不可或缺的工具，信息成為組織賴(lài)以生存的重要資產(chǎn)，價(jià)值與日俱增，與此同時(shí)也面臨各種各樣、越來(lái)越多的安全威脅。病毒破壞、黑客攻擊、網(wǎng)絡(luò )欺詐、重要信息資料丟失、信息系統癱瘓以及利用計算機網(wǎng)絡(luò )實(shí)施的各種犯罪行為層出不窮、防不勝防。因此，組織必須解決信息安全問(wèn)題，有效保護信息資產(chǎn)。 Time:2018-6-29 11:44:02 View:1864
TS五大工具培訓服務(wù)簡(jiǎn)介五大工具（APQP FEMA SPC MSA PPAP）是IATF16949管理體系的精髓，學(xué)好并應用好五大工具是做好汽車(chē)供應鏈產(chǎn)品質(zhì)量管理的基本條件和要求。同時(shí)，作為從業(yè)人員，掌握和熟練五大工具是質(zhì)量管理人的必備進(jìn)階之路。 Time:2018-6-29 11:43:10 View:1309
IATF16949內審員培訓 Time:2018-6-29 11:42:31 View:1893
IATF16949認證服務(wù)流程 Time:2018-6-29 11:41:16 View:1175
醫療器械法規服務(wù) 醫療器械GMP自2011年1月1日起正式實(shí)行，2011年7月1日后達不到規范的企業(yè)將不允許注冊。我國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅速，越來(lái)越多的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，對醫療器械的安全性、有效性提出了越來(lái)越高的要求。為此，加大監管力度，鼓勵先進(jìn)，淘汰落后是新形勢下的必然選擇。 Time:2018-6-29 11:40:32 View:1671
ISO13485 (YY/T0287) 內審員培訓服務(wù)簡(jiǎn)介 ISO13485：2016《醫療器械質(zhì)量管理體系用于法規的要求》標準，是應用于醫療器械專(zhuān)用的獨立標準，強調滿(mǎn)足醫療器械法規要求，隨著(zhù)歷史的發(fā)展，ISO組織將此標準進(jìn)行了修訂，升級為ISO13485：2016于2016年7月15日發(fā)布。國家食品藥品監督管理局已按等同采用的原則轉化為行業(yè)標準YY/T0287-2016。在歐洲歐洲市場(chǎng)上醫療器械生產(chǎn)廠(chǎng)商被強制要求通過(guò)認證機構的CE認證。 Time:2018-6-29 11:39:45 View:2780
ISO15378醫療包材體系認證 ISO 15378標準規定了醫藥產(chǎn)品初級包裝材料（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥包材”）生產(chǎn)行業(yè)應用質(zhì)量管理體系ISO 9001:2015的特殊要求。它參照良好生產(chǎn)管理規范（GMP）要求，可用于展示組織具備能力提供能持續滿(mǎn)足顧客和法規要求的藥包材，并符合國際最佳慣例。ISO15378 是主要的醫藥包裝材料標準，由制藥業(yè)的利益相關(guān)方制定，向醫藥產(chǎn)品包裝材料的供應商提供質(zhì)量管理體系 (QMS)。 Time:2018-6-29 11:37:28 View:1732
工藝驗證流程為保證穩定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品，投產(chǎn)前對產(chǎn)品生產(chǎn)系統所進(jìn)行的驗證工作。它的內容是：根據設計質(zhì)量的要求，利用生產(chǎn)系統影響產(chǎn)品質(zhì)量的規律性，通過(guò)試生產(chǎn)，對設備、原材料和零配件、工藝和操作規程以及生產(chǎn)環(huán)境等進(jìn)行分析，確認生產(chǎn)系統所生產(chǎn)的產(chǎn)品能達到質(zhì)量要求，以保證投產(chǎn)后產(chǎn)品能夠穩定地符合各項質(zhì)量要求。 Time:2018-6-29 11:36:24 View:2847
計算機化系統驗證流程計算機系統驗證是制藥及相關(guān)行業(yè)質(zhì)量保證中重要部分，是2010版GMP附錄中規定必須得到驗證的部分。無(wú)論是從自動(dòng)化生產(chǎn)系統到簡(jiǎn)單的Excel電子表格，還是控制質(zhì)量相關(guān)工藝的軟件，驗證都需要符合GMP法規的強制性要求。 Time:2018-6-29 11:35:37 View:1963
FDA 510(k) 注冊流程 FDA是食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱(chēng)。FDA有時(shí)也代表美國FDA，是國際醫療審核權威機構，由美國國會(huì )即聯(lián)邦政府授權，專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的最高執法機關(guān)。對于生產(chǎn)II類(lèi)醫療器械的生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)，需要在美國食品藥品管理局(FDA) 申請市場(chǎng)準入，即FDA 510K申請。只有通過(guò)美國FDA注冊認證，才能獲得在美國合法的銷(xiāo)售許可。 Time:2018-6-29 11:34:46 View:2369