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  • IVD clinical trial workflow chart IVD臨床試驗工作流程圖,簡(jiǎn)要說(shuō)明了臨床試驗的各個(gè)階段,各階段主要工作流程及要求。 Time:2018-7-9 16:15:38 View:2200
  • 醫療器械臨床服務(wù)流程 根據《醫療器械監督管理條例》(國務(wù)院令第650號)的規定,第Ⅰ類(lèi)醫療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,不需要進(jìn)行臨床試驗,但需要提交臨床評價(jià)資料;第Ⅱ、Ⅲ類(lèi)醫療器械注冊時(shí),應當進(jìn)行臨床試驗(免于進(jìn)行臨床試驗的第Ⅱ類(lèi)醫療器械目錄;免于進(jìn)行臨床試驗的第Ⅲ類(lèi)醫療器械目錄的醫療器械除外);免于進(jìn)行臨床試驗的醫療器械,在進(jìn)行注冊申報時(shí),仍需提供臨床評價(jià)資料。 Time:2018-6-29 11:32:16 View:1963

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